MANUFAKTUR OBAT HERBAL

Presentasi berjudul: "MANUFAKTUR OBAT HERBAL"— Transcript presentasi:

1 MANUFAKTUR OBAT HERBAL
Simplisia Ekstrak Sediaan farmasi

2 QC Petani/ Masyarakat Gudang Produksi
Design formula Design alat Design kemasan Konsumen Produksi

3 Produk Bahan Alam Produk Sintetis
Simplisia Kandungan Banyak senyawa Dosis ?? Analisis ?? Hasil Industri Kandungan tertentu Beberapa senyawa Dosis pasti Analisis jelas

4 Simplisia Antrakuinon dingin panas Antranol Korteks Akar Biji Buah
Bunga Daun Rimpang

5 PENCUCIAN Air ?? PENGERINGAN
Akar Air ?? Daun Rimpang PENGERINGAN Tidak langsung Tertutup Terbuka Langsung

6 Keperluan Kapan dilakukan PENGECILAN UKURAN Pengeringan Peralatan Simplisia PENYERBUKAN Peralatan Ukuran

7 Peralatan Jenis simplisia
Shredding mill Fluted roller grinder Cutting mill Hammer mill

8 Buah & biji KH, lemak, m. atsiri  cold grinding/ dingin
Simplisia Kandungan Konvensional Dingin Lada 3,37 2,21 – 65,7% 3,09 – 92% Pala 16,10 9,10 – 56,5 % 14,50 – 90% Cengkeh 17,30 11,5 – 66% 16,50 – 95%

9 Kelembaban Penyimpanan Suhu Kebersihan Sirkulasi udara

10 Pembuatan ekstrak Simplisia Fitofarmaka OHT Jamu Sediaan Ekstraks
formulasi Ekstraks Sediaan farmasi

11 Menyari senyawa dari bahan asal
EKSTRAKSI Menyari senyawa dari bahan asal EKSTRAK Sediaan pekat yang diperoleh dengan mengekstraksi zat aktif dari simplisia nabati/ hewani menggunakan pelarut yang sesuai, kemudian semua/hampir semua pelarut diuapkan, dan massa/serbuk yang tersisa diperlakukan sedemikian hingga memenuhi baku yang telah ditetapkan.

12 EKSTRAKSI DINGIN PANAS Digesti Maserasi Soxhlet Perkolasi
Counter current Maserasi Perkolasi Counter current

13 Proses ekstraksi Penetrasi pelarut Senyawa larut Divusi keluar sel

14 FAKTOR-FAKTOR YANG MEMPENGARUHI KUALITAS DAN KUANTITAS EKSTRAK
Rasio simplisia ekstrak PROSES EKSTRAKSI PELARUT SIMPLISIA PERALATAN

15 Derajat kehalusan Homogenitas SIMPLISIA Kadar air Kandungan kimia ● Karbohidrat ● Alkaloid ● Flavonoid ● Minyak atsiri ● Terpen

16 PELARUT Jenis Jumlah Kadar ● Air ● Etanol ● Metanol ● Kloroform
Kecepatan mengalir Jenis ● Air ● Etanol ● Metanol ● Kloroform ● Diklormetan PELARUT

17 Suhu Waktu PROSES EKSTRAKSI Metoda Tekanan Pengentalan Pengeringan

18 Jenis Tekanan PERALATAN Pengadukan Volume

19 Keuntungan ekstrak ● Volume kecil ● Mutu lebih mudah dikontrol
● Kadar senyawa bioaktif lebih besar ● Diversifikasi produk

20 Senyawa kimia dalam ekstrak
Kontaminan Senyawa asli Senyawa kimia dalam ekstrak Perubahan senyawa asli Hasil interaksi

21 Proses Quality Control Gudang Produksi Petani / Masyarakat Desain Alat
Desain Formula Fisik Kimia Kebenaran Simplisia Kuantitatif Reaksi warna Mikroskopis KLT / Densitometri Pengotor Ayakan

22 Penyimpanan Simplisia
Pencucian Pengeringan Pengepakan Penyimpanan Simplisia Waktu Kelembaban Suhu Digitalis folium : 8 – 12 Thymi herba : 8 – 11 Foeniculi fructus : 6 – 12 Lini semen : 5 – 9

23 Separasi dan pemurnian
Pembuatan Ekstrak Penyiapan Simplisia Pengolahan Ekstraksi Separasi dan pemurnian Pemekatan/penguapan Pengeringan Rendemen

24 PEMEKATAN PENGERINGAN RENDEMEN
SEPARASI & PEMURNIAN Memisahkan senyawa yang tidak diinginkan Lebih murni PEMEKATAN PENGERINGAN RENDEMEN

25 Freeze dryer Oven pengering
Pemekatan Evaporator Destilator Oven vakum Pengeringan Spray dryer Oven vakum Freeze dryer Oven pengering Penambahan eksipien

26 STANDARDISASI Produk Bahan baku Proses

27 EKSTRAK ANTARA AWAL PRODUK