INFORMED CONCENT DALAM PELAYANAN DAN PENELITIAN

Presentasi berjudul: "INFORMED CONCENT DALAM PELAYANAN DAN PENELITIAN"— Transcript presentasi:

1 INFORMED CONCENT DALAM PELAYANAN DAN PENELITIAN
ERYATI DARWIN FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS ANDALAS

2 PENDAHULUAN NORMA ETIK KEDOKTERAN: MENGGARISKAN KELAKUAN ORANG YANG MENGOBATI TERHADAP ORANG YANG DIOBATI NORMA TERTUA: SUMPAH DOKTER HINDU (1500 S.M): JANGAN MERUGIKAN PENDERITA YANG SEDANG DIOBATI  2500 S.M  SUMPAH HYPOCRATES: PER PRIMUM NON NOCERE UNITED NATIONS DECLARATION OF HUMAN RIGHTS 1948:SETIAP MANUSI BARHAK UNTUK DIHARGAI, DIAKUI, DIHORMATI SEBAGAI MANUSIA DAN DIPERLAKUKAN SECARA MANUSIAWI, SESUAI DENGANHARKAT DAN MARTABATNYA SEBAGAI MAKHLUK TUHAN FALSAFAH R.I : KEMANUSIAAN YANG ADIL DAN BERADAB

3 DASAR PENGATURAN INFORMED CONCENT
DECLARATION OF HELSINKI, 1954, WMA , 1975: KESEHATAN PASIEN SAYA ADALAH PERTIMBANGAN SAYA YANG PALING UTAMA DECLARATION OF LISBON (1981) : PASIEN MEMPUNYAI HAK UNTUK MENERIMA ATAU MENOLAK PENGOBATAN SESUDAH IA MENERIMA INFORMASI YANG CUKUP LAFAL SUMPAH DOKTER : PP NO.29 TH 1960: SAYA AKAN MENGHORMATI SETIAP HIDUP INSANI MULAI DARI SAAT PEMBUAHAN KODEKI PS 7d: SETIAP DOKTER HARUS SENANTIASA MENGINGAT AKAN KEWAJIBANNYA MELINDUNGI HIDUP INSANI

4 PENELITIAN KEMAJUAN TEKNOLOGI  MANUSIA SE-OLAH2 DAPAT MENGALAHKAN MAUT  MEMPUNYAI KEKUASAAN SEPERTI TUHAN ….???? DANA PENELITIAN >>>  MANUSIA HANYA DITINJAU SEBAGAI ORGAN  HUBUNGAN JIWA ANTARA DOKTER DAN PASIEN SEMAKIN KABUR  PENYIMPANGAN NORMA ETIK PERLU PANITIA ETIK: MENANGANI PELANGGARAN ETIK DALAM PENYELENGGARAAN PROFESI KEDOKTERAN

5 ISU-ISU PELAYANAN DAN PENELITIAN
DEKLARASI HELSINKI: TUGAS SEORANG DOKTER ADALAH UNTUK MENJAGA KESEHATAN RAKYAT. KEAHLIAN DAN HATI NURANINYA DIDEDIKASIKAN UNTUK TUGAS INI DEKLARASI GNEVA: KESEHATAN PASIEN AKAN SAYA UTAMAKAN KODE ETIK KEDOKTERAN INTERNASIONAL: SEORANG DOKTER HANYA BERTINDAK DEMI KEPENTINGAN PASIENNYA, KHUSUSNYA PADA WAKTU MEMBERI PERAWATAN MEDIS YANG DAPAT MELEMAHKAN FISIK DAN MENTAL PASIEN ISU-ISU PELAYANAN DAN PENELITIAN

6 CONCENT BERASAL DARI BAHASA LATIN:
CONSENSIO, CONSENTIO  B.INGGRIS CONCENT ARTI: PERSETUJUAN, IZIN, MENYETUJUI, MEMBERI IZI (PERSETUJUAN, WEWENANG) KEPADA SESEORANG UNTUK MELAKUKAN SESUATU) INFORMED CONCENT BERARTI SUATU IZIN (CONCENT) ATAU PERNYATAAN SETUJU DARI PASIEN YANG DIBERIKAN DENGAN BEBAS DAN RASIONAL, SESUDAH MENDAPAT INFORMASI DARI DOKTER DAN SUDAH DIMENGERTI OLEHNYA

7 INFORMED CONCENT KOMUNIKASI MEDIS INTERAKSI DOKTER-PASIEN
HUBUNGAN DIDASARKAN KEPERCAYAAN PENUH TERHADAP DOKTERNYA ( FIDUCIARY RELATIONSHIP) FASE I: PASIEN DATANG KEPADA DOKTER DENGAN SUKARELA  SUDAH MEMBERIKAN PERSETUJUAN (CONCENT) ; SEDCARA YURIDIS DIS IMPLIED CONCENT ( CONCENT TERSIRAT) FASE II: PASIEN MENGUNGKAPKAN”RAHASIANYA”  HUBUNGAN DOKTER-PASIEN FASE III: PEMERIKSAAN DAN PEMERIKSAAN TAMBAHAN DIAGNOSIS TINDAKAN INFORMED CONCENT

8 INFORMED CONCENT MERUPAKAN PROSES KOMUNIKASI, BUKAN FORMULIR
FORMULIR MERUPAKAN DOKUMEN TERHADAP APA YANG DISEPAKATI BERSAMA ANTARA DOKTER-PASIEN DIMANA SUDAH TERDAPAT DIALOG ANTARA DOKTER-PASIEN (A COMMUNICATION PROCESS) INFORMASI DOKTER PASIEN KESEPAKATAN UNTUK TINDAKAN MEDIK DOKTRIN INFORMED CONCENT: - EQUITY = KEPATUTAN - BATTERY = PENYENTUHAN/ PENCEDERAAN SESEORANG TANPA IZIN FALSAFAH : - ETIKA - MORAL - SOS-BUD DAN POLITIK DISIPLIN ILMU YANG MEMPENGARUHI: - HUKUM - FALSAFAH MORAL (ETIKA)

9 INFORMASI YANG WAJIB DIBERIKAN DOKTER KEPADA PASIEN SEBELUM TINDAKAN
DIAGNOSA SIFAT DAN LUAS NYA TINDAKAN YANG AKAN DILAKUKAN MANFAAT DAN URGENSINYA DILAKUKAN TINDAKAN TERSEBUT RISIKO DARI TINDAKAN TERSEBUT KONSEKUENSI APABILA TIDAK DILAKUKAN TINDAKAN KAPAN PERLU BIAYA U TUK TINDAKAN TERSEBUT

10 MASALAH INFORMED CONCENT DALAM PELAYANAN
PASIEN GAWAT DARURAT PERMENKES NO.585 TH 1992 PS.11  DISEBUT IMPLIED ATAU PRESUMED CONCENT  TINDAKAN YANG DILAKUKAN HANYA TERBATAS PADA LIVE SAVING ATAU LIMB-SAVING (PENYELAMATAN JIWA ATAU ANGGOTA TUBUH) SYARAT: - PASIEN TIDAK SADAR, TIDAK ADA KELUARGA - SITUASI GAWAT-DARURAT - DOKTER HARUS YAKIN DENGAN KEPUTUSANNYA - JIKA PERLU KONSULTASIKAN DENGAN DOKTER LAIN UNTUK KONFIRMASI KEBENARAN KEPUTUSAN YANG DIAMBIL EXTENDED OPERATION

11 MASALAH… HIV - TEST HIV - RAHASIA MEDIK HASIL TES HIV
- ANAK-AMNAK DARI IBU HIV + - PRA-NIKAH - INFORMASI BOLEH DIBERIKAN PADA KEADAAN EMERGENSI UNTUK TERAPI, KEPADA PETUGAS KESEHATAN YANG MERAWAT, PASIEN HIV YANG MENGELUARKAN BANYAK CAIRAN DETOKSIFIKASI TRANSFUSI DARAH VOLENTI NON FIT INURA (ASUMPTION ON RISK) : SUDAH MENGETAHUI RISIKO TETAP BERSEDIA (DONOR HIDUP GINJAL) PULANG PAKSA  I. C UNTUK MELINDUNGI RUMAH SAKIT HAK WAIVER: PASIEN MELEPASKAN HAK ATAS KERAHASIAAN PRIBADINYA

12 PENGECUALIAN UNTUK MENAHAN INFORMASI
1. KEADAAN EMERGENSI PERMENKES NO.585 TH 1989: DALAM HALA PASIEN TIDAK SADAR/PINGSAN SERTA TIDAK DIDAMPINGI OLEH KELUARGA TERDEKAT DAN SECARA MEDIK BERADA DALAM KEADAAN GAWAT DAN ATAU DARURAT YANG MEMERLUKAN TINDAKAN MEDIK SEGERA UNTUK KEPENTINGANNYA, TIDAK DIPERLUKAN PERSETUJUAN DARI SIAPAPUN 2. THERAPEUTIC PREVILAGE - BILA PENGUNGKAPAN RISIKO AKAN MENIMBULKAN KERUGIAN LEBIH BESAR KEPADA PASIEN - BILA SECARA PSIKOLOGIS AKAN MEMPENGARUHI EMOSI PASIEN YANG SAKIT BERAT - BILA PASIEN SECARA PSIKIS BERADA DALAM KETAKUTAN, SEHINGGA PEMBERITAHUAN AKAN MEMBERI DAMPAK NEGATIF

13 DOKTER PASIEN IN FORMASI KEPUTUSAN (INFORMED DECISION)
SETUJU (CONCENT) MENOLAK (REFUSAL) TANDATANGAN MENOLAK TANDATANGAN MENYETUJUI

14 INFORMED CONCENT PADA PENELITIAN DENGAN SUBJEK MANUSIA
SEMUA PENELITIAN KEDOKTERAN, TERUTAMA PENELITIAN KLINIK, HARUS DILAKSANAKAN BERDASAR KODE ETIK PENELITIAN 1. INFORMED CONCENT 2. ETHICAL CLEARANCE KOMITE ETIK PENELITIAN UNDANG-UNDAN PRAKTEK KEDOKTERAN !!!!

15 DASAR HUKUM IC PENELITIANPP NO. 39/1995
PS 4 LITBANGKES DILAKSANAKAN BERDASARKAN STANDAR PROFESI PENELITIAN KESEHATAN PS 5 LITBANGKES DAPAT DILAKUKAN THD MANUSIA, MAYAT MANUSIA, KELUARGA, MASYARAKAT, HEWAN, TUMBUH-TUMBUHAN, JASAD RENIK ATAU LINGKUNGAN DENGAN MEMPERHATIKAN NORMA YANG BERLAKU DALAM MASYARAKAT SERTA UPAYA PELESTARIAN LINGKUNGAN PS 8 PERSETUJUAN TERTULIS DPT DILAKUKAN OLEH ORTU ATAU AHLI WARIS BILA SUBJEK PNLT TDK MAMPU ATAU JASADNYA AKAN DIPERGUNAKAN UTK PNLT PS 10 CALON SUBJEK PNLT BERHAK MENDAPAT INFORMASI TTG TUJUAN, PENGGUNAAN HSL PNLT, JAMINAN KERAHASIAAN, METODE, RISIKO

16 INFORMED CONCENT ( I C ) PADA PENELITIAN
PERSETUJUAN SETELAH PENJELASAN ADALAH PILIHAN SUKARELA SESEORANG UNTUK BERPARTISIPASI DALAM PENELITIAN SETELAH MENDAPAT PENJELASAN DAN TELAH MEMAHAMI SELURUH ASPEK PENELITIAN MERUPAKAN PROSES EDUKASI ANTARA PENELITI DAN CALON SUBJEK PENELITIAN

17 PERSYARATAN UMUM I C PADA PENELITIAN
SEBELUM PENELITIAN PD MANUSIA, PENELITI HARUS MENDAPAT INDIVIDUAL IC ATAU YG SECARA HUKUM MEWAKILI INFORMASI DISAMPAIKAN DALAM BAHASA YANG DIMENGERTI CALON SUBJEK MEMPUNYAI WAKTU DAN KESEMPATAN UTK MEMUTUSKAN MED.RECORD DAN SPESIMEN BIOLOGIK YANG TERHIMPUN PADA PELAYANAN KLINIK HANYA DAPAT DIPERGUNAKAN UNTUK PENELITIAN TANPA IC DARI SUBJEK ATAS PERSETUJUAN KEPK TANPA IC/ DEKLARASI HELSINKI, PENELITIAN TIDAK DAPAT DIPUBLIKASIKAN / MENDAPAT SPONSOR

18 TERIMAKASIH