CPOB ( Cara pembuatan obat yang baik ) Berdasarkan Keputusan Kepala BPOM Nomor : HK tahun 2002.

Presentasi berjudul: "CPOB ( Cara pembuatan obat yang baik ) Berdasarkan Keputusan Kepala BPOM Nomor : HK tahun 2002."— Transcript presentasi:

1 CPOB ( Cara pembuatan obat yang baik ) Berdasarkan Keputusan Kepala BPOM Nomor : HK.00.05.3.02152 tahun 2002

2 Mengapa ?? Obat Digunakan untuk menyelamatkan Jiwa, atau memulihkan atau memelihara kesehatan Menjamin bahwa konsumen menerima obat yang bermutu tinggi

3 Industri Farmasi Obat Efficacy, Safety, and Quality CPOB

4 TUJUAN ?? 1.Menjamin obat dibuat dan dikendalikan secara konsisten 2.Memenuhi persyaratan yang ditetapkan 3.Sesuai dengan tujuan penggunaannya Persyaratan Izin Edar Spesifikasi Produk GOAL

5 Inspeksi Diri & Audit Mutu Definisi  Inspeksi Diri audit yang dilakukan oleh orang dalam organisasi sendiri untuk memastikan pemenuhan terhadap CPOB dan Peraturan Pemerintah  Audit Mutu suatu inspeksi dan penilaian independen terhadap seluruh atau sebagian dari sistem mutu dengan tujuan tertentu untuk meningkatkan sistem mutu tersebut

6 Tujuan ?? Mengevaluasi Aspek Produksi & pengawasan mutu industri farmasi sesuai ketentuan CPOB Mendeteksi kelemahan CPOB Menetapkan tindakan perbaikkan Aspek Inspeksi Diri > Daftar periksa inspeksi diri Standar persyaratan minimal sesuai ketentuan CPOB

7 Komposisi : Oryza sativa, Foeniculi Fructus, Isorae Fructus, Caryophylli Folium, Zingiberis Rhizoma, Bahan- bahan lain. Kegunaan : Mengobati masuk angin karena kehujanan, kurang tidur, atau terlalu lelah. Gejala-gejalanya seperti : mual, perut kembung/sakit (mules), pusing, lesu, demam, pilek, badan terasa dingin, mata berair. Menjaga stamina/kondisi tubuh di saat-saat bekerja keras/lembur dan melakukan perjalanan jauh. Terutama petugas jaga malam dan pekerja berat. Cara pemakaian : 1 bungkus diseduh dengan 100 cc (  ½ gelas) air hangat. Dapat ditambahkan air jeruk nipis bila suka dan madu kembang Sido Muncul. Diminum 2 kali sehari @ 1 bungkus sampai sembuh. Untuk pencegahan : 1 bungkus sehari atau 2-3 hari 1 bungkus. Kemasan : 10 Sachet Serbuk 12 Sachet @ 15 ml 10 cacth cover @ 2 kaplet Untuk pria atau wanita.

8 Penanganan Keluhan terhadap Produk,penarikan kembali produk, dan Produk Kembalian

9 SEKIAN DAN TERIMAKASIH

10