UJI PREKLINIS DAN UJI KLINIS

Presentasi berjudul: "UJI PREKLINIS DAN UJI KLINIS"— Transcript presentasi:

1 UJI PREKLINIS DAN UJI KLINIS
SENYAWA: ISOLASI SINTESIS UJI FARMAKOLOGIS: 1. UJI PREKLINIK PADA HEWAN COBA A. FARMAKOKINETIK : KADAR, DOSIS EFEKTIF. RESIKO B. FARMAKODINAMIK C. EFEK TOKSIK: - TOKSISTAS AKUT: LD 50%,GEJALA TOKSIK,PATALOGIK ORGAN - TOKSITAS KRONIK: MINIMAL 2 MINGGU - TOKSISITAS KHUSUS: TERATOGENIK, KARSINOGENIK, MUTAGENITAS, KETERGANTUNGAN

2 2. UJI KLINIK PADA MANUSIA
A. FASE I : KEAMANAN, SUKARELAWAN SEHAT, TUJUAN: - EFEK SAMPING - DOSIS TUNGGAL 1/50 DOSIS MINIMAL EFEKTIF HEWAN PEMERISAAN: - HEMATOLOGI - FAAL GINJAL, HATI - URIN RUTIN - PEMERIKSAAN SPESIFIK PERSYRATAN: - TERBUKA - 20 – 50 ORANG - AHLI

3 B. FASE II : EFEKTIFITAS, PENDERITA, TUJUAN: - EFEKTIFITAS PERSYRATAN: - AHLI - 100 – 200 ORANG - PROTOKOL - KODE ETIK - KOMPERATIF - ACAK - TERSAMAR GANDA

4 C. FASE III : EFEKTIFITAS DIBANDINGKAN OBAT STANDAR TUJUAN: - EFEKTIFITAS PERSYRATAN: - TIDAK TERLALU AHLI ORANG D. FASE IV : POLA PENGGUNAAN POLA EFEKTIFITAS EFEK SAMPING PENGGUNAAN KRONIK PENGGUNAAN BERLEBIHAN PENYALAHGUNAAN USIA LANJUT DLL

5 PROFIL PRODUK BOTANI DAN INFORMASI UJI KLINIK
GARLIC GINGER GINKO GINSENG GREEN TEA GRAPE SEED GARLIC : Allium sativum L. (Liliaceae) NENEK MOYANG BANYAK BUDAYA KANDUNGAN SULFUR TINGGI : ALLIIN I GRAM GARLIC = 10 MG ALIIN Enzim Allinase : Alliin Allicin

6 GARLIC PULVER SUPPLEMENTS : POTENSI ALLICIN
ENTERIC COATED, ENZIM ALLINASE DIRUSAK OLEH PH LAMBUNG KAPSUL YANG LARUT DI INTESTIN INDIKASI: HIPER- LIPIDEMIA, -KOLESTEROLEMIA, -LIPOPROTEINEMIA UJI TERHADAP LIPID PLASMA : SETELAH 3 BULAN PENGGUNAAN LDL, HDL TEKANAN DARAH SUKARELAWAN SEHAT UJI LIPID DAN LIPOPROTEIN UJI ANTIOKSIDAN AGREGASI PLATELET ATERISKLEROSIS LIPID DARAH SETELAH MAKAN BERLEMAK TINGGI PADA SUKARELAWAN SEHAT, 3 DAN 6 BULAN : KADAR PENURUNAN TRIGLISERID FAKTOR RESIKO KARDIVASKULAR: GARLIC SEGAR

7 EFEK SAMPING: - Lambung - Bau badan / mulut - Abdominal pain - Dermatitis Dosis: Segar Bubuk kering Oil Ektrak Tinktur