Presentasi sedang didownload. Silahkan tunggu

Presentasi sedang didownload. Silahkan tunggu

Oleh : KARTONO DWIDJOSEWOJO BALI 28 Juni 2013 SOSIALISASI ALFAKES (Asosiasi Perusahaan Laboratorium Pengujian dan Kalibrasi Fasilitas Kesehatan Indonesia)

Presentasi serupa


Presentasi berjudul: "Oleh : KARTONO DWIDJOSEWOJO BALI 28 Juni 2013 SOSIALISASI ALFAKES (Asosiasi Perusahaan Laboratorium Pengujian dan Kalibrasi Fasilitas Kesehatan Indonesia)"— Transcript presentasi:

1 Oleh : KARTONO DWIDJOSEWOJO BALI 28 Juni 2013 SOSIALISASI ALFAKES (Asosiasi Perusahaan Laboratorium Pengujian dan Kalibrasi Fasilitas Kesehatan Indonesia)

2 BAB IV PERSYARATAN SARANA, PRASARANA DAN PERALATAN RUMAH SAKIT Sesuai UU RI No 44 Tahun 2009 Bagian kesatu Umum Pasal 7 Rumah Sakit harus memenuhi persyaratan lokasi, bangunan, sarana, prasarana, sumber daya manusia, keselamatan dan peralatan Rumah Sakit harus memenuhi persyaratan lokasi, bangunan, sarana, prasarana, sumber daya manusia, keselamatan dan peralatan Bagian ketujuh Peralatan Pasal 17 Rumah Sakit yang tidak memenuhi persyaratan sebagaimana dimaksud dalam pasal 7, pasal 8, pasal 9, pasal 10, pasal 11, pasal 12, pasal 13, pasal 14, pasal 15, pasal 16, tidak diberikan izin mendirikan, dicabut atau tidak diperpanjang izin operasional Rumah Sakit

3 UU No 44 Tahun 2009 Tentang RUMAH SAKIT

4 Keterangan : Balai Pengujian Fasilitas Kesehatan = BPFK (Jakarta, Surabaya, Medan dan Makasar) Institusi fasilitas kesehatan yang berwenang = Lab Uji/Kalibrasi Alat Kesehatan Swasta (mendapat Izin Penyelenggaraan dari Dinas Kesehatan dan Terakreditasi ISO dari KAN)

5 PERMENKES 363/MENKES/PER/IV/1998 BAB II ALAT KESEHATAN YANG WAJIB DIUJI DAN DIKALIBRASI 1.Setiap alat kesehatan wajib dilakukan pengujian dan/atau kalibrasi untuk menjamin kebenaran nilai keluaran atau kinerja dan keselamatan pemakaian. 2.Pengujian dan/atau kalibrasi sebagaimana dimaksud pada ayat 1 dilakukan pada alat kesehatan yang dipergunakan di sarana pelayanan kesehatan dengan kriteria : a.Belum mempunyai sertifikat dan/atau tanda b.Sudah berakhir jangka waktu sertifikat dan/atau tanda c.Diketahui penunjukkannya atau keluarannya atau kinerjanya (performance) atau keamanannya (safety) tidak sesuai lagi walaupun sertifikat dan/atau tanda masih berlaku d.Telah mengalami perbaikan, walaupun sertifikat dan/atau tanda masih berlaku e.Telah dipindahkan bagi yang memerlukan instalasi, walaupun sertifikat dan/atau tanda masih berlaku.

6 BAB II ALAT KESEHATAN YANG WAJIB DIUJI DAN DIKALIBRASI 3)Pengujian dan/atau kalibrasi alat kesehatan dilakukan oleh Institusi Penguji secara berkala, sekurang-kurangnya satu kali dalam setahun. 4)Institusi Penguji alat kesehatan sebagaimana dimaksud dapat diselenggarakan oleh pemerintah atau swasta. PERMENKES 363/MENKES/PER/IV/1998

7 DASAR HUKUM PEMBENTUKAN INSTITUSI PENGUJI ALKES (SK. 394/MENKES-SOS/SK/V/2001) Institusi Penguji Pemerintah Atau Swasta Yang Berfungsi Melaksanakan Pengujian Dan / Atau Kalibarasi Alat Kesehatan Yang Dipergunakan Di Sarana Kesehatan. Institusi Penguji Milik Swasta Dapat Berbentuk Yayasan Atau Badan Hukum

8 (1)AMAN (2)TERPERCAYA (3)MEMUASKAN (4)BERDAYASAING : SAFETY : TRUSTED : SATISFIED : KOMPE T I T I F VISI ALFAKES INDONESIA PARADIGMA BARU TAHUN 2017

9 MISI ALFAKES INDONESIA Profesional dengan semangat kerakyatan Profesional dengan semangat kerakyatan Bermutu, aman dan Efisien Bermutu, aman dan Efisien Mengembangkan pola kemitraan dan peningkatan daya saing Mengembangkan pola kemitraan dan peningkatan daya saing Mengembangkan lembaga-lembaga kesehatan Mengembangkan lembaga-lembaga kesehatan

10 NILAI KETERBUKAAN KETERBUKAAN KREATIF INKLUSIF KREATIF INKLUSIF KEBERSAMAAN KEBERSAMAAN PROFESIONALISME PROFESIONALISME

11 TUJUAN ALFAKES Meningkatkan kemampuan SDM Meningkatkan kemampuan SDM Mengembangkan keunggulan komoditas dan produktifitas Mengembangkan keunggulan komoditas dan produktifitas Mengembangkan dukungan infrastruktur layanan kesehatan bermutu Mengembangkan dukungan infrastruktur layanan kesehatan bermutu 5 TAHUN KEDEPAN (2012 – 2017)

12 SASARAN ALFAKES Terwujudnya peningkatan kualitas sumber daya manusia Terwujudnya peningkatan kualitas sumber daya manusia Terwujudnya keunggulan komoditas dan produktifitas Terwujudnya keunggulan komoditas dan produktifitas Terwujudnya penggerak dalam melakukan usaha jasa jaminan purna jual Terwujudnya penggerak dalam melakukan usaha jasa jaminan purna jual Berkembangnya dukungan infrastruktur layanan kesehatan bermutu Berkembangnya dukungan infrastruktur layanan kesehatan bermutu 5 TAHUN KEDEPAN (2012 – 2017)

13 KEGIATAN KERJA ALFAKES Kegiatan yang bisa kami kerjakan selain Kalibrasi adalah :  Pembinaan & Pelatihan bagi SDM atau teknisi yang ada dirumah sakit.  Pengadaan suku cadang alat baik yang masih ada ataupun yang sudah/tidak ada distributor(agen) di Indonesia.

14 ANGGOTA ALFAKES INDONESIA Terdiri dari beberapa perusahaan yang bergerak dibidang Alat Kesehatan dan mempunyai standar sertifikasi KAN, yaitu : 1. PT. GLOBALINDO MAINTENANCE MANAGEMENT 2. PT. ANKATAMA SEJAHTERA 3. PT. MEDTEK 4. PT. GLOBAL PROMEDIKA SERVICE 5. PT. CALIBRAMED 6. PT. TRIMEDIKA KALIBRATOR 7. PT. MANDIRI TRANSFORMA GLOBAL 8. PT. SURIA BERKAT ABADI 9. PT. FAMED CALIBRATION 10. PT. MEDIKALINDO

15 CONTOH SERTIFIKAT ALAT YANG SUDAH DIKALIBRASI

16

17 Healthcare Technology Life Cycle PROVISION ACQUISITIONUTILIZATION De-commissioning Maintenance Training Operation Installation Procurement Planning Tech. Assessment Evaluation Commissioning Testing Manufacturing Marketing Transfer Distribution Development Research Ass. Of Need Ditjen BinaKefarmasian &Alat Kesehatan Ditjen BUK Dit.Bina Produksi Bina Pelayanan PMSK Peran yang diharapkan dalam mendukung Implementasi kebijakan Kemkes

18 18 Perguruan tinggi BPPT LIPI Perguruan tinggi BPPT LIPI Direktorat Bina Produksi dan Distribusi Direktorat Aneka Industri KAN Direktorat Bina Produksi dan Distribusi Direktorat Aneka Industri KAN Direktorat Bina Pelayanan Penunjang Medik &Sarkes Direktorat Bina Pelayanan Penunjang Medik &Sarkes Development Prototype Pemasok / Agen / Vendor Standar produk Jaminan purna jual User/Pemakai/ Rumah Sakit Standar operational Standar Maintenance Kalibrasi Masyarakat / Pemakai Mutu Layanan Kepuasan pelanggan Pabrik ISO Label dan Kemasan Standar produk Bina Produksi Akreditasi Produsen Sertifikasi Produk Registrasi produk Ijin Edar produk Tech. Assessment Evaluation Planning Procurement Installation Commissioning Operation Training Maintenance Decommissioning Informasi Pelayanan Kepuasan pelanggan Research PEMERINTAH / REGULATORPENGAWASAN Uji Medik Dan Uji Teknis Uji Produk baru Uji kepatuhan Terhadap Standar pabrik Uji Penerimaan Label laik pakai Kajian Penghapusan Evaluasi efek samping Siklus Pengelolaan Alat Kesehatan PELAKSANAAN ASPAKI GAKESLAB ALFAKES

19 Beban Tugas Kesuksesan Uji Kalibrasi Alat Kesehatan  Uji Tipe : Jumlah Jenis Hasil Prototipe yang akan diajukan untuk diproduksi di Indonesia  Uji Produk : Uji produk baru untuk alat kesehatan dalam negeri Indonesia guna mendapatkan Izin Edar dan daya saing pasar  Uji Kesesuaian : Uji/Kalibrasi terhadap produk yang telah beredar untuk mengetahui kesesuaian terhadap standar pabrik baik di gudang penyalur maupun di Institusi Pelayanan Kesehatan dalam rangka pengamanan pada siklus pakai

20 TERIMA KASIH TERIMA KASIH ALFAKES (ASOSIASI PERUSAHAAN LABORATORIUM PENGUJIAN DAN KALIBRASI FASILITAS KESEHATAN INDONESIA)


Download ppt "Oleh : KARTONO DWIDJOSEWOJO BALI 28 Juni 2013 SOSIALISASI ALFAKES (Asosiasi Perusahaan Laboratorium Pengujian dan Kalibrasi Fasilitas Kesehatan Indonesia)"

Presentasi serupa


Iklan oleh Google