Presentasi sedang didownload. Silahkan tunggu

Presentasi sedang didownload. Silahkan tunggu

INFORMED CONSENT INDIVIDU  HAK SUBYEK MEMILIH SECARA BEBAS APAKAH AKAN BERPARTISIPASI ATAU TIDAK  MELINDUNGI OTONOMI INDIVIDU  MERUPAKAN PELINDUNG YANG.

Presentasi serupa


Presentasi berjudul: "INFORMED CONSENT INDIVIDU  HAK SUBYEK MEMILIH SECARA BEBAS APAKAH AKAN BERPARTISIPASI ATAU TIDAK  MELINDUNGI OTONOMI INDIVIDU  MERUPAKAN PELINDUNG YANG."— Transcript presentasi:

1 INFORMED CONSENT INDIVIDU  HAK SUBYEK MEMILIH SECARA BEBAS APAKAH AKAN BERPARTISIPASI ATAU TIDAK  MELINDUNGI OTONOMI INDIVIDU  MERUPAKAN PELINDUNG YANG TIDAK SEMPURNA BAGI INDIVIDU DENGAN DILENGKAPI TINJAUAN ETIK USULAN PENELITIAN & INDPENDEN  PADA ORANG RENTAN, HARUS MEMPEROLEH PERSETUJUAN WALI (WAKIL HUKUM/ YG BERWENANG LAINNYA)

2 INFORMASI ESENSIAL UNTUK CALON SUBYEK PENELITIAN (1)  SETIAP INDIVIDU DIUNDANG SEBAGAI SUBYEK PENELITIAN  PERKIRAAN LAMA PENELITIAN  MANFAAT YANG DIHARAPKAN PADA SUBYEK & ORANG LAIN  PERKIRAAN RESIKO ATAU KETIDAKNYAMANAN  PROSEDUR PENGOBATAN ALTERNATIF  SEJAUH MANA KERAHASIAAN DIPERTAHANKAN

3 INFORMASI ESENSIAL UNTUK CALON SUBYEK PENELITIAN (2)  SEJAUH MANA TANGGUNG JAWAB PENELITI UNTUK MEMBERI PELAYANAN  TERAPI DIBERI CUMA-CUMA UNTUK CEDERA TERTENTU AKIBAT PENELITIAN  APAKAH SUBYEK ATAU KELUARGA SUBYEK MENDAPAT KOMPENSASI BAGI KECACATAN/KEMATIAN AKIBAT CEDERA  BEBAS MENOLAK BERPARTISIPASI & BEBAS MENARIK DIRI DARI PENELITIAN SETIAP SAAT TANPA SANKSI

4 KEWAJIBAN PENELITI BERKENAAN DENGAN INFORMED CONSENT  MENGKOMUNIKASIKAN SEMUA YANG DIPERLUKAN  MEMBERI KESEMPATAN BERTANYA UNTUK KEJELASAN INFORMED CONSENT  MENGEKSLUKSIKAN KEMUNGKINAN PENGELABUAN, PENGARUH TIDAK LAYAK & INTIMIDASI  PERSETUJUAN BILA SUBYEK BERSEDIA BERPARTISIPASI  FORMULIR INFORMED CONSENT SEBAGAI BUKTI  MEMPERBAHARUI INFORMED CONSENT JIKA ADA PERUBAHAN

5 BUJUKAN BERPARTISIPASI  SUBYEK HARUS DIBAYAR UNTUK KETIDAKNYAMANAN, WAKTU YANG DIHABISKAN  SUBYEK JUGA DAPAT MENERIMA PELAYANAN GRATIS SECARA CUMA-CUMA  PEMBAYARAN TIDAK BOLEH DALAM JUMLAH BESAR & PELAYANAN TIDAK BOLEH TERLALU LUAS  CALON BERSEDIA BERPARTISIPASI AKIBAT ADANYA DORONGAN YANG TIDAK LAYAK  PEMBAYARAN, PENGGATIAN BIAYA & PELAYANAN YANG DIBERIKAN HARUS DISETUJUI KOMITE PENINJAU ETIK

6 PENELITIAN YANG MELIBATKAN ANAK  ANAK-ANAK TIDAK DAPAT DILIBATKAN BILA DAPAT DILAKUKAN PADA ORANG DEWASA  BERTUJUAN HANYA UNTUK KEBUTUHAN ANAK-ANAK  MEMPEROLEH PERSETUJUAN ORANGTUA ATAU WALI HUKUM  PERSETUJUAN SEJAUH KEMAMPUAN ANAK  PENOLAKAN ANAK HARUS DIHARGAI  INTERVENSI MANFAAT TERAPEUTIK SAMA SEPERTI MANFAAT INTERVENSI ALTERNATIF

7 PENELITIAN YANG MELIBATKAN ORANG DENGAN GANGGUAN MENTAL ATAU TINGKAH LAKU (1)  SUBYEK PENELITIAN INI TIDAK SAMA DENGAN ORANG YANG KECAKAPAN MENTAL YANG BAIK  TUJUAN PENELITIAN: RELEVANSI KEBUTUHAN KESEHATAN TERTENTU  PERSETUJUAN DARI SETIAP SUBYEK  PENOLAKAN CALON SUBYEK HARUS DIHARGAI

8 PENELITIAN YANG MELIBATKAN ORANG DENGAN GANGGUAN MENTAL ATAU TINGKAH LAKU (2)  BILA SUBYEK TIDAK KOMPETEN, INFORMED CONSENT DITERIMA DARI WAKIL HUKUM / ORANG YANG BERWENANG  TINGKAT RESIKO SETARA DENGAN NORMAL  INTERVENSI MANFAAT TERAPEUTIK SETARA DENGAN SUATU ALTERNATIF

9 PENELITIAN YANG MELIBATKAN TAWANAN  TAWANAN DENGAN PENYAKIT SERIUS ATAU BERESIKO TERHADAP PENYAKIT SERIUS TIDAK BOLEH DENGAN SEMENA-MENA DITOLAK AKSESNYA TERHADAP OBAT, VAKSIN ATAU ALAT- ALAT LAINNYA (YANG SEDANG DITELITI) YANG MENUNJUKKAN MANFAAT TERAPEUTIK ATAU PREVENTIF

10 PENELITIAN YANG MELIBATKAN SUBYEK DI MASYARAKAT TERBELAKANG  BIASANYA TIDAK DILIBATKAN SEBAGAI SUBYEK PENELITIAN  KEKURANGMENGERTIAN MENGHAMBAT PROSES PERSETUJUAN PENELITIAN  KOMITE PENINJAU ETIK HANYA MENYETUJUI BILA PENELITIAN UNTUK MENGENAL KEBIASAAN & TRADISI MASYARAKAT TERSEBUT

11 INFORMED CONSENT DALAM PENELITIAN EPIDEMIOLOGIK  UNTUK BEBERAPA TIPE PENELITIAN EPIDEMIOLOGIK, INFORMED CONSENT TIDAK PRAKTIS / TIDAK DIANJURKAN  KOMITE PENINJAU ETIK MEMUTUSKAN: –PERLU TIDAKNYA INFORMED CONSENT –APAKAH PENELITIAN TERSEBUT MELINDUNGI KEAMANAN? –APAKAH PENELITIAN TERSEBUT MELINDUNGI PRIVATISASI? –MEMPERTAHANKAN KERAHASIAN DATA HARUS MEMADAI

12 DISTRIBUSI BEBAN DAN MANFAAT YANG MERATA  MASYARAKAT DIUNDANG & DISELEKSI SEHINGGA BEBAN & MANFAAT MERATA  DIPERLUKAN ALASAN KHUSUS UNTUK MENGUNDANG PARA INDIVIDU YANG RENTAN  HAK & KESEJAHTERAAN MEREKA HARUS DILINDUNGI  PEMBENARAN ETIK HARUS DISYAHKAN OLEH KOMITE PENINJAU ETIK PEMBENARAN ETIK PEMBENARAN ETIK

13 SELEKSI WANITA HAMIL ATAU MENYUSUI SEBAGAI SUBYEK  HANYA BERTUJUAN UNTUK MEMPEROLEH PENGETAHUAN TENTANG KEHAMILAN & LAKTASI DIMANA WANITA TIDAK HAMIL ATAU MENYUSUI DIANGGAP TIDAK SESUAI  MENGANDUNG RESIKO MINIMAL PADA JANIN ATAU BAYI MENYUSUI

14 PEMBENARAN ETIK OLEH KOMITE PENINJAU ETIK PADA SUBYEK RENTAN  PENELITIAN SETARA DENGAN SUBYEK NORMAL  HASIL PENELITIAN MEMANG DITUJUKAN PADA SUBYEK RENTAN ATAU SUBYEK AKTUAL  RESIKO YANG DIDAPAT BUKAN BERSIFAT MINIMAL  INFORMED CONSENT DISETUJUI WALI HUKUM / WALI YANG BERWENANG


Download ppt "INFORMED CONSENT INDIVIDU  HAK SUBYEK MEMILIH SECARA BEBAS APAKAH AKAN BERPARTISIPASI ATAU TIDAK  MELINDUNGI OTONOMI INDIVIDU  MERUPAKAN PELINDUNG YANG."

Presentasi serupa


Iklan oleh Google