Jurnal Reading Sylvan Rubama, S.Ked Pembimbing: dr. A. Yani, Sp.S. M. Kes Tricyclic Antidepressants for Preventing Migraine in Adults.

Presentasi berjudul: "Jurnal Reading Sylvan Rubama, S.Ked Pembimbing: dr. A. Yani, Sp.S. M. Kes Tricyclic Antidepressants for Preventing Migraine in Adults."— Transcript presentasi:

1 Jurnal Reading Sylvan Rubama, S.Ked. 12711092 Pembimbing: dr. A. Yani, Sp.S. M. Kes Tricyclic Antidepressants for Preventing Migraine in Adults

2 Pengantar Migraine adalah bentuk sakit kepala primer yang umum dan kronis yang menduduki peringkat ketujuh penyebab kecacatan tertinggi di dunia. Prevalensi sakit kepala migren di Amerika Utara, Eropa, dan Asia telah ditemukan mencapai 8,4% sampai 18%.

3 Cont.. Antidepresan trisiklik (TCA) adalah agen pertama yang terbukti efektif dalam profilaksis sakit kepala pada tahun 1964 dan telah menjadi salah satu obat yang paling umum untuk pencegahan migrain. Kebanyakan antidepresan bertujuan untuk meningkatkan tingkat ekstraseluler neurotransmisi serotonin dengan menghambat reuptake ke dalam sel presinaptik, dan manfaat potensial mereka dalam profilaksis migrain telah dievaluasi secara luas.

4 Cont... Dalam penyelidikan klinis sebelumnya yang dilakukan pada populasi yang sama, 0,18% HA menunjukkan secara statistik lebih unggul secara signifikan pada relief gejala mata kering pada larutan saline dan sebagai noninferior terhadap larutan karbomer 0,3% pada 304 pasien

5 Tujuan menilai efektivitas dan tolerabilitas TCA dalam mengurangi beban sakit kepala di kalangan orang dewasa dengan migrain Cont...

6 PASIEN DAN METODE Sumber data : PubMed, Embase, Cochrane, dan Web of Science database dari awal hingga Juli 2016 Kriteria inklusi : (≥18 tahun) dengan diagnosis utama migraine RCT membandingkan TCA dengan plasebo atau membandingkan amitriptyline dengan antidepresan lainnya; Kriteria ekslusi : tinjauan, uji coba pada hewan, atau duplikasi analisis sekunder; terapi kombinasi, seperti TCA dikombinasikan dengan psikoterapi; percobaan termasuk pasien dengan sakit kepala sekunder, seperti migrain vestibular atau migrain menstrual; dan data hasil tidak tersedia atau tidak lengkap.

7 Desain Studi meta-analisis double-blind Kami melakukan semua analisis menggunakan perangkat lunak RevMan5.3

8 HASIL Secara keseluruhan, 3002 artikel potensial melalui pencarian basis data awal diidentifikasi (458 dari PubMed, 642 dari Embase, 1328 dari Cochrane, dan 574 dari Web of Science). Setelah penyaringan judul dan abstrak oleh 2 pengulas secara independen, 43 artikel teks lengkap diambil untuk kelayakan. Akhirnya, 12 uji coba memenuhi kriteria inklusi diidentifikasi untuk ekstraksi data lebih lanjut. S embilan percobaan membandingkan TCA dengan plasebo, sedangkan 3 percobaan lainnya membandingkan amitriptyline dengan SSRI atau SNRI.

9 Sebanyak 1006 peserta terdaftar dalam analisis ini, dengan lebih banyak wanita daripada pria (82% vs 18%). Durasi pengobatan penelitian rata-rata 11 minggu (berkisar antara 4 hingga 26 minggu) dengan ukuran sampel rata-rata 84 peserta (berkisar dari 10 hingga 391). Usia pasien berkisar antara 33,9 hingga 44,4 tahun. Tujuh uji coba menggunakan desain paralel dan 5 menggunakan desain crossover. Adapun pengukuran hasil, 6 percobaan melaporkan frekuensi sakit kepala sedangkan 4 melaporkan indeks sakit kepala.

10 Tricyclics versus placebo Ukuran efek gabungan keseluruhan dari 7 uji coba yang menunjukkan hasil berkelanjutan menunjukkan keuntungan signifikan dari TCA dibandingkan dengan plasebo, dengan SMD 0,75 (95% CI = - 1,05 sampai -46; P <0,00001)

11 Amitriptyline melawan antidepresan lainnya (SSRI atau SNRI) Dalam sejumlah uji coba, efektivitas antara amitriptyline dan SSRI (SMD = 0,16; 95% CI = - 0,32-0,63; P = 0,52) atau SNRI (SMD = -.13; 95% CI = -0,51 hingga 0,25; P = 0.51) tidak menunjukkan perbedaan untuk pencegahan migrain pada orang dewasa

12 Diskusi Meta analisis kami membenarkan bahwa ada bukti objektif untuk TCA dalam mengurangi beban migrain pada orang dewasa dengan migraine. Secara keseluruhan, kami mengidentifikasi 12 percobaan membandingkan TCA dengan plasebo, dan amitriptyline dengan antidepresan lainnya (SSRI, SNRI) untuk mencegah sakit kepala migrain pada orang dewasa.

13 DISKUSI Dalam penelitian ini, pewarnaan OS berfungsi sebagai variabel hasil utama. Pada D35, penurunan 47,7% dalam skor pewarnaan pada kelompok perlakuan 0,2% HA dan pengurangan 41,2% pada pasien yang diobati dengan 0,18% HA diamati. Nilai pewarnaan semakin menurun antara D35 dan D84. Pada D84, pewarnaan berkurang 64,5% dengan 0,2% HA dan 56,4% dengan 0,18% HA, dibandingkan dengan nilai dasar pada D0. Meskipun kecenderungan untuk pewarnaan yang lebih rendah dengan 0,2% tetes mata HA, tidak ada perbedaan statistik dalam penelitian kami antara 0,2% dan 0,18% HA. Analisis statistik dari data saat ini, berdasarkan kriteria yang ditetapkan dalam protokol penelitian, menunjukkan noninferiority 0,2% HA dibandingkan dengan 0,18% HA. Peneliti dan pasien menilai kedua tetes mata dengan skor median 5 dari 7 poin (skala Likert).

14 Kami juga mengamati tingkat penarikan yang lebih tinggi karena efek samping TCA dibandingkan dengan plasebo. Di antara pasien yang menerima TCA, mereka mungkin mengalami reaksi yang merugikan termasuk mulut kering, kantuk, berat badan, pusing, mual, dan gangguan gastrointestinal.

15 Kesimpulan Investigasi kami saat ini mengungkapkan bukti lebih lanjut yang mendukung penggunaan TCA untuk memperbaiki beban sakit kepala pada pasien dewasa dengan migrain. Sementara itu, tidak ada perbedaan yang signifikan antara amitriptyline dan SSRI atau SNRI dalam profilaksis migrain, sementara itu perlu dikonfirmasi lebih lanjut karena durasi pengobatan yang terbatas dan kekurangan metodologis. Hingga kini, ada kekurangan data mengenai perbedaan jenis kelamin dalam menanggapi antidepresan, karena tidak ada uji coba yang dikontrol untuk seks, yang dapat memiliki implikasi penting untuk farmakoterapi. Oleh karena itu, lebih banyak RCT dalam ukuran sampel yang terdefinisi dengan baik, dosis yang memadai dan durasi pengobatan, dan respon seks terkontrol diperlukan untuk memperkuat kesimpulan kami.

16 JOURNAL CRITICAL APPRAISAL Identitas Jurnal Judul artikel: Tricyclic Antidepressants for Preventing Migraine in Adults Penulis: Xiao-min Xu, MDa,b, Yang Liu, MDa,b, Mei-xue Dong, PhDa,b, De-zhi Zou, PhDa,b, You-dong Wei, PhD Nama jurnal: Medicine Tahun terbit: 2017 Tempat terbit: china

17 PICO Patien / Problem : Migraine in Adults Intervention : Tricyclic Antidepressants Comparison : Plasebo Outcome : Pengaruh Tricyclic Antidepressants terhadap Migraine in Adults

18 Checklist Critical Appraisal Apakah penelitian tersebut membahas persoalan yang jelas? Ya, penelitian ini membahas tentang persoalan yang jelas, dengan menjelaskan perbandingan antara Tricyclic Antidepressants di bandingkan dengan placebo dan antidepresan lainnya untuk penanganan Migraine in Adults Apakah perlakuan pasien terhadap terapi dirandomisasi? Ya, Masing-masing peserta secara acak membandingkan TCA dengan plasebo atau membandingkan amitriptyline dengan antidepresan lainnya; durasi pengobatan tahan selama ≥4 minggu; dan hasil efikasi lengkap dilaporkan.

19 Apakah semua pasien yang ikut dalam penelitian dihitung dalam kesimpulan? Ya, jumlah responden pada penelitian ini adalah Sebanyak 1006 peserta yang terdaftar dalam analisis ini, dengan lebih banyak wanita daripada pria (82% vs 18%). Apakah pasien, tenaga medis, dan peneliti buta terhadap perlakuan? ya, pada penelitian ini double-blind dimna peneliti dan responden tidak mengetahui informasi dan terapi yang diberikan

20 Apakah jumlah kelompok sama pada saat awal penelitian? Ya. Jumlah kelompok tidak ada yang mengalami perubahan Selain intervensi dari penelitian, apakah pasien diberi perlakuan yang sama? Tidak di terangkan secara jelas hanya dijelaskan pemberian Tricyclic Antidepressants di bandingkan dengan placebo dan antidepresan lainnya untuk penanganan Migraine in Adults Apakah terdapat efek perlakuan yang cukup signifikan? dijelaskan pasien yang menerima TCA, mereka mungkin mengalami reaksi yang merugikan termasuk mulut kering, kantuk, berat badan, pusing, mual, dan gangguan gastrointestinal.

21 Dapatkah hasil penelitian diaplikasikan? Ya, hasil penelitian ini dapat diaplikasikan di daerah tempat saya bekerja, serta efek samping yang di timbulkan tidak begitu serius. Apakah semua hasil klinis yang penting dipertimbangkan? Ya, semua hasil klinis penting dipertimbangkan baik dari ke efektifitasan terapi yang diberikan sampai dengan efek samping yang di timbulkan, sebagai penilai apakan obat tersebut layak untuk di aplikasikan. Apakah keuntungannya sesuai dengan keamanan dan harganya? Ya, penggunaan TCA banyak di jual di apotek dan dilaporkan tidak ada efek samping yang membahayakan, dan di tanggung BPJS

22 ALHAMDULILLAH