LANGKAH LANGKAH PENGAWASAN BALAI POM DALAM PEMBERANTASAN OBAT ILEGAL

Presentasi berjudul: "LANGKAH LANGKAH PENGAWASAN BALAI POM DALAM PEMBERANTASAN OBAT ILEGAL"— Transcript presentasi:

1 LANGKAH LANGKAH PENGAWASAN BALAI POM DALAM PEMBERANTASAN OBAT ILEGAL
Semarang, 30 September 2017

2 AGENDA PENDAHULUAN SISPOM BERBASIS RISIKO STRATEGI PENGAWASAN
HASIL PENGAWASAN BBPOM PENUTUP

3 Tugas Pengawasan Badan POM
KEPRES No. : 80 tahun tentang Kedudukan, Tugas, Fungsi, Kewenangan Pasal Pasal 2 BPOM memempunyai tugas pemerintahan di bidang pengawasan Obat dan Makanan sesuai dengan ketentuan peraturan perundang – undangan

4 Latar belakang : 1. Obat merupakan komoditi yang sangat diperlukan masyarakat dalam meningkatkan derajat kesehatan 2. Diperlukan jaminan mutu, kemanfaatan dan keamanan terhadap produk Obat yang beredar dan dikonsumsi masyarakat 3. Informasi yang benar tentang obat yang beredar di sarana legal untuk menghindari kesalahan penggunaan obat dan penyalahgunaan obat 4. Peredaran obat mencakup sarana legal yang resmi berizin dan sarana ilegal yang cenderung juga mengedarkan produk yang juga ilegal 5. Tanggungjawab pengawasan obat pada sarana ilegal

5 ISUE OBAT ILEGAL

6 TOKO OBAT KUAT

7 VAKSIN PALSU DI PRODUKSI DI PERUMAHAN ELITE
Rumah mewah tersangka pembuat vaksin palsu di Kemang Pratama Regency, Bekasi (Foto: Nathania Riris Michico/detikcom Rakor Mentri PMK, Menkes dan instansi terkait vaksin palsu Kemenkes beberkan 14 RS terkait vaksin palsu Pasutri Pembuat Vaksin Palsu Divonis 8 Tahun dan 10 Tahun Penjara RS buka pos vaksin ulang

8 Kapolri Minta Seluruh Kapolda Cek Peredaran PCC
Liputan6.com, Jakarta - Polisi menangkap empat tersangka pembuat dan penyebar pil PCC. Keempat tersangka itu berinisial MSAS, WY, dan pasangan suami istri BP dan LKW. Direktur Tindak Pidana Narkoba Bareskrim Mabes Polri Brigjen Eko Daniyanto mengungkapkan, istri dari tersangka BP, LKW, merupakan lulusan fakultas farmasi di salah satu perguruan tinggi di Bandung LKW malah diketahui pernah bekerja sebagai ketua cabang perusahaan bidang farmasi. "Ini kedua tersangka LKW dan BP diduga kuat otaknya," ujar Eko di Jakarta, Jumat, 22 September Karopenmas Mabes Polri Brigjen Pol Rikwanto menambahkan, pergerakan sindikat penjualan PCC cukup rapi. "Jadi bahan baku di Cimahi, pembuatan di Purwokerto dan marketing-nya di Surabaya. Nah, dari Surabaya baru ke kota tujuan," ujar Rikwanto. Polisi telah mendapat informasi bahwa pil PCC telah menyebar hampir ke seluruh wilayah di Indonesia. Tujuan pengedaran pil ini adalah di kota-kota besar. Bahkan, saat ini peredaran pil PCC ini sudah masuk ke Ambon. KASUS PCC Ada Mafia di Kasus Penyebaran Obat PCC Senin, 18 September 2017 | 17:31 WIB Kapolri Minta Seluruh Kapolda Cek Peredaran PCC Menkes Anggap Kasus Pil PCC Persoalan Kompleks

9 AGENDA LATAR BELAKANG SISPOM STRATEGI PENGAWASAN
HASIL PENGAWASAN BBPOM PENUTUP

10 VISI, MISI, & TUJUAN VISI MISI (2015-2019) TUJUAN
Obat dan Makanan aman meningkatkan kesehatan masyarakat dan daya saing bangsa MISI TUJUAN Meningkatkan sistem pengawasan Obat dan Makanan berbasis risiko untuk melindungi masyarakat Mendorong kemandirian pelaku usaha dalam memberikan jaminan keamanan Obat dan Makanan serta memperkuat kemitraan dengan pemangku kepentingan Meningkatkan kapasitas kelembagaan BPOM Meningkatnya jaminan produk Obat dan Makanan aman,berkhasiat/bermanfaat, dan bermutu dalam rangka meningkatkan kesehatan masyarakat Meningkatnya daya saing Obat dan Makanan di pasar lokal dan global dengan menjamin mutu dan mendukung inovasi

11 Sistem Pengawasan Obat dan Makanan (SISPOM)
Pemerintah Pelaku Usaha Masyarakat Aturan, Pedoman untuk Jaminan Kesehatan Penyediaan Obat & Makanan Bermutu Perlindungan Diri & Keluarga dari Obat dan Makanan yg Berisiko Produsen : Tanggungjawab atas mutu, keamanan dan khasiat Harus mempunyai sistem pengawasan mutu internal Distributor: Jaga mutu, menjamin keabsahan, dokumen lengkap dan sah Konsumen: Baca label pada kemasan dengan teliti dan berperan melaporkan pelanggaran ke Balai POM Semarang

12 SUB SISTEM PENGAWASAN PELAKU USAHA
Dilakukan melalui pelaksanaan Cara Produksi Yang Baik, Cara Distribusi Obat yang Baik, Cara Pelayanan Kefarmasian yang Baik (GPP) Secara hukum pelaku usaha bertanggungjawab atas mutu dan keamanan produk Apabila terjadi penyimpangan dan pelanggaran terhadap standar yang telah ditetapkan maka pelaku usaha dapat dikenakan sanksi baik administratif maupun pidana.

13 SUB SISTEM PENGAWASAN PEMERINTAH
DILAKUKAN OLEH SELURUH INSTANSI SESUAI PERATURAN PERUNDANG – UNDANGAN istem BADAN BADAN POM pengaw( asan oleh Pemerintah melalui : Regulasi dan standarisasi Penilaian keamanan,mutu dan khasiat produk sebelum diizinkan beredar di Indonesia Inspeksi sarana produksi, distribusi dan pelayanan kefarmasian Pengambilan sampel dan pengujian produk yang beredar Peringatan kepada publik yang didukung penegakan hukum

14 PERKUATAN DAN SINERGI LINTAS SEKTOR DAN STAKEHOLDER
PERUBAHAN PARADIGMA PENGAWASAN Watch Dog Control Proactive Control Pengawasan lebih ke hulu dan terintegrasi Mengedepankan tindakan pencegahan FENOMENA PUNCAK GUNUNG ES • Reaktif Kasus berulang Tidak ada efek jera Terbatas pada PERKUATAN DAN SINERGI LINTAS SEKTOR DAN STAKEHOLDER • kewenangan

15 SUB SISTEM PENGAWASAN KONSUMEN
h masyarakat konsumen sendiri melalui : Kesadaran dan pengetahuan mengenai keamanan, khasiat/ manfaat serta mutu produk dan cara penggunaan produk yang rasional Mampu membentengi dirinya sendiri terhadap penggunaan produk-produk yang tidak memenuhi syarat termasuk produk ilegal

16 AGENDA LATAR BELAKANG SISPOM STRATEGI PENGAWASAN
HASIL PENGAWASAN BBPOM PENUTUP

17 TUJUAN PENGAWASAN 1. Menjaga keabsahan, keamanan, dan mutu obat dan/atau bahan obat sepanjang rantai produksi dan distribusi 2. Tertib administrasi dan pelaksanaan pengadaan dan penyaluran obat di sarana produksi, distribusi dan pelayanan 3. Dipatuhi peraturan perundang undangan

18 Bila ditemukan maka sanksi lebih berat
TARGET PENGAWASAN PRODUK ILEGAL Obat ilegal TIDAK BOLEH masuk jalur legal Obat dari jalur ilegal tidak boleh masuk jalur legal KONSEKWENSI : Bila ditemukan maka sanksi lebih berat TARGET PENGAWASAN OBAT ILEGAL

19 STRATEGI PENGAWASAN Memperkuat kelembagaan dan kewenangan Badan POM (INSTRUKSI PRESIDEN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 3 TAHUN 2017 TENTANG PENINGKATAN EFEKTIVITAS PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN dan PERPRES 80 TAHUN 2017 TENTANG BADAN POM) Perkuatan kelembagaan Badan POM dengan Tambahan Deputi Penindakan dan Badan POM di Kabupaten/ Kota Secara mandiri meningkatkan pengawasan produk2 ilegal baik di sarana legal maupun sarana ilegal

20 Meningkatkan efektifitas pengawasan dengan mengoptimalkan peran aktif dari lintas sektor dan stake holders terkait Pelaksanaan Inpres 3 Nomor 2107 secara kosisten termasuk tindak lanjut dalam pemberian sanksi yang membuat efek jera Meningkatkan kompetensi pengawas Badan POM dan Dinkes Kab/kota Pembentukan Satuan Tugas Pemberantasan Obat dan Makanan Ilegal sera Bahan Berbahaya di semua Kabupaten Kota dengan melibatkan seluruh pemangku kepentingan ( Pencehagan dan penindakan)

21 Meningkatan frekuensi operasi TIM Satgas
Meningkatan kerjasama dengan Organisasi Profesi dalam pembinaan anggotanya Meningkatkan Komunikasi informasi dan edukasi kepada masyarakat dan membuka akses pengaduan /laporan Memanfaatkan para pendamping desa untuk memberikan informasi tentang pelanggaran di bidang Obat

22 AGENDA LATAR BELAKANG SISPOM STRATEGI PENGAWASAN
HASIL PENGAWASAN BBPOM PENUTUP

23 SATUAN TUGAS PEMBERANTASAN OBAT DAN MAKANAN ILEGAL
Peresmian Satgas oleh Wakil Presiden Republik Indonesia tanggal 31 Januari 2011

24 HASIL PENGAWASAN Ditemukan obat palsu Nizoral tablet sebanyak tablet, senilai Rp didistribusikan dengan nota polos pada sarana resmi di Brebes Operasi penertiban obat kuat/obat sex tanpa izin edar dan Kosmetik TIE dari sarana atau kios ilegal di Kota/Kab Tegal, Pemalang, Kota/Kab Pekalongan, Kab Batang, Kab Kudus, Kab Pati dilakukan pengamanan produk senilai Rp tahun 2016

25 HASIL PENGAWASAN 3. Operasi penertiban obat kuat/obat sex tanpa izin edar dan Kosmetik TIE dari sarana atau kios ilegal di Kota/Kab Semarang, Kota Salatiga, Kota Solo, Kab Kebumen, Kota/Kab Magelang, Kab Kudus dilakukan pengamanan produk senilai Rp tahun 2017

26 Operasi Penertiban Sarana Distribusi Obat Sex

27 Operasi Penertiban Sarana Distribusi Obat Sex

28 KASUS KOSMETIKA ILEGAL VIA ONLINE
September 2015 BPOM dan Polda Jateng Gerebek Distributor Kosmetik Ilegal TKP Perumahan Fajar Indah Jalan Melati , Colomadu, Karanganyar, BB 107 (seratus tujuh) karton, dan 2 (dua) karung terdiri dari 147 item sediaan farmasi tanpa izin edar dan 6 item dokumen, senilai Rp ,- (satu milyar lima ratus juta rupiah).  

29 Kasus Obat Tradisional TIE/BKO
Rabu, 10 Agustus Tim gabungan yang terdiri dari BBPOM Semarang, POLDA Jawa Tengah dan Satpol PP Provinsi jawa Tengah melakukan penertiban terhadap 5 (lima) rumah  di Kabupaten Sukoharjo

30 Kasus Produksi / Distribusi Obat Tradisonal mengandung BKO di Banyumas
jamu sakit gigi, asam urat, pegel linu, cikungunya, dan nyeri tulang , Ponstan, Amoxicilin, mefenamat, antalgin dll September 2016 barang bukti sebanyak 2,5 truk yang terdiri dari mesin produksi 5 unit, kemasan 25 jenis, kapsul kosong 8 jenis, Obat Tradisional ilegal 191 jenis dan obat keras sebanyak 14 jenis senilai Rp (dua milyar seratus juta rupiah) jamu ilegal yang disita dari pabrik jamu di wilayah perumaha Desa Adisana RT 003/RW 010, Kecamatan Kebasen, Banyumas, Jateng,

31 Kasus Produksi / Distribusi Obat Tradisonal mengandung BKO di Cilacap
April 2017 barang bukti (2 tsk) sebanyak 1 truk yang terdiri dari 3 alat produksi, kemasan 10 item, kapsul kosong 20 item Obat Tradisional ilegal dan diduga obat keras sebanyak 11 item senilai Rp (seratus juta rupiah) jamu ilegal yang disita dari pabrik jamu di Gentasari Kroya Cilacap Jateng, Dalam proses penyidikan

32 Operasi Penertiban Sarana Distribusi Obat Sex

33 Operasi Penertiban Sarana Distribusi Obat Sex

34 AGENDA LATAR BELAKANG SISPOM STRATEGI PENGAWASAN
HASIL PENGAWASAN BBPOM PENUTUP

35 CARA CEK PRODUK TERDAFTAR DI BADAN POM MELALUI HP ANDROID
Klik Playstore Cari cek BPOM / pom.go.id Pilih Data Produk teregistrasi (Badan Pengawas Obat dan Makanan ) Klik Pasang/Install  Terima Tunggu beberapa saat sampai muncul tulisan BUKA/OPEN Klik BUKA/OPEN

36 Klik Nomor Registrasi kemudian pilih salah satu pilihan :
Nama atau Nama Dagang (Merk) Nomor Registrasi Jumlah dan Kemasan Bentuk Sediaan Komposisi Nama Perusahaan Pendaftar / Produsen Pilih salah satu kemudian ketik sesuai pilihan Anda Klik CARI

37 KONTAK BBPOM DI SEMARANG
Alamat : Jl. Sukun Raya No. 41A Banyumanik Semarang Jl. Madukoro Blok AA-BB No. 8 Semarang Telp : (024) (Layanan pengaduan) : (024) Fax : (024) SMS : BALAI BESAR PENGAWAS DI SEMARANG

38 “ CeK KLIK” Cek Kemasan Cek Label Cek Izin edar Cek Kedaluarsa
HIDUP SE HAT DENGAN “ CeK KLIK” Cek Kemasan Cek Label Cek Izin edar Cek Kedaluarsa H