Standardisasi Defri Martoni A2D Stevanus Maranatha A2D009011

Presentasi berjudul: "Standardisasi Defri Martoni A2D Stevanus Maranatha A2D009011"— Transcript presentasi:

1 Standardisasi Defri Martoni A2D009003 Stevanus Maranatha A2D009011
Mira Setia U A2D009021 Esti Putri R A2D009033 Dita Annisa F A2D009035

2 ( Cara pembuatan obat yang baik )
CPOB ( Cara pembuatan obat yang baik ) Berdasarkan Keputusan Kepala BPOM Nomor : HK tahun 2002

3 Mengapa ?? Obat Digunakan untuk menyelamatkan Jiwa, atau memulihkan atau memelihara kesehatan Menjamin bahwa konsumen menerima obat yang bermutu tinggi

4 Efficacy, Safety, and Quality
Industri Farmasi Obat Efficacy, Safety, and Quality CPOB

5 TUJUAN ?? 1.Menjamin obat dibuat dan dikendalikan secara konsisten 2.Memenuhi persyaratan yang ditetapkan 3.Sesuai dengan tujuan penggunaannya Persyaratan Izin Edar Spesifikasi Produk GOAL

6 Inspeksi Diri & Audit Mutu
Definisi Inspeksi Diri audit yang dilakukan oleh orang dalam organisasi sendiri untuk memastikan pemenuhan terhadap CPOB dan Peraturan Pemerintah Audit Mutu suatu inspeksi dan penilaian independen terhadap seluruh atau sebagian dari sistem mutu dengan tujuan tertentu untuk meningkatkan sistem mutu tersebut

7 Tujuan ?? Mengevaluasi Aspek Produksi & pengawasan mutu industri farmasi sesuai ketentuan CPOB Mendeteksi kelemahan CPOB Menetapkan tindakan perbaikkan Aspek Inspeksi Diri > Daftar periksa inspeksi diri Standar persyaratan minimal sesuai ketentuan CPOB

8 SEKIAN DAN TERIMAKASIH

9 Komposisi : Oryza sativa, Foeniculi Fructus, Isorae Fructus, Caryophylli Folium, Zingiberis Rhizoma, Bahan-bahan lain. Kegunaan : Mengobati masuk angin karena kehujanan, kurang tidur, atau terlalu lelah. Gejala-gejalanya seperti : mual, perut kembung/sakit (mules), pusing, lesu, demam, pilek, badan terasa dingin, mata berair. Menjaga stamina/kondisi tubuh di saat-saat bekerja keras/lembur dan melakukan perjalanan jauh. Terutama petugas jaga malam dan pekerja berat. Cara pemakaian : 1 bungkus diseduh dengan 100 cc ( ½ gelas) air hangat. Dapat ditambahkan air jeruk nipis bila suka dan madu kembang Sido Muncul. Diminum 2 kali 1 bungkus sampai sembuh. Untuk pencegahan : 1 bungkus sehari atau 2-3 hari 1 bungkus. Kemasan : 10 Sachet Serbuk ml 10 cacth 2 kaplet Untuk pria atau wanita.

10 Penanganan Keluhan terhadap Produk,penarikan kembali produk, dan Produk Kembalian

11