Dewi Rashati, M.Farm., Apt AKADEMI FARMASI JEMBER 2015

Presentasi berjudul: "Dewi Rashati, M.Farm., Apt AKADEMI FARMASI JEMBER 2015"— Transcript presentasi:

1 Dewi Rashati, M.Farm., Apt AKADEMI FARMASI JEMBER 2015
PERSONALIA Dewi Rashati, M.Farm., Apt AKADEMI FARMASI JEMBER 2015

2 PERSONALIA Seleksi pada waktu penerimaan
Dilatih kebiasaan / sikap hygiene Dibuat protap bekerja Pelatihan protap Pakaian pelindung sesuai peruntukannya

3 PERSONALIA JUMLAH KARYAWAN ORGANISASI KUALIFIKASI & TANGGUNG JAWAB
PELATIHAN PENILAIAN PENCATATAN

4 PERSONALIA Jumlah karyawan yg cukup di semua tingkat
Memiliki pengetahuan, ketrampilan & kemampuan sesuai dengan tugasnya Memiliki kesehatan mental & fisik yang baik, mampu melaksanakan tugasnya secara profesional Mempunyai sikap & kesadaran tinggi untuk mewujudkan CPOB

5 PERSONALIA PRINSIP SDM yang cukup jumlahnya pada semua level yang mempunyai kemampuan, terlatih dan berpengalaman bila perlu adalah profesional yang mampu pada tugasnya Tugas dan tanggungjawabnya harus dijelaskan dan dicatat Pelatihan bukan hanya tugas khususnya saja tapi mencakup CPOB pada umumnya dan pentingnya kesehatan pribadi

6 PERSONALIA UMUM: Prod. Manager dan QC Manager harus orang yang berbeda. Dimana bukan hanya saling bertanggung jawab tetapi keduanya bersama-sama harus bertanggung jawab untuk mencapai kualitas produk yang setinggi-tingginya Dalam mempertanggung jawabkan harus mempunyai autoritas yang cukup.

7 Konsultan & tenaga part timer tidak dapat menduduki posisi ini
Personil yang bertanggung jawab ini tetap bertanggung jawab meskipun dalam keadaan tidak hadir (absen) Oleh karena itu harus didukung staf yang memadai.

8 Pembagian Tanggung Jawab
Berbagai pembagian tanggung jawab berpengaruh pada kualitas produk Pembagian tanggung jawab ini harus ada ketentuan yang jelas

9 PERSONALIA STRUKTUR ORGANISASI KUALIFIKASI MANAGER PRODUKSI
KUALIFIKASI MANAGER PM MANAJEMEN PRODUKSI BERSAMA MANAJEMEN PM TENAGA PEMBANTU LAIN TANGGUNG JAWAB DAN DESKRIPSI PEKERJAAN

10 STRUKTUR ORGANISASI MODEL A
DIREKTUR PABRIK MANAGER PM MANAGER PROD. SUPERVISOR SUPERVISOR SUPERVISOR SUPERVISOR SUPERVISOR SUPERVISOR

11 STRUKTUR ORGANISASI MODEL B
DIREKTUR PABRIK M. URUSAN MUTU M. PRODUKSI SUPERVISOR KEPALA PEMASTIAN MUTU SUPERVISOR KEPALA PENGAWASAN MUTU SUPERVISOR

12 STRUKTUR ORGANISASI MODEL C
DIREKTUR PABRIK MANAGER PM MANAGER PROD. SUPERVISOR KEPALA PEMASTIAN MUTU SUPERVISOR KEPALA LABORATORIUM PENGUJIAN SUPERVISOR

13 MANAGER PRODUKSI (APOTEKER) MANAGER QUALITY ASSURANCE (APOTEKER) MANAGER QUALITY CONTROL (APOTEKER) MANAGER RND

14 TINGKAT MANAGER FIRST LINE (FIRST LEVEL)= Manager lini 1
MIDLE MANAGER (M. Menengah) TOP MANAGER (M. Puncak)

15 MANAGER PRODUKSI APOTEKER
BERPENGALAMAN DI BAGIAN PRODUKSI FARMASI (2 TH) PUNYA PENGETAHUAN TENTANG: PEMBUATAN OBAT PERENCANAAN PRODUKSI CPOB MESIN KEPEMIMPINAN (LEADERSHIPS)

16 TUGAS DAN TANGGUNG JAWAB
TERLAKSANANYA PRODUKSI OBAT MEMIMPIN DAN MENGARAHKAN PELAKSANAAN PRODUKSI BERSAMA PPIC RENCANA PRODUKSI MEMERIKSA CATATAN PENGOLAHAN & PENGEMASAN BATCH KEGAGALAN PRODUKSI, DISKUSI DG PM

17 …..lanjutan ALAT & MESIN DIPAKAI DENGAN BENAR DAN DIVALIDASI
INSPEKSI & MENJAGA PELAKSANAAN CPOB PENGAWASAN KARYAWAN LAPORAN BULANAN ANGGARAN DAN BIAYA PRODUKSI

18 MANAGER PM APOTEKER BERPENGALAMAN DI PM FARMASI (2 TH)
PUNYA PENGALAMAN: ANALISIS KIMIA, FISIKA MIKROBIOLOGI PEMERIKSAAN BAHAN PENGEMAS CPOB KEPEMIMPINAN

19 TUGAS DAN TANGGUNG JAWAB
MEMIMPIN PELAKSANAAN TUGAS DI LABORATORIUM KIMIA, MIKROBIOLOGI PELAKSANAAN IPC, CPOB, DAN LAIN-LAIN TANGGUNG JAWAB ANALISIS MEMUTUSKAN MENERIMA / MENOLAK MEMERIKSA PENGOLAHAN DAN PENGEMASAN BATCH

20 …LANJUTAN KEGAGALAN DISKUSI PRODUKSI PEMERIKSAAN STABILITAS OBAT
KALIBRASI ALAT PENGAWASAN KARYAWAN LAPORAN BULANAN ANGGARAN DAN BIAYA PM

21 MANAGER R & D PENGETAHUAN TENTANG FORMULASI
PENGETAHUAN TENTANG TEKNOLOGI FARMASI PENGETAHUAN TENTANG ANALISA PENGETAHUAN TENTANG STATISTIK, BA, STABILITAS, CPOB, UNDANG-UNDANG

22 PELATIHAN TUGAS DAN PENGERTIAN CPOB LATIHAN OLEH ORANG YANG CAKAP
KONTINYU TERJADWAL EVALUASI SECARA BERKALA EVALUASI PERSONALIA

23 Contoh menghitung jumlah karyawan
PROD WKT/BATCH BATCH B/TH WKT. PROD. Tb A 16 JAM 50 800 JAM Tb B 20 JAM 40 Sir C 500 LT 144 2.880 JAM Sir D 15 JAM 50 KG 200 3.000 JAM

24 Total waktu produksi: jam Jml hari/th= 235 jam kerja = 8 jam/hari 1 th = 235 x 8 jam = jam Jml orang = : = 3,98 orang

25 Thank’s...