FARMAKOLOGI Noor Wijayahadi
OBAT = KOMODITAS VITAL Kesehatan adalah Supremasi Kehidupan Nilai Kritis Tumpuan Harapan Fulus Alat intervensi Utama Yankes Barang Komersil Banjir Obat
EKSISTENSI OBAT Pemakaian Banjir Irasional Obat Therapeutic Jungle 1970 Obat harus melalui uji klinik 1990 Pemakaian obat secara rasional 2000 Evidence Based Medicine
Sources of Medications Plants morphine sulfate, atropine Animals and/or Humans insulin, ACTH Minerals sodium bicarb, calcium Synthetic (Chemical Substances) lidocaine, diazepam
Obat / Drugs Obat efek: Stimulasi Inhibisi Obat / Drugs Adalah zat yang secara unik berinteraksi dengan molekul target di tubuh, untuk menimbulkan efek biologi tertentu. Obat efek: Stimulasi Inhibisi
OBAT Setiap substansi yg dapat merobah proses biologis dlm keadaan sehat atau sakit dan dapat digunakan dlm upaya Promotif, Prefentif, Kuratif dan Rehabilitatif. memberikan efek yg spesifik, bermanfaat & reversible Obat dg dosis berlebihan akan menjadi racun ,, ,, kurang tak bermanfaat. + + + + RACUN Dosis OBAT Semua obat adalah racun, yg membedakannya adalah dosis dan cara pemakaiannya (Paracelsius)
OBAT BERMUKA DUA Semua obat berpotensi racun 1. MANFAAT : satu obat bisa mendatangkan satu atau lebih efek yg menguntungkan yg digunakan utk medikasi 2. MUDARAT: satu obat mempunyai beberapa macam efek merugikan dg berbagai tingkatan dari yg ringan, berat s/d fatal (side effect & adverse effect) Besar kecilnya manfaat/mudarat pengobatan tergantung dari dosis kadar obat dlm darah lama keberadaan obat dlm tubuh. Semua obat berpotensi racun Ia akan ”aman” bila digunakan dengan kaidah/hukum Farmakologi
OBAT PUNYA 3 NAMA Kimia Generik Dagang/merek Para acetamino-defenol paracetamol Tempra Panadol Natrii dimethyl antalgin Novalgin Phenyl pyrazo- metampiron Fastalgin lon methyl ami- Cetalgin no methan sulfon Danalgin Alpha amino –p- amoxicillin Amoxyl hydroxa benzil Amoxan -p-hid.ampicillina Kimoxil
OBAT GENERIK >< OBAT MERK Obat Generik Berlogo Obat Merek Piroxicam Rp.148.- Feldene Rp.3100,- 20 X lipat Nifedipin Rp.200,- Adalat R Rp.2000,- 10 X lipat Amoxycillin Rp.359 Amoxyl Rp.1700,- 5 X lipat Cotrimoxazol Rp.140, Septrin Rp.3500,- 25 X lipat Kadar toksi minimal KOP Jendela terapi Kadar efektif minimal OGB OM Waktu
FARMAKOLOGI Ilmu yg mempelajari karakter, penggunaan dan pengembangan obat Subjeknya manusia = Farmakoogi Klinik Konsep dasar : interaksi obat dg tubuh Farmakodinamik Obat Tubuh Farmakokinetik Obat : adalah zat yg mempengaruhi system biologi, berefek secara spesifik, reversible dan memberikan manfaat
EFEK OBAT Efek pokok obat Efek sampingObat Efek toksikFatal Terprediksi Efek samping obat Eso merugikan ESO = Efek yg - tak diiinginkan Efek tak terduga + Efek toksikfatal HUKUM
EFORI SAKOI TOLERANSI : Penurunan efek obat walaupun dosis sama - pemberian berulang / kronis - metabolik - reseptor (down regulation) - behavioral Utk memperoleh efek yg sama dosis harus dinaikkan HABITUASI : Ketagihan DEPENDENSI : Ketergantungan WITHDRAWAL SYNDROME :Gejala putus obat NARKOTIKA : Obat yg memepengaruhi perasaan, kesadaran dan menimbulkan ketergantungan SAKOI EFORI
PEROBAHAN EFEK OBAT Toleransi : penurunan respon terhadap obat karena pemakaian berulang/kronis. Utk memperoleh efek yg sama dosis harus dinaikkan > Farmakologis: level sel target (efedrin, morfin) > Fisiologis : diuretika, hydralazin > Metabolik : fenitoin (autoinduksi), griseofulvin Takifilaksis : idem toleransi tetapi kejadiannya cepat Efek pantul = withdrawal syndrome obat hipertensi Habituasi = ketagihan (efek psikologis) kopi/rokok Dependensi = ketergantungan pisik & psikologis narkotik
UJI PREKLINIK OBAT SUBJEK : 3 jenis binatang mengerat Apakah 2 jenis tidak cukup; Bagaimana bila hanya 1 jenis ? TOKSISITAS AKUT : LD50 / ED50 Kelompok 1. dosis = X 2. ,, 10 X 3. ,, 100 X 4. ,, 1000 X 5. kontrol TOKSISITAS SUBKRONIS : satu bulan ,, KRONIS : 6 bulan ,, KHUSUS : - teratogenisistas - karsinogenisitas - ketergantungan
UJI KLINIK A. PRASARAT Kadar Standar Bahan Obat Standar Farmasi 3. Standar Farmakologi = Uji Preklinik PROPOSAL : KERANGKA TEORI & KONSEP DISAIN ANALISIS Kelaikan ilmiah & Etik PELAKSANAAN Uji Klinik : Fase 1. Orang sehat dosis/farkin Fase 2. Orang Sakit Terbatas Fase 3. RCT (1000-2000 orang) > Subjek Penelitian Rumah Sakit > SDM canggih,jujur dan konsisten > Biaya & Waktu +++++ > Resiko kegagalan +++++ PEMASARAN ????? + Fase 4. Jt B. Waktu C. OBA ditiadakan D.