FARMAKOLOGI Noor Wijayahadi

OBAT = KOMODITAS VITAL Kesehatan adalah Supremasi Kehidupan Nilai Kritis Tumpuan Harapan Fulus Alat intervensi Utama Yankes Barang Komersil Banjir Obat

EKSISTENSI OBAT Pemakaian Banjir Irasional Obat Therapeutic Jungle 1970  Obat harus melalui uji klinik 1990  Pemakaian obat secara rasional 2000  Evidence Based Medicine

Sources of Medications Plants morphine sulfate, atropine Animals and/or Humans insulin, ACTH Minerals sodium bicarb, calcium Synthetic (Chemical Substances) lidocaine, diazepam

Obat / Drugs Obat  efek: Stimulasi Inhibisi   Obat / Drugs Adalah zat yang secara unik berinteraksi dengan molekul target di tubuh, untuk menimbulkan efek biologi tertentu. Obat  efek: Stimulasi Inhibisi

OBAT Setiap substansi yg dapat merobah proses biologis dlm keadaan sehat atau sakit dan dapat digunakan dlm upaya Promotif, Prefentif, Kuratif dan Rehabilitatif.  memberikan efek yg spesifik, bermanfaat & reversible  Obat dg dosis berlebihan akan menjadi racun ,, ,, kurang tak bermanfaat. + + + + RACUN Dosis  OBAT Semua obat adalah racun, yg membedakannya adalah dosis dan cara pemakaiannya (Paracelsius)

OBAT BERMUKA DUA Semua obat berpotensi racun 1. MANFAAT : satu obat bisa mendatangkan satu atau lebih efek yg menguntungkan yg digunakan utk medikasi 2. MUDARAT: satu obat mempunyai beberapa macam efek merugikan dg berbagai tingkatan dari yg ringan, berat s/d fatal (side effect & adverse effect) Besar kecilnya manfaat/mudarat pengobatan tergantung dari dosis  kadar obat dlm darah  lama keberadaan obat dlm tubuh. Semua obat berpotensi racun Ia akan ”aman” bila digunakan dengan kaidah/hukum Farmakologi

OBAT PUNYA 3 NAMA Kimia Generik Dagang/merek Para acetamino-defenol paracetamol Tempra Panadol Natrii dimethyl antalgin Novalgin Phenyl pyrazo- metampiron Fastalgin lon methyl ami- Cetalgin no methan sulfon Danalgin Alpha amino –p- amoxicillin Amoxyl hydroxa benzil Amoxan -p-hid.ampicillina Kimoxil

OBAT GENERIK >< OBAT MERK Obat Generik Berlogo Obat Merek Piroxicam Rp.148.- Feldene Rp.3100,-  20 X lipat Nifedipin Rp.200,- Adalat R Rp.2000,-  10 X lipat Amoxycillin Rp.359 Amoxyl Rp.1700,-  5 X lipat Cotrimoxazol Rp.140, Septrin Rp.3500,-  25 X lipat Kadar toksi minimal KOP Jendela terapi Kadar efektif minimal OGB OM Waktu

FARMAKOLOGI Ilmu yg mempelajari karakter, penggunaan dan pengembangan obat Subjeknya manusia = Farmakoogi Klinik Konsep dasar : interaksi obat dg tubuh Farmakodinamik Obat Tubuh Farmakokinetik Obat : adalah zat yg mempengaruhi system biologi, berefek secara spesifik, reversible dan memberikan manfaat

EFEK OBAT Efek pokok obat Efek sampingObat Efek toksikFatal Terprediksi Efek samping obat Eso merugikan ESO = Efek yg - tak diiinginkan Efek tak terduga + Efek toksikfatal HUKUM

EFORI SAKOI TOLERANSI : Penurunan efek obat walaupun dosis sama - pemberian berulang / kronis - metabolik - reseptor (down regulation) - behavioral Utk memperoleh efek yg sama  dosis harus dinaikkan HABITUASI : Ketagihan DEPENDENSI : Ketergantungan WITHDRAWAL SYNDROME :Gejala putus obat NARKOTIKA : Obat yg memepengaruhi perasaan, kesadaran dan menimbulkan ketergantungan SAKOI EFORI

PEROBAHAN EFEK OBAT Toleransi : penurunan respon terhadap obat karena pemakaian berulang/kronis. Utk memperoleh efek yg sama dosis harus dinaikkan > Farmakologis: level sel target (efedrin, morfin) > Fisiologis : diuretika, hydralazin > Metabolik : fenitoin (autoinduksi), griseofulvin Takifilaksis : idem toleransi tetapi kejadiannya cepat Efek pantul = withdrawal syndrome obat hipertensi Habituasi = ketagihan (efek psikologis) kopi/rokok Dependensi = ketergantungan pisik & psikologis  narkotik

UJI PREKLINIK OBAT SUBJEK : 3 jenis binatang mengerat Apakah 2 jenis tidak cukup; Bagaimana bila hanya 1 jenis ? TOKSISITAS AKUT : LD50 / ED50 Kelompok 1. dosis = X 2. ,, 10 X 3. ,, 100 X 4. ,, 1000 X 5. kontrol TOKSISITAS SUBKRONIS : satu bulan ,, KRONIS : 6 bulan ,, KHUSUS : - teratogenisistas - karsinogenisitas - ketergantungan

UJI KLINIK A. PRASARAT Kadar Standar Bahan Obat Standar Farmasi 3. Standar Farmakologi = Uji Preklinik PROPOSAL : KERANGKA TEORI & KONSEP DISAIN  ANALISIS Kelaikan ilmiah & Etik PELAKSANAAN Uji Klinik : Fase 1. Orang sehat  dosis/farkin Fase 2. Orang Sakit Terbatas Fase 3. RCT (1000-2000 orang) > Subjek Penelitian  Rumah Sakit > SDM canggih,jujur dan konsisten > Biaya & Waktu +++++ > Resiko kegagalan +++++ PEMASARAN ????? + Fase 4. Jt B. Waktu C. OBA ditiadakan D.