Presentasi sedang didownload. Silahkan tunggu

Presentasi sedang didownload. Silahkan tunggu

C-Bios Training Body/GLP/2003 MANAGEMENT LABORATORIUM SNI 19-17025-2000 Dr. IWAN D. SETYAWAN PH, S.Si., M.Si. Man Lab Uji SNI 19-17025-2000/feb 04.

Presentasi serupa


Presentasi berjudul: "C-Bios Training Body/GLP/2003 MANAGEMENT LABORATORIUM SNI 19-17025-2000 Dr. IWAN D. SETYAWAN PH, S.Si., M.Si. Man Lab Uji SNI 19-17025-2000/feb 04."— Transcript presentasi:

1 c-Bios Training Body/GLP/2003 MANAGEMENT LABORATORIUM SNI Dr. IWAN D. SETYAWAN PH, S.Si., M.Si. Man Lab Uji SNI /feb 04

2 c-Bios Training Body/GLP/2003 Globalisasi Perubahan sangat cepatPerubahan sangat cepat Persaingan sangat ketatPersaingan sangat ketat Produsen Standar Konsumen Man Lab Uji SNI /feb 04 Standard yg dituntut a.l : ISO 9001 (SNI ) ISO (SNI ) ISO (SNI ) Akreditasi Harmonisasi international & domestik

3 c-Bios Training Body/GLP/2003 Standar dalam sejarah KAISAR Qin Shi Huangdu (china) STANDAR pembuatan: - As roda (poros) - Roda Kemajuan perdagangan antar kota Industri Spare Part Transportasilancar Man Lab Uji SNI /feb 04

4 c-Bios Training Body/GLP/2003 Standar dalam sejarah Perdagangan (emas, beras, dll) STANDAR : - anak timbangan - uang Kemajuan perdagangan Kalibrasi alat Transaksilancar Man Lab Uji SNI /feb 04

5 c-Bios Training Body/GLP/2003 Standar dalam sejarah Pengobatan dlm sejarah china (dlm film persilatan) STANDAR - bahan baku - komposisi - perlakuan pembuatan Kesehatan, umur panjang, kekuatan, kesembuhan Industri Obat Penerapan standardisasi manajemen perusahaan manajemen perusahaan dan lab. pengujian dan lab. pengujian Man Lab Uji SNI /feb 04

6 c-Bios Training Body/GLP/2003 Pengertian SNI STANDAR: Spesifikasi teknis atau sesuatu yang dibakukan termasuk tata cara dan metode yang disusun berdasarkan konsensus semua pihak yang terkait dengan memperhatikan syarat-syarat keselamatan, keamanan, kesehatan, lingkungan hidup, perkembangan ilmu pengetahuan dan teknologi, serta pengalaman perkembangan masa kini dan masa yang akan datang untuk memperoleh manfaat yang sebesar-besarnya. PP No 102 tahun 2000 / standardisasi nasional Man Lab Uji SNI /feb 04

7 c-Bios Training Body/GLP/2003 Penetapanstandar PEMERINTAH PRODUSEN PAKAR KONSUMEN LEMBAGA LAIN YG TERKAIT Man Lab Uji SNI /feb 04

8 c-Bios Training Body/GLP/2003 Kebijakan Nasional di Bidang Standardisasi 1. Mendukung program pemerintah dalam meningkatkan ekspor barang dan jasa dalam menghadapi persaingan Internasional. 2. Mengembangkan dan memantapkan adanya satu standar nasional (SNI) dalam rangka meningkatkan kepercayaan masyarakat terhadap barang dan jasa di Indonesia. 3. Mengembangkan program jaminan mutu, keselamatan dan kesehatan kerja dan pelestarian lingkungan hidup. 4. Meningkatkan daya saing dalam menghasilkan barang dan jasa sehingga bernilai tambah, penguasaan pasar dalam dan luar negeri. 5. Partisipasi Indonesia dlm kegiatan standardisasi Internasional 6. Pengakuan formal terhadap barang dan jasa di tingkat Internasional

9 c-Bios Training Body/GLP/2003 STANDAR NASIONAL INDONESIA (SNI) Adalah standar yang ditetapkan oleh Badan Standardisasi Nasional (BSN) dan berlaku secara nasional. PP No 102 tahun 2000 / standardisasi nasional Man Lab Uji SNI /feb 04

10 c-Bios Training Body/GLP/2003 Tujuan Standardisasi : Terwujudnya jaminan mutu barang atau jasa dengan memperhatikan aspek : Man Lab Uji SNI /feb 04 Keamanan konsmn Keselamatan konsmn Kesehatan konsmn Meningkatkan efisiensi, efektivitas, produktivitas nasional, peningkatan produksi dan ekspor produk dan jasa dalam pasar bebas

11 c-Bios Training Body/GLP/2003 DEFINISI : Man Lab Uji SNI /feb 04 Laboratorium (SNI ) : Tempat atau ruangan dimana para ilmuwan bekerja dengan peralatan untuk penyeledikan dan pengujian terhadap suatu bahan atau benda. Laboratorium (ISO/IEC Guide 2, 1986) : Instansi atau lembaga yang melaksanakan kalibrasi dan atau pengujian. LABORATORIUM

12 c-Bios Training Body/GLP/2003 LABORATORIUM : 1.PENGUJIAN 2.KALIBRASI SDM PERALATAN METODE MANEJEMEN GLP SNI AKREDITASI KOMPETENSI LABORATORIUM Man Lab Uji SNI /feb 04 Standar

13 c-Bios Training Body/GLP/2003 PENGUJIAN : PENGUJIAN : adalah kegiatan teknis yang terdiri atas penetapan, adalah kegiatan teknis yang terdiri atas penetapan, penentuan satu atau lebih sifat atau karakteristik dari penentuan satu atau lebih sifat atau karakteristik dari suatu produk, bahan, peralatan, organisme, fenomena suatu produk, bahan, peralatan, organisme, fenomena fisik, proses atau jasa, sesuai dengan yang fisik, proses atau jasa, sesuai dengan prosedur yang telah ditetapkan telah ditetapkan Man Lab Uji SNI /feb 04 AKREDITASI : Pengakuan resmi kepada laboratorium / lembaga oleh Komite Akreditasi Nasional (KAN) yang menunjukkan kemampuan dan kewenangan dalam kalibrasi/ pengujian tertentu berdasarkan pedoman BSN 101, atau SNI (manual mutu).

14 c-Bios Training Body/GLP/2003 Man Lab Uji SNI /feb 04 KONSEP MANAJEMEN YANG MAKIN POPULER (Dohch Rudolft, 1993)  Model komunikasi yang terencana dengan baik  Terorganisir rapi  Mekanisme operasional yang semakin efisien  Rumusan tujuan yang jelas  Sistem pengawasan yang terpadu

15 c-Bios Training Body/GLP/2003 Perangkat Laboratorium  Tata ruang (Lab. Lay Out)  Alat yang baik & terkalibrasi  infrastruktur  administrasi  inventory & security  safety use  organisasi  Budget facilities  Disiplin yang tinggi  Skill / ketrampilan  Peraturan dasar  Penanganan masalah umum  Jenis – jenis pekerjaan Man Lab Uji SNI /feb 04

16 c-Bios Training Body/GLP/2003 STRUKTUR ORGANISASI (PP 60 TAHUN 1999, Pasal 51) DEKAN PEMBANTU DEKAN LABORATORIUM  Ka. Laboratorium  Assisten  Laboran LABORATORIUM  Ka. Laboratorium  Assisten  Laboran KETUA JURUSAN SEKRETARIS JURUSAN Man Lab Uji SNI /feb 04

17 c-Bios Training Body/GLP/2003  Untuk Ka.Lab dan Waka Lab harus memenuhi kriteria berikut: 1. Sesuai dengan bidang keahliannya 2. Ada kemampuan untuk memanajemen laboratorium 3. Bisa bekerjasama dengan ketua jurusan/departemen 4. Mampu menggali dana untuk pengembangan laboratorium PERSONALIA LABORATORIUM Man Lab Uji SNI /feb 04

18 c-Bios Training Body/GLP/2003  Untuk Laboran: 1. Minimal berpendidikan SMK/D3 dan sesuai dg bidang keilmuan yang diampu di laboratorium 2. Loyal terhadap ketua lab / waka.lab Untuk Assisten : 1. Untuk assisten dari unsur dosen, minimal berpendidikan S1 dan sesuai dengan bidang keilmuan yang dikembangkan. 2. Untuk asisten dari unsur mahasiswa, minimal telah lulus matakuliah yang terkait dengan praktikum dan praktikumnya itu sendiri dengan nilai minimal baik. Man Lab Uji SNI /feb 04

19 c-Bios Training Body/GLP/2003

20 PANDUAN MUTU: Company profil Struktur organisasi Kebijakan mutu Struktur dokumentasi yang diterapkan Gambaran sistem mutu mulai persyaratan manajemen sampai persyaratan teknis Referensi silang dengan prosedur mutu terkait Man Lab Uji SNI /feb 04

21 c-Bios Training Body/GLP/2003 PROSEDUR MUTU : Uraian proses/aktivitas operasional kerahasiaan lebih besar untuk keperluan internal contoh: prosedur pembelian, prosedur penyimpanan produk prosedur pelatihan Man Lab Uji SNI /feb 04

22 c-Bios Training Body/GLP/2003 DOKUMEN PENDUKUNG : 1. INSTRUKSI KERJA: Uraian proses lebih rinci 1 fungsi lebih rahasia sering disebut SOP/SPO Man Lab Uji SNI /feb 04

23 c-Bios Training Body/GLP/2003 BENTUK INSTRUKSI KERJA:  Gambar-gambar  Foto-foto  Diagram alir  Contoh produk  Uraian kalimat  Kombinasi Man Lab Uji SNI /feb 04

24 c-Bios Training Body/GLP/ FORMULIR : Media bukti diterapkannya Sistem mutu Setelah diisi disebut rekaman Man Lab Uji SNI /feb 04


Download ppt "C-Bios Training Body/GLP/2003 MANAGEMENT LABORATORIUM SNI 19-17025-2000 Dr. IWAN D. SETYAWAN PH, S.Si., M.Si. Man Lab Uji SNI 19-17025-2000/feb 04."

Presentasi serupa


Iklan oleh Google