DOKUMEN MUTU ISO 9001:2008

ISO 9001:2008 Persyaratan Mutu Klausul 4. Sistem Manajemen Mutu 4.1.Persyaratan Umum 4.2.Persyaratan Dokumen

Persyaratan Umum Organisasi harus menetapkan, mendokumentasikan, mengimplementasikan dan memelihara SMM dan terus menerus memperbaiki keefektifannya sesuai dengan persyaratan standar : Identifikasi proses-proses yg diperlukan utk sistem manajemen mutu & aplikasinya Menentukan tahapan & interaksi proses-proses tsb Menentukan kriteria & metode yang diperlukan utk memastikan bhw hal tsb efektif

Memastikan ketersediaan sumber daya & informasi yg diperlukan utk mendukung kegiatan operasional & pemantauan proses-proses tsb Memantau, mengukur, menganalisis proses-proses tsb Mengambil tindakan yg diperlukan & melakukan perbaikan berkesinambungan thd proses-proses tsb

Persyaratan Dokumen Dokumentasi SMM mencakup: Pernyataan terdokumentasi dr kebijakan mutu & sasaran mutu Pedoman mutu Prosedur terdokumentasi yg disyaratkan oleh standar ISO Dokumen yg dibutuhkan oleh organisasi utk memastikan perencanaan, operasi & pengendalian proses secara efektif Rekaman sesuai standar ISO

Manual Mutu Organisasi menetapkan Manual Mutu : Lingkup SMM, termasuk rincian pengecualian Prosedur terdokumentasi yang ditetapkan untuk SMM (mengacu prosedur) Uraian dari interaksi antara proses-proses SMM

Pengendalian Dokumen Membuat suatu prosedur terdokumentasi untuk menetapkan pengendalian yang diperlukan untuk: Menyetujui kecukupan dokumen sebelum diterbitkan Meninjau dan memutakhirkan seperlunya serta utk menyetujui ulang dokumen

Memastikan bhw perubahan dan status revisi terkini dari dokumen yg ditunjukkan Memastikan bhw versi relevan dari dokumen yg berlaku tersedia di tempat pemakaian Memastikan dokumen selalu dapat dibaca dan mudah dikenali

Memastikan bhw dokumen yg berasal dari luar dikenali dan distribusinya dikendalikan Mencegah pemakaian dokumen kadaluarsa yg tak disengaja dan menerakan identifikasi sesuai dengan dokumen tsb, apabila disimpan utk maksud tertentu

Pengendalian Rekaman Rekaman harus ditetapkan dan dipelihara utk memberikan bukti kesesuain dg persyaratan dan beroperasinya secara efektif SMM. Rekaman harus tetap mudah dpt dibaca, siap ditunjukkan dan diambil Prosedur terdokumentasi harus ditetapkan utk menetapkan kendali yg diperlukan utk identifikasi, penyimpanan, perlindungan, pengambilan, masa simpan dan pembuangan rekaman

Dokumentasi Mutu yang disusun antara lain : Kebijakan Mutu dan Sasaran Mutu (Quality Policy and Objectives) Pedoman Mutu (Quality Manual) Prosedur Mutu (Quality Prosedure) Instruksi Kerja (Work/Job instruction) Dokumen Pendukung (Spesifikasi, Formulir)

Fungsi Dokumen Alat dalam penelusuran Prasarana pemberian bukti yg objektif Tercapainya keselarasan antara kebutuhan pelanggan dengan peningkatan kualitas Adanya kontiniuitas dalam pelaksanaan pekerjaaan Alat penilaian keefektifan & kestabilan dari sistem manajemen mutu

Karakteristik Dok Mutu Sederhana, jelas, tepat, praktis, spesifik (dibuat sesuai elemen-elemen ISO yg diaplikasikan dalam organisasi) Berisi identifikasi organisasi, produk/jasa Mudah dimengerti Konsisten & memiliki format/struktur yg seragam, rapi & menarik Sistem revisi dan terkendali

MEDIA DOKUMENTASI Kertas Foto / Gambar Contoh Master (produk) Elektronik (CD, disket, film, dll) Kombinasi

Terima kasih