7. Realisasi produk 7.4 Pembelian 7.4.1 Proses pembelian Organisasi harus menjamin produk yang dibeli sesuai dengan persyaratan pembelian yang telah ditentukan. Jenis dan cakupan dari pengendalian yang dilakukan terhadap pemasok dan produk yang dibeli bergantung pada dampak dari produk yang dibeli tersebut pada realisasi produk selanjutnya atau pada produk akhir.

7. Realisasi produk 7.4 Pembelian 7.4.1 Proses pembelian Organisasi harus mengevaluasi dan memilih pemasok berdasarkan kemampuannya untuk memasok produk yang sesuai dengan persyaratan organisasi. Kriteria untuk melakukan pemilihan, evaluasi, dan evaluasi-ulang harus ditetapkan. Catatan hasil dari evaluasi dan berbagai tindakan yang diperlukan harus dijaga (lihat 4.2.4).

7. Realisasi produk 7.4 Pembelian 7.4.2 Informasi pembelian Informasi pembelian harus menjelaskan produk yang akan dibeli, termasuk, bila sesuai Berbagai persyaratan untuk penyetujuan produk, prosedur, proses, dan peralatan, Berbagai persyaratan untuk kualifikasi personil, dan Berbagai persyaratan SMM. Organisasi harus menjamin kecukupan dari persyaratan pembelian sebelum komunikasi dengan pemasok.

7. Realisasi produk 7. 4 Pembelian 7. 4 7. Realisasi produk 7.4 Pembelian 7.4.3 Verifikasi dari produk yang dibeli Organisasi harus menetapkan dan melakukan inspeksi atau berbagai aktivitas lainnya yang diperlukan untuk menjamin produk yang dibeli memenuhi persyaratan pembelian yang ditentukan. Bila organisasi atau konsumennya ingin melakukan verifikasi di tempat pemasok, organisasi harus menyatakan pengaturannya dan metode untuk pelepasan produk didalam informasi pembelian.

7. Realisasi produk 7. 5 Penyediaan produksi dan pelayanan 7. 5 7. Realisasi produk 7.5 Penyediaan produksi dan pelayanan 7.5.1 Pengendalian dari penyediaan produksi dan pelayanan Organisasi harus merencanakan dan melakukan penyediaan produksi dan pelayanan pada berbagai kondisi yang terkendali. Kondisi terkendali harus mencakup, bila sesuai Ketersediaan informasi yang menjelaskan berbagai karakteristik dari produk, Ketersediaan dari berbagai instruksi kerja, sesuai keperluan, Penggunaan peralatan yang sesuai,

7. Realisasi produk 7. 5 Penyediaan produksi dan pelayanan 7. 5 7. Realisasi produk 7.5 Penyediaan produksi dan pelayanan 7.5.1 Pengendalian dari penyediaan produksi dan pelayanan Ketersediaan dan penggunaan dari peralatan pemantauan dan pengukuran, Pelaksanaan pemantauan dan pengukuran, dan Pelaksanaan dari aktivitas pelepasan produk, pengiriman, dan paska-pengiriman.

7. Realisasi produk 7. 5 Penyediaan produksi dan pelayanan 7. 5 7. Realisasi produk 7.5 Penyediaan produksi dan pelayanan 7.5.2 Validasi dari proses penyediaan produksi dan pelayanan Organisasi harus melakukan validasi terhadap berbagai proses penyediaan produksi dan pelayanan dimana output yang dihasilkan tidak bisa diverifikasi oleh pemantauan dan pengukuran berikutnya dan, sebagai konsekuensinya, kelemahan menjadi jelas setelah produk digunakan atau pelayanan diberikan. Validasi harus menunjukkan kemampuan dari proses untuk mencapai hasil yang direncanakan.

7. Realisasi produk 7. 5 Penyediaan produksi dan pelayanan 7. 5 7. Realisasi produk 7.5 Penyediaan produksi dan pelayanan 7.5.2 Validasi dari proses penyediaan produksi dan pelayanan Organisasi harus menetapkan pengaturan dari berbagai proses ini termasuk, bila sesuai Kriteria untuk peninjauan dan penyetujuan dari proses, Penyetujuan peralatan dan kualifikasi personil, Penggunaan berbagai metode dan prosedur yang spesifik, Persyaratan untuk catatan (lihat 4.2.4), dan Validasi-ulang.

7. Realisasi produk 7. 5 Penyediaan produksi dan pelayanan 7. 5 7. Realisasi produk 7.5 Penyediaan produksi dan pelayanan 7.5.3 Identifikasi dan mampu-telusur Bila sesuai, organisasi harus melakukan identifikasi produk dengan cara yang tepat sepanjang realisasi produk. Organisasi harus mengidentifikasi status produk terkait dengan persyaratan pemantauan dan pengukuran sepanjang realisasi produk. Bila mampu-telusur disyaratkan, organisasi harus mengendalikan identifikasi unik dari produk dan catatan dijaga (lihat 4.2.4).

7. Realisasi produk 7. 5 Penyediaan produksi dan pelayanan 7. 5 7. Realisasi produk 7.5 Penyediaan produksi dan pelayanan 7.5.4 Properti konsumen Organisasi harus menjaga properti konsumen bila berada dibawah pengendalian organisasi atau bila sedang digunakan. Organisasi harus melakukan identifikasi, verifikasi, penjagaan, dan perlindungan terhadap properti konsumen yang disediakan atau yang menjadi bagian dari produk.

7. Realisasi produk 7. 5 Penyediaan produksi dan pelayanan 7. 5 7. Realisasi produk 7.5 Penyediaan produksi dan pelayanan 7.5.4 Properti konsumen Bila ada properti yang hilang, rusak atau lainnya yang tidak sesuai untuk digunakan, organisasi harus melaporkannya pada konsumen dan menjaga catatan (lihat 4.2.4). Catatan: Properti konsumen bisa mencakup properti intelektual dan data personal.

7. Realisasi produk 7. 5 Penyediaan produksi dan pelayanan 7. 5 7. Realisasi produk 7.5 Penyediaan produksi dan pelayanan 7.5.5 Preservasi dari produk Organisasi harus melakukan penjagaan produk sepanjang pemrosesan internal dan pengiriman untuk menjaga kesesuaian terhadap persyaratan. Bila mungkin, penjagaan harus mencakup identifikasi, penanganan, pengemasan, penyimpanan, dan perlindungan. Penjagaan juga harus dilakukan terhadap berbagai komponen dari produk.

7. Realisasi produk 7.6 Pengendalian dari peralatan pemantauan dan pengukuran Organisasi harus menetapkan pemantauan dan pengukuran yang akan dilakukan serta peralatan yang diperlukan untuk memberikan bukti kesesuaian produk terhadap berbagai persyaratan yang telah ditentukan. Organisasi harus menentukan proses untuk menjamin pemantauan dan pengukuran bisa dan dilakukan dengan cara yang konsisten dengan persyaratannya.

7. Realisasi produk 7.6 Pengendalian dari peralatan pemantauan dan pengukuran Bila diperlukan untuk menjamin hasil yang valid, peralatan pengukuran harus Dikalibrasi atau diverifikasi, atau keduanya, pada interval tertentu, atau sebelum digunakan, terhadap berbagai standar pengukuran yang mengacu pada standar nasional atau internasional; bila tidak ada standar yang tersedia, dasar yang digunakan harus dicatat (lihat 4.2.4), Disesuaikan atau disesuaikan-ulang sesuai keperluan,

7. Realisasi produk 7.6 Pengendalian dari peralatan pemantauan dan pengukuran Memiliki identifikasi untuk menentukan status kalibrasinya, Dilindungi dari berbagai penyesuaian yang membuat hasil pengukuran menjadi tidak valid, Dijaga dari kerusakan dan deteriorasi selama penanganan, perawatan, dan penyimpanannya. Sebagai tambahan, organisasi harus mengkaji dan mencatat validitas dari hasil pengukuran sebelumnya bila peralatan ditemukan tidak sesuai dengan persyaratan.

7. Realisasi produk 7.6 Pengendalian dari peralatan pemantauan dan pengukuran Organisasi harus melakukan tindakan yang sesuai pada peralatan dan produk yang terpengaruh. Catatan dari hasil kalibrasi dan verifikasi harus dijaga (lihat 4.2.4). Bila digunakan untuk pemantauan dan pengukuran terhadap berbagai persyaratan yang ditentukan, kemampuan dari perangkat lunak komputer untuk memenuhi aplikasinya harus dikonfirmasikan.

7. Realisasi produk 7.6 Pengendalian dari peralatan pemantauan dan pengukuran Ini harus dilakukan sebelum penggunaan awal dan dikonfirmasi-ulang sesuai keperluan. Catatan: Konfirmasi dari kemampuan perangkat lunak akan mencakup verifikasinya dan manajemen konfigurasi untuk menjaga kesesuaian untuk penggunaannya.