CARA PEMBUATAN OBAT TRADISIONAL YANG BAIK (CPOTB)

Slides:



Advertisements
Presentasi serupa
PEDOMAN CARA PRODUKSI PANGAN OLAHAN YANG BAIK (GOOD MANUFACTURING PRACTICES) INDUSTRI MAKANAN, HASIL LAUT DAN PERIKANAN Direktorat Jenderal Industri Agro.
Advertisements

UNDANG-UNDANG REPUBLIK INDONESIA NOMOR 8 TAHUN 1999
Pemasok Obat di RS Pemasok adalah : organisasi atau lembaga yang menyediakan atau memasok produk atau pelayanan pada konsumen Perlu dilakukan pemilihan.
5 R ringkas, rapih, resik, rawat rajin
MANAJEMEN PRODUKSI AGRIBISNIS
Bab 6. Sistem Pengendalian Intern
CARA PEMBUATAN OBAT TRADISIONAL YANG BAIK (CPOTB)
Toni Kuswoyo Satker PBIAT Janti
Cara Pembuatan Obat yang Baik & Benar CPOB
Audit Sumber Daya Manusia
PENERAPAN PMMT/ HACCP SEBAGAI SISTEM MANAJEMEN MUTU
Good Manufactory Practices
SKEMA PENERAPAN SISTEM KEAMANAN PANGAN PADA TIAP TAHAPAN PRODUKSI
PENGENALAN CARA PEMBUATAN OBAT TRADISIONAL YANG BAIK (CPOTB)
KEBIJAKAN HYGIENE SANITASI MAKANAN
KONSEPSI PRODUKSI BERSIH DAN MINIMISASI LIMBAH
Pujianto DINAS PERINKOP DAN UMKM KABUPATEN MAGELANG TAHUN 2014
SYARAT, PEMERIKSAAN DAN PENGAWASAN AIR MINUM
Definisi Keselamatan kerja adalah sebuah kondisi di mana para karyawan terlindungi dari cedera yang disebabkan oleh berbagai kecelakaan yang berhubungan.
Pengendalian Mutu Agroindustri
MANAJEMEN PRODUKSI AGRIBISNIS.
SISTEM MUTU LABORATORIUM SESUAI ISO/IEC : 2005.
MANAJEMEN PRODUKSI AGRIBISNIS
DI BIDANG OBAT TRADISIONAL
GOOD MANUFACTURING PRACTICES
Dewi Rashati, M.Farm., Apt AKADEMI FARMASI JEMBER 2015
CARA PEMBUATAN OBAT YANG BAIK (CPOB)
PEDOMAN CARA PRODUKSI PANGAN OLAHAN YANG BAIK (GOOD MANUFACTURING PRACTICES) INDUSTRI MAKANAN, HASIL LAUT DAN PERIKANAN Direktorat Jenderal Industri Agro.
GOOD MANUFACTURING PRACTICES cara / teknik berproduksi yang baik dan benar Pedoman yg menjelaskan bagaimana memproduksi makanan agar aman, bermutu dan.
Good Manufactory Practices
TUGAS AKHIR UTS BUATLAH POSTER YG BERTEMA SANITASI MAKANAN & MINUMAN ATAU KEAMANAN PANGAN PRINTOUT DIKUMPULKAN SAAT UTS, DITARUH DITENGAH LEMBAR JAWAB.
AUDIT KESEHATAN KERJA   Pertemuan ke-2.
PENGELOLAAN PERGUDANGAN
Sistem Pengendalian Intern
Mutu dalam Industri Pangan

GOOD MANUFACTURING PRACTICES
Sistem Dokumentasi dalam CPOB Terkini
PENYUSUNAN RENCANA HACCP
ADAPTASI PSIKOLOGIS IBU MASA NIFAS
SOSIALISASI SERTIFIKASI CPIB
Perlindungan konsumen
MANAJEMEN PRODUKSI DALAM AGRIBISNIS
KEAMANAN PANGAN.
TUGAS MATA KULIAH PPF “OBAT PALSU”
KESEHATAN KERJA.
Mutu dalam Industri Pangan
PENDAHULUAN Sistem penyediaan makanan nasional di Indonesia salah satu di antaranya dipenuhi oleh industri pangan. Dalam penyediaan makanan tersebut, Industri.
PENGEMBANGAN PRODUK BARU
MANAJEMEN PENGENDALIAN MUTU
HACCP HAZARD ANALYSIS CRITICAL CRONTROL POINT
ASPEK TEKNIK & TEKNOLOGI
BANGUNAN DAN FASILITAS
Sistem Pengendalian Intern
KUALIFIKASI & VALIDASI
PERUNDANG-UNDANGAN SANITASI PERMUKIMAN DAN TEMPAT-TEMPAT UMUM
I. Ketentuan umum CPOB mencangkup seluruh aspek produksi dan pengendalian mutu yang bertujuan untuk menjamin bahwa produk obat yang dibuat memenuhi persyaratan.
“BANGUNAN DAN FASILITAS” RIYANDA Sfarm.,Apt.
KEAMANAN PANGAN.
Penggudangan Dalam Industri Modern
Penerapan GMP PADA UKM OLAHAN PANGAN
CARA PEMBENIHAN IKAN YANG BAIK
PENGENALAN CARA PEMBUATAN OBAT TRADISIONAL YANG BAIK (CPOTB)
CPOTB. CPOB Vs CPOTB Ruang Lingkup CPOB : Industri farmasi yang memproduksi Obat dan Bahan Baku Obat; lembaga lain yg memproduksi sediaan radiofarmaka;
SANITASI MAKANAN & MINUMAN A.M.FADHIL HAYAT. PENGERTIAN Makanan (WHO): semua substansi yg diperlukan oleh tubuh, kecuali air dan obat2an dan substansi.
Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) untuk sediaan Liquid & Semisolid
CARA PEMBUATAN OBAT TRADISIONAL YANG BAIK (CPOTB) Oleh : Moch. Amrun Hidayat, S.Si., Apt. Kuliah Obat Tradisional.
CARA PEMBUATAN OBAT TRADISIONAL YANG BAIK
CARA PEMBUATAN OBAT TRADISIONAL YANG BAIK
PEN DAHULU AN MENGAPA UPAYA KESEHATAN KERJA PENTING ? Pekerja kemungkinan akan mendapat masalah terkait pekerjaan dan lingkungan pekerjaan disamping masalah.
Transcript presentasi:

CARA PEMBUATAN OBAT TRADISIONAL YANG BAIK (CPOTB) Sumber: Moch. Amrun Hidayat

CPOTB Ketentuan Umum Personalia Bangunan Peralatan Sanitasi & Hygiene Pengolahan & Pengemasan Pengawasan Mutu Inspeksi Diri Dokumentasi Penanganan thd hasil pengamatan produk di peredaran

LANDASAN UMUM OT diperlukan u/ memelihara, mengobati & memulihkan kesehatan Perlu dilakukan langkah2 agar OT senantiasa aman, bermanfaat & bermutu Kontrol thd bahan baku, bangunan, prosedur & pelaksanaan proses pembuatan, peralatan yg digunakan, pengemasan serta personalia

Definisi CPOTB CPOTB merupakan cara pembuatan obat tradisional yg diikuti dengan pengawasan menyeluruh & bertujuan untuk menyediakan obat tradisional yg senantiasa memenuhi persyaratan yg berlaku (Kepmenkes No. 659/MENKES/SK/X/1991)

Mempunyai sikap dan kesadaran yg tinggi untuk melaksanakan CPOTB PERSONALIA Sehat fisik dan mental Memiliki pengetahuan, keterampilan dan kemampuan sesuai dengan tugasnya Mempunyai sikap dan kesadaran yg tinggi untuk melaksanakan CPOTB

Apoteker (penanggung jawab teknis) Penyiapan prosedur pembuatan dan pengawasan pelaksanaan proses pembuatan Kebenran bahan, alat dan prosedur pembuatan Kebersihan pabrik Keamanan dan mutu obat tradisional

BANGUNAN Bangunan didirikan di lokasi yg terhindar dari pencemaran & tidak mencemari lingkungan Memenuhi persyaratan hygiene & sanitasi Memiliki ruang2 pembuatan yg rancang bangun & luasnya sesuai dgn bentuk, sifat & jumlah OT yg dibuat, jenis & jumlah peralatan yg digunakan, jumlah karyawan serta fungsi ruangan

PERALATAN Terbuat dari bahan yg tidak mempengaruhi keamanan & mutu OT Rancang bangun yg tepat shg dpt menjamin kemanan, mutu & keseragaman OT dari batch ke batch Ukuran & kapasitas produksi yg sesuai dgn jumlah produksi & luas ruangan Letak sesuai, tidak mencemari & mudah dibersihkan

PERALATAN MINIMAL Timbangan gram & miligram Mikroskop dgn perlengkapannya Alat gelas sesuai keperluan Lampu spiritus Bahan kimia & larutan pereaksi sesuai keperluan Literatur : MMI, FI, EFI

SANITASI & HYGIENE Pada setiap aspek pembuatan OT harus dilakukan upaya untuk menjamin kondisi yg memenuhi persyaratan kesehatan Personalia, bangunan, peralatan, bahan, proses pembuatan, pengemas & setiap hal yg merupakan sumber pencemaran produk

PENGOLAHAN & PENGEMASAN Bhn baku & bhn pengemas hrs memenuhi persyaratan yg berlaku  pengujian berkala Validasi proses, validasi ulang No pencemaran fisik, kimia atau jasad renik!! Nomor kode produksi  kemudahan penelusuran kembali Pengolahan  hindari kontaminasi silang!! Pengemasan  cek kebenaran!! Penyimpanan  teratur & rapi, FIFO

PENGAWASAN MUTU Dilakukan agar OT yg dibuat senantiasa memenuhi persyaratan yg berlaku Dilakukan terhadap bahan baku, bahan pengemas, proses pembuatan, produk ruahan & produk jadi

INSPEKSI DIRI Inspeksi diri secara berkala harus dilakukan agar rangkaian pembuatan selalu memenuhi CPOTB Kelemahan-kelemahan yg terjadi pada pembuatan harus diperbaiki

DOKUMENTASI Instruksi yg menyangkut pembuatan obat tradisional harus dilakukan secara tertulis dgn jelas Sistem dokumentasi harus dapat menggambarkan riwayat lengkap setiap tahap kegiatan sehingga dapat ditelusuri kembali produk dari setiap batch yg dikehendaki

PENANGAN TERHADAP HASIL PENGAMATAN PRODUK DI PEREDARAN Keluhan & laporan masyarakat yg menyangkut keamanan mutu & hal-hal lain harus diperiksa, dievaluasi & ditindaklanjuti OT yg terbukti menimbulkan efek samping yg merugikan atau mutu & keamanannya tidak memadai lagi harus ditarik dari peredaran & dimusnahkan