Hirarki per-UU UNDANG-UNDANG PERATURAN PEMERINTAH KEP/PERMENKES

Presentasi berjudul: "Hirarki per-UU UNDANG-UNDANG PERATURAN PEMERINTAH KEP/PERMENKES"— Transcript presentasi:

1 Hirarki per-UU UNDANG-UNDANG PERATURAN PEMERINTAH KEP/PERMENKES
KEPMEN lain KEPJAGUNG

2 Undang-Undang UU Obat Keras (St. No. 419 tgl 22 des 1949) UU no. 23
tahun 1992 tentang Kesehatan 7 1996 Pangan 5 1997 Psikotropika 22 Narkotika 8 1999 Perlindungan Konsumen 29 2004 Praktik Kedokteran 35 2009 36 44 Rumah Sakit

3 Peraturan Pemerintah Peraturan Pemerintah PP no. 20 tn 1962 ttg
Lafal Sumpah/ Janji Apoteker 26 1965 Apotik 25 1980 Perubahan atas PP no 26/1965 ttg Apotik 41 1990 Masa Bakti Apoteker 32 1996 Tenaga Kesehatan 3 1997 Pengawasan dan Pengendalian Minuman beralkohol 72 1998 Pengamanan Sed. Farmasi dan Alkes 69 1999 Label dan Iklan Pangan 28 2004 Keamanan, Mutu dan gizi pangan 51 2009 Pekerjaan Kefarmasian

4 Pengelolaan dan Perijinan Apotik 244 /Menkes/Per/ V/ 1990
* Reglement D.V.G.(St.1882 No.97, sebagaimana dirobah terakhir menurut St No.228) tentang Menjalankan Peracikan Obat * Permenkes : 26 /Menkes/PER/ I/ 1981 Pengelolaan dan Perijinan Apotik 244 /Menkes/Per/ V/ 1990 Ketentuan dan Tata cara Pemberian Izin Apotik 919 X/ 1993 Kriteria Obat Yang Dapat Diserahkan Tanpa Resep 922 924 Daftar Obat Wajib Apotik No.2 284 III 2007 Apotek Rakyat

5 Keputusan Menteri Kesehatan (Kepmenkes) = K 278 /Menkes/SK/ V 1981
APOTIK Keputusan Menteri Kesehatan (Kepmenkes) = K 278 /Menkes/SK/ V 1981 Persyaratan Apotik 279 Ketentuan dan Tatacara Perizinan Apotik 280 Ketentuan dan Tatacara Pengelolaan Apotik 347 VII 1990 Obat Wajib Apotik 1176 X 1999 Daftar OWA no 3 1332 2002 Perubh. Permenkes 922/1993 ttg Ketentuan & Tatacara Pemberian Ijin apotek 1027 IX 2004 Standar Pelayanan Kefarmasian di Apotek Surat Edaran Dirjen POM No. 336/SE/77 tgl 4 mei 1977 Ttg Salinan resep narkotika

6 Narkotika & Psikotropika
Permenkes 28 /Menkes/PER/ I/ 1978 ttg Penyimpanan Narkotika 688 VII/ 1997 Peredaran Psikotropika

7 Obat Tradisional Permenkes 246 /Menkes/Per/ V/ 1990
Izin Usaha Industri Obat Tradisional dan Pendaftaran Obat Tradicional 760 /MEN.KES/PER/ IX/ 1992 Fitofarmaka Keputusan Menteri Kesehatan (Kepmenkes) = K 397b /MEN.KES/SK/ VII 1991 Larangan Beredar Obat Tradisional Yang Tidak Terdaftar 761 /MENKES/SK/ IX 1992 Pedoman Fitofarmaka 661 1994 Persyaratan OT Keputusan Dirjen POM no /D/SK/X/84 Tatacara Produksi OT Dari Bahan Alam Dalam sediaan Bentuk Kapsul atau tablet Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan HK 2004 Ketentuan pengelompokan dan penandaan obat bahan alam indonesia HK 2005 Kriteria dan tatalaksana pendaftaran OT, OHT dan Fitofarmaka

8 Obat 917 /Menkes/Per/ X/ 1993 Wajib Daftar Obat Jadi 925
Permenkes : 917 /Menkes/Per/ X/ 1993 Wajib Daftar Obat Jadi 925 Daftar Perubahan Golongan Obat No.1 949 VI 2000 Registrasi Obat Jadi 988 VIII 2004 Pencantuman Nama Generik Pada Label Obat

9 Obat Keputusan Menteri Kesehatan (Kepmenkes) = K 2380 A/SK/ VI 83
Tanda Khusus OB dan OBT 02396 VIII 86 Tanda khusus Obat Keras Daftar G 242 /MEN.KES/SK/ V 1990 Wajib Daftar Obat Jadi 068 /Menkes/SK/ II 2006 Pedoman pelaks Pencantuman Nama Generik Pada Label Obat 069 Pencantuman HET Pada Label Obat PO 1994 Bentuk dan Tatacara Pemberian Stiker Pendaftaran pd OT asing Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan HK 2002 Promosi obat HK 2003 Kriteria dan tatalaksana registrasi obat

10 PENGECER no. 167/Kab/B.VIII/ 1972 ttg Pedagang Eceran Obat
Permenkes no. 167/Kab/B.VIII/ 1972 ttg Pedagang Eceran Obat Keputusan Menteri Kesehatan (Kepmenkes) no. 1331 /Menkes/SK/ X 2002 ttg Perubahan atas Permenkes 167/1972 ttg Pedagang Eceran Obat 983 VIII 2004 ttg Pedoman penyelenggaraan Warung Obat Desa

11 RUMAH SAKIT Permenkes 159b /Men.Kes/Per/ II/ 1988 Rumah Sakit
Keputusan Menteri Kesehatan (Kepmenkes) = K 085 /MENKES/PER/ I 1989 Kewajiban menulis resep dan atau menggunakan Obat Generis di RS Pemerintah 436 /MENKES/SK/ VI 1993 Berlakunya standar Pelayanan RS dan stándar Pelayanan Medis di RS 1197 /Menkes/SK/ X 2004 Standar Pelayanan farmasi di RS

12 Industri Farmasi Permenkes 246 V/ 1990
Izin Usaha Industri Obat Tradisional dan Pendaftaran Obat Tradisional Keputusan Menteri Kesehatan (Kepmenkes) = K 43 /Menkes/SK/ II 1988 Pedoman CPOB 245 V 1990 Ketentuan dan Tatacara Pelaksanaan Pemberian Ijin Usaha Industri Farmasi 659 /MENKES/SK/ X 1991 CPOTB 1799 /Menkes/Per/ XII 2010 Industri Farmasi

13 Keputusan Menteri Kesehatan (Kepmenkes) = K
MAKANAN Permenkes = P P no 76 /MEN.KES/PER/ XII/ 75 ttg Ketentuan Peredaran dan Penandaan Susu Kental Manis 329 Produksi dan Peredaran Makanan 86 IV/ 77 Minuman Keras 59 II/ 1982 Larangan Peredaran, Produksi dan Mengimpor Minuman Keras Yg Tdk Terdaftar Pada DepKes 180 1985 Makanan Daluwarsa 208 Pemanis Buatan 240 /Men.Kes/Per/ V/ 85 Pengganti Air Susu Ibu 722 IX/ 88 Bahan Tambahan Makanan 382 VI/ 1989 Pendaftaran Makanan Keputusan Menteri Kesehatan (Kepmenkes) = K K no 23 /MEN.KES/SK/ I/ 1978 ttg Pedoman Cara Produksi Yang Baik untuk Makanan. Pedoman Umum Pelabelan Produk Pangan, Direktorat Standarisasi Produk Pangan, Deputi Bidang Pengawasan Keamanan Pangan dan bahan Berbahaya, Badan Pengawas Obat dan makanan RI tahun 2004.