PENERAPAN SISTEM PELAPORAN ” e- Watch “ DI RSUP FATMAWATI TEAM FASMED RSUP FATMAWATI JAKARTA SELATAN

Apakah itu Sistem e-Watch ? Sistem e- Watch Adalah Sistem pelaporan yang dilakukan secara online dalam rangka pembinaan, pengendalian dan pengawasan alkes dan PKRT melalui premarket control dan postmarket control. Sistem inidiharapkan mampu mendeteksi kewaspadaan dini berupa penanganan komplain dari masyarakat/ pengguna, pelaporan Kejadian yang Tidak Diinginkan ( KTD ) dan tindakan korektif terhadap kesalamatan dilapangan.

LANDASAN HUKUM Permenkes RI No.1189/Menkes/Per/VIII/2010 tentang produksi alat kesehatan dan perbekalan kesehatan rumah tangga ( secara manual ). Permenkes RI No.1191/Menkes/Per/VIII/2010 Tentang penyaluran alat kesehatan dan perbekalan kesehatan rumah tangga

TUJUAN UMUM Menciptakan budaya keselamatan pasien untuk melindungi masyarakat dari resiko penggunaan Alkes dan PKRT KHUSUS Mempermudah pelaporan produksi penyaluran alkes dan PKRT Meningkatkan post marker survailence Mewujudkan sistem pelaporan yang terintegrasi

SASARAN Sistem pelaporan ditujukan bagi petugas( satuan kerja ) dan Rumah Sakit, pelaku usaha yang terkait produksi dan penyaluran alkes dan PKRT serta masyarakat dalam melakukan pengawasan alkes/PKRT

Kebijakan RSUP Fatmawati Tertuang dalam SK Dirut RS Fatmawati No : HK.03.05/II.I/2655/2012 Tentang kebijakan bidang fasilitas medik dan keperawatan RSUP Fatmawati “ mengatur melakukan penarikan ( Recalls) peralatan / fasilitas medik dan keperawatan dari pelayanan kesehatan dilingkungan RSUP Fatmawati, untuk dapat diperbaiki atau dihapuskan “

Komite K3 Selesai Laporan User Pelabelan Alat Ka Sie Monev Teknisi Elektromedik Pelabelan Alat Ka Sie Monev Melengkapi Data Komite K3 Penilaian Resiko Kesehatan Resiko Kesehatan Tipe I Resiko Kesehatan Minor Tidak Ada Resiko Kesehatan Pemberitahuan verbal kpd pengguna. Pemberitahuan tertulis kpd Kemkes, Distributor dan Produsen. Penarikan alat oleh distributor / importir dan mendapat penggatian alat   Pemberitahuan verbal kpd pengguna. Pemberitahuan tertulis kpd Kemkes, Distributor dan Produsen. Perbaikan atau penyetelan ulang/kalibrasi.   Alat dapat dipergunakan kembali Selesai

PENERAPAN SISTEM PELAPORAN e- Watch Sistem pelaporan e- Wath di RSUP Fatmawati dilakukan satu pintu Format pelaporan kondisi alkes maupun PKRT sudah disederhanakan dari form aslinya Analisa pelaporan dilakukan oleh: a- Alat Medik Oleh Bidang fasilitas medik. b- Alkes oleh Farmasi. c- Alat Rumah Tangga oleh Bag. Umum. 4. Pelaporan kondisi alkes maupun PKRT dibuat FTPP dan dilaporkan ke Komite Mutu dan Manajemen Resiko ( KMMR )

Contoh Proses Penerapan E WATCH Di RSUP fATMAWATI Spesifikasi Produk (Berikan Jawaban yang rinci) Kelompok Produk * : Alat medik Nama Produk *  Ventilator Nomor Izin Edar *   Merk / Nama Dagang *  Versamed Jenis Produk * Tipe / Model *  Ivent 201 / IV 50100 Ukuran Kemasan Nomor Seri / Batch / Lot  IV 50100 Kode Produk * Tanggal Pembuatan : ........................................ Tanggal Pembelian : 2009 Tanggal Kadaluarsa : -

Spesifikasi Produsen Nama Produsen * : Utama Sarana Medika Alamat * Jln Tebet Barat Raya N0 3 Jakarta 12810 Negara *  Indonesia Telepon  02183780204 Nama Penyalur *  PT Utama Sarana Medika  Tebet Barat Raya No 3 Jakarta 12810 Apakah KTD ini sudah diinformasikan kepada Produsen ?   Jika ya, sebutkan tanggal dan kontak person Ya   Belum √ ..................................................................................................................... Apakah terdapat produk / kemasan produk untuk diinspeksi ?   Ya √   Tidak

Uraian Kejadian Tidak Diinginkan Tempat Kejadian (detail lokasi) * :   ICU RSUP Fatmawati . Tanggal Kejadian  2013 Penyebab KTD *  Tidal Volume tidak sesuai dengan Setingan Kronologis KTD* Tidal Volume sudah di seting sesuai dengan kebutuhan pasien, tetapi keluaran tidak sesuai kadang rendah atau tidak keluar sehingga mesin alarm terus, sudah berusaha di perbaiki dan di kalibrasi tetapi setiap alat dipergunakan ke pasien Error. Akibat dan Riwayat KTD * (Termasuk riwayat, lingkungan, akibat dan sketsa yang relevan atau informasi pelengkap) Bisa menyebabkan kematian ataupun kejadian yang mencederai pasien akibat pasien hypoksia, untuk petugas tidak nyaman karena alat tidak bisa dipakai ( KTD,KNC,KPC ).

Identitas Pemberi Laporan   Anda ingin identitas Anda dirahasiakan ?     Ya        Tidak Top of Form Jenis Pelapor * :  Tertulis Nama Pelapor *  Dedeh Suharyani Pekerjaan  Ka.Sie. Monev Bid Fasilitas medik Nama Institusi *  RSUP Fatmawati Alamat *  Jl. RS Fatmawati Cilandak Jakarta Negara  Indonesia Telepon / Fax  7501524 / 7690123 Email *  dedehsuharyani@gmail.com

Identitas Pengguna / Pasien Nama * :  Zr. Dianah.S.Kep Pekerjaan  Ka. Ruang.ICU Alamat  RSUP Fatmawati Jakarta. Telepon / Fax  021-7501524 Ext 1495

Contoh formulir FTPP

Terima Kasih