Tranexamic Acid for spontaneous intracerebral hemorrage Oleh : Eva Tami Handari Pembimbing : dr. Nurtakdir Setiawan, SpS, Msc

Intracerebral Hemoragi  kematian  ukuran dan perluasan hematom Pendahuluan Intracerebral Hemoragi  kematian  ukuran dan perluasan hematom obat antifibrinolitik  asam tranexamat yang dapat mengurangi perdarahan oral intravena

mengurangi angka kematian 20.000 pasien perdarahan pasca trauma mengurangi risiko perdarahan berulang Asam tranexamat meningkatkan risiko iskemik serebri.

Tujuan menguji kelayakan dan keamanan asam tranexamat untuk pasien intraserebral hemoragi.

Metode metode prospective, randomized, placebo controlled, blinded end point single- center pada pasien intraserebral hemoragi. Penelitian telah disetujui oleh Cambridgeshire 2 Research Ethics Committee (November 1, 2010, ref: 10/H0308/80) dan Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency Clinical Trial Authorization (03057/0044/0010001, October 4, 2010) dengan nomer registrasi ISRCTN 50867461 dilakukan sesuai dengan Deklarasi Helsinki and Good Clinical Practice.

Data dianalisis dengan menggunakan : uji Fisher exact T-test uji Mann-Whitney U Analisis : SPSS (Apple Mac, versi 11, SPSS Inc, Chicago, IL). Hasil analisa dikatakan signifikan apabila nilai P<0,05.

Metode Inform consent Ukuran sample ????

Sample & design penelitian EKSLUKSI riwayat intraserebral hemoragi sebelumnya, riwayat penyakit tromboemboli, riwayat stroke iskemik, infark miokard, penyakit arteri perifer, dan penurunan fungsi ginjal dalam 12 bulan terakhir, kehamilan dan menyusui Pasien dewasa dengan intraserebral hemoragi akut yang di rawat di Nottingham university hospital NHS Trust

0,9% salin yang merupakan plasebo asam tranexamat 1gram loading-dose infus selama 10 menit 1gram selama 8jam meminimalisasi pada usia, jenis kelamin, tingkat keparahan yang dinilai dengan National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), dan onset stroke Pengacakan sampel 2:1 (asam tranexamat : plasebo)

Hasil

1 orang tidak menerima injeksi  rx alergi 24 paisen Tranexamat Acid placebo 1 orang tidak menerima injeksi  rx alergi Injeksi bolus 90 hari

Pembahasan angka yang terdaftar dalam penelitian ini terlalu kecil. Agen prohemostatik angka yang terdaftar dalam penelitian ini terlalu kecil. 24 sampel yg didapatkan Tranexamat acid Tranexamat acid plasebo tidak mempunyai perbedaan yang signifikan terhadap efek samping yang ditimbulakn selama penelitian berlangsung untuk menarik kesimpulan tentang keamanan atau keefektifan asam tranexamat ICH

Komplikasi potensial TA HE Komplikasi potensial TA Defisit neurologis Setelah 8 hari  TA DVT

studi penelitian yang sangat kecil, dirancang hanya untuk menguji kelayakan melakukan uji coba terkontrol secara acak dari asam tranexamat pada pasien intraserebral hemoragi Semua sampel yang menjalani HE terdaftar lebih dari 4 jam setelah onset stroke, dan 5 dari 6 menerima pengobatan lebih dari 12 jam setelah tekanan stabil. Pasien dalam kelompok perlakuan yang terdaftar lebih awal  memiliki volume hematoma awal agak lebih besar meskipun kedua pengamatan yang tidak signifikan. sampel yang direkrut pada waktu rata-rata 10-15 jam postonset, yaitu, dalam masa akut setelah perdarahan intraserebal

kesimpulan Tranexamat Acid sebagai antifibrolitik dapat digunakan pada pasien intraserebral hemoragi.

Terimakasih 