Peraturan Perundang-undangan

Presentasi berjudul: "Peraturan Perundang-undangan"— Transcript presentasi:

1 Peraturan Perundang-undangan

2 Fasilitas pelayanan kefarmasian
Pedagang Eceran Obat/TO Kepmenkes RI No.167 Tahun 1972 Kepmenkes RI No tahun 2002 Peraturan terkait lain

3 Apotek Permenkes RI No. 922 Tahun 1993.
Kepmenkes RI No.1332 Tahun 2002 Peraturan terkait lainnya PMK No. 284 th ttg Apotek Rakyat PMK No 35 Th 2014 ttg standar yanfar di apotek

4 Klinik Permenkes RI No. 9 Th 2014 Peraturan terkait lainnya

5 Puskesmas PM K No 75 th ttg Puskesmas PMK No.30 th 2014 ttg Standar Yanfar di Puskesmas KMK n o 279th 2996 ttg Perkesmas

6 Rumah Sakit UU No. 44 Tahun 2009 PMK No. 58 Th 2014 ttg Standar Pelayanan Kefarmasian RS PMK 659 th RS Indonesia Kelas dunia

7 PBF Permenkes RI No 1148 tahun 2011 Permenkes RI No.34 th 2014

8 PAK Permenkes RI No tahun 2010 Peraturan terkait lainnya

9 Tiko Alkes Permenkes 1190 tahun 2010

10 Industri Farmasi SK Menkes No 2380 th 1983 ttg tanda khusus untuk obat bebas dan OBT Permenkes No.1799 Tahun 2010 ttg IF Permenkes no. 16 th 2013 ttg Perubahan 1799

11 Industri Alkes Permenkes RI No 1189 Tahun 2010

12 Industri Obat Tradisional
KMK No. PO th ttg Bentuk dan Tata cara pemberian stiker pendaftaran pada OT Asing PKBPOM No 12 th 2014 ttg Persyaratan Mutu OT Permenkes RI No. 006 Tahun

13 Industri Kosmetika Per.Ka.BPOM No. HK th 2011 ttg Pengawasan Produksi dan Peredaran Kosmetika PKBPOM No 2 th 2014 ttg Perubahan PKBPOM th 2011 persyaratan teknis bahan Kosmetika Permenkes RI No tahun 2010 ttg izin produksi Kosmetika PMK No 1176 th 2010 ttg Notifikasi Kosmetik Per.Ka.BPOM No. HK th 2011 ttg Bentuk dan jenis sediaan Kosmetik ttt yg dpt diproduksi oleh Industri Kosmetik yg memiliki izin prod.Gol B

14 PMK No 63 th 2013 ttg Perubahan PMK 1175 yyg izin Produksi kosmetika

15 Makanan Minuman UUU No. 18 th 2012 ttg Pangan PKBPOM No. 11 th 2014 ttg tata cara sertifikasi cPP Olahan yg baik

16 Izin Edar 1. Manmin 2. Obat 3. Obat tradisional 4. Alat Kesehatan 5. Kosmetik

17 Pengaturan khusus PP No 51 Th 2009 Ttg Pekerjaan Kefarmasian
PP No. 72 tn ttg Pengamanan sediaan Farmasi 1. UU No. 35 Th 2009 ttg Narkotika 2. UU No 36 Tahun 2009 ttg Kesehatan 3. UU No. 44 Th 2009 Ttg RS 4. UU No 29 Th 2004 ttg Praktek Kedokteran 5. UU No. 49 Th 1949 ttg Obat Keras 6. UU no. 36 Tahun ttg Tenaga Kesehatan

18 UU No 5 Th 1997 ttg Psikotropika

19 PMK No. 9 th 2015 ttg Perubahan penggolongan Psikotropika
PMK No 4 Th 2014 ttg CDAK PMK No. 9 th 2015 ttg Perubahan penggolongan Psikotropika PMK No 2 Th 2016 Ttg Penyelenggaraan uji Mutu obat pada IF Pemerintah PMK No 66 Th 2015 ttg Gerai jamu terdaftar dan etalase jamu PMK No. 70 Th 2014 ttg Persh Rumah Tangga ALKES dan Perbelana kesehatan RT PMK No 76 th 2013 ttg iklanALKES dan Perbekalan kes RT PMK no 1191 th 2010 ttg PAK PMK No th 2010 ttg izin edar ALKES PMK No 1189 th 2010 ttg Produksi Alkes dan Perbekes RT

20 PMK No. 63 th 2014 ttg Pengadaan obat berdasarkan katalog elektronik (ecatalog)
Kep SekJen Kemenkes no Hk.03.01/IV/SK/033/2012 ttg TPPBalai Kes Mas Kemenkes Menjadi Klinik Utama Permenkes No 58 th 2012 ttg Penyelenggaraan pekerjaan Perawat Gigi PMK No 39 Th 2014 ttg Tukang gigi

21 Perpres No 72 th 2012 ttg SKN

22 Per.Ka BPOM No. HK.03.1.34.11.12.7542 th 2012 ttg Pedoman Teknis CDOB
Kep.Ka.BPOM No. HK th ttg Pemasukan obat jalur khusus PMK No 2052 th ttg Izin Praktek dokter PMK no 889 th 2011 ttg izin praktek dan izin kerja tenaga kefarmasian SE No. TU.08.03/IV/1400/2011 ttg Registrasi Izin Praktik dan Izin Kerja Tenaga Kefarmasian.

23 Per Ka.BPOM No. HK.03.1.33.12.12.8195 th 2012 ttg Penerapan Pedoman CPOB
Per.Ka.BPOM No.HK ttg Petunjuk Operasional Pedoman CPKB Per.Ka.BPOM No. HK th 2011 ttg Persyaratan Teknis CPOTB Per.Ka.BPOM No. HK th ttg Pedoman CPOTB

24 UU N o. 36 Th 2009 ttg Kesehatan UU no 35 Th 2009 ttg Narkotika Ordonanti Obat Keras no 49 th 1949 UU n o. 14 th 2001 ttg Paten

25 Precusor PerKBPOM No 40 th 2013 ttg Pedoman Pengelolaan Prekusor
PMK No 3 Th 2015 ttg Peredaran, penyimpanan, pemusnahan dan pelaporan Narkotika,Psikotropika dan Prekusor Fm KMK No.134 th 2014 ttg Izin khusus Mahakam Beta produksi Narkotika