MANAGEMENT LABORATORIUM Dr. IWAN D. SETYAWAN PH, S.Si., M.Si. c-Bios Training Body/GLP/2003 MANAGEMENT LABORATORIUM SNI 19-17025-2000 Dr. IWAN D. SETYAWAN PH, S.Si., M.Si. Man Lab Uji SNI 19-17025-2000/feb 04 c-Bios Training Body/GLP/2003

Standard yg dituntut a.l : c-Bios Training Body/GLP/2003 Globalisasi Perubahan sangat cepat Persaingan sangat ketat Produsen Standar Akreditasi Standard yg dituntut a.l : ISO 9001 (SNI 19-9001) ISO 14001 (SNI 19-14001) ISO 17025 (SNI 19-17025) Harmonisasi international & domestik Konsumen c-Bios Training Body/GLP/2003 Man Lab Uji SNI 19-17025-2000/feb 04

c-Bios Training Body/GLP/2003 Standar dalam sejarah KAISAR Qin Shi Huangdu (china) STANDAR pembuatan: - As roda (poros) - Roda Industri Spare Part Kemajuan perdagangan antar kota Transportasi lancar Man Lab Uji SNI 19-17025-2000/feb 04 c-Bios Training Body/GLP/2003

c-Bios Training Body/GLP/2003 Standar dalam sejarah Perdagangan (emas, beras, dll) STANDAR : - anak timbangan - uang Kalibrasi alat Kemajuan perdagangan Transaksi lancar Man Lab Uji SNI 19-17025-2000/feb 04 c-Bios Training Body/GLP/2003

Pengobatan dlm sejarah china Kesehatan, umur panjang, Standar dalam sejarah Pengobatan dlm sejarah china (dlm film persilatan) STANDAR - bahan baku - komposisi - perlakuan pembuatan Industri Obat Kesehatan, umur panjang, kekuatan, kesembuhan Penerapan standardisasi manajemen perusahaan dan lab. pengujian Man Lab Uji SNI 19-17025-2000/feb 04 c-Bios Training Body/GLP/2003

c-Bios Training Body/GLP/2003 Pengertian SNI STANDAR: Spesifikasi teknis atau sesuatu yang dibakukan termasuk tata cara dan metode yang disusun berdasarkan konsensus semua pihak yang terkait dengan memperhatikan syarat-syarat keselamatan, keamanan, kesehatan, lingkungan hidup, perkembangan ilmu pengetahuan dan teknologi, serta pengalaman perkembangan masa kini dan masa yang akan datang untuk memperoleh manfaat yang sebesar-besarnya. PP No 102 tahun 2000 / standardisasi nasional Man Lab Uji SNI 19-17025-2000/feb 04 c-Bios Training Body/GLP/2003

c-Bios Training Body/GLP/2003 KONSUMEN PRODUSEN Penetapan standar LEMBAGA LAIN YG TERKAIT PAKAR PEMERINTAH Man Lab Uji SNI 19-17025-2000/feb 04 c-Bios Training Body/GLP/2003

Kebijakan Nasional di Bidang Standardisasi 1. Mendukung program pemerintah dalam meningkatkan ekspor barang dan jasa dalam menghadapi persaingan Internasional. 2. Mengembangkan dan memantapkan adanya satu standar nasional (SNI) dalam rangka meningkatkan kepercayaan masyarakat terhadap barang dan jasa di Indonesia. 3. Mengembangkan program jaminan mutu, keselamatan dan kesehatan kerja dan pelestarian lingkungan hidup. 4. Meningkatkan daya saing dalam menghasilkan barang dan jasa sehingga bernilai tambah, penguasaan pasar dalam dan luar negeri. 5. Partisipasi Indonesia dlm kegiatan standardisasi Internasional 6. Pengakuan formal terhadap barang dan jasa di tingkat Internasional c-Bios Training Body/GLP/2003

STANDAR NASIONAL INDONESIA (SNI) c-Bios Training Body/GLP/2003 STANDAR NASIONAL INDONESIA (SNI) Adalah standar yang ditetapkan oleh Badan Standardisasi Nasional (BSN) dan berlaku secara nasional . PP No 102 tahun 2000 / standardisasi nasional Man Lab Uji SNI 19-17025-2000/feb 04 c-Bios Training Body/GLP/2003

c-Bios Training Body/GLP/2003 Tujuan Standardisasi : Terwujudnya jaminan mutu barang atau jasa dengan memperhatikan aspek : Keamanan konsmn Keselamatan konsmn Kesehatan konsmn Meningkatkan efisiensi, efektivitas, produktivitas nasional, peningkatan produksi dan ekspor produk dan jasa dalam pasar bebas Man Lab Uji SNI 19-17025-2000/feb 04 c-Bios Training Body/GLP/2003

c-Bios Training Body/GLP/2003 LABORATORIUM DEFINISI : Laboratorium (SNI 19-17025-2000) : Tempat atau ruangan dimana para ilmuwan bekerja dengan peralatan untuk penyeledikan dan pengujian terhadap suatu bahan atau benda. Laboratorium (ISO/IEC Guide 2, 1986) : Instansi atau lembaga yang melaksanakan kalibrasi dan atau pengujian. Man Lab Uji SNI 19-17025-2000/feb 04 c-Bios Training Body/GLP/2003

c-Bios Training Body/GLP/2003 LABORATORIUM : PENGUJIAN KALIBRASI KOMPETENSI LABORATORIUM SDM PERALATAN METODE MANEJEMEN GLP SNI 17025 Standar AKREDITASI Man Lab Uji SNI 19-17025-2000/feb 04 c-Bios Training Body/GLP/2003

c-Bios Training Body/GLP/2003 PENGUJIAN : adalah kegiatan teknis yang terdiri atas penetapan, penentuan satu atau lebih sifat atau karakteristik dari suatu produk, bahan, peralatan, organisme, fenomena fisik, proses atau jasa, sesuai dengan prosedur yang telah ditetapkan AKREDITASI : Pengakuan resmi kepada laboratorium / lembaga oleh Komite Akreditasi Nasional (KAN) yang menunjukkan kemampuan dan kewenangan dalam kalibrasi/ pengujian tertentu berdasarkan pedoman BSN 101, atau SNI 17025 (manual mutu). Man Lab Uji SNI 19-17025-2000/feb 04 c-Bios Training Body/GLP/2003

Model komunikasi yang terencana dengan baik Terorganisir rapi c-Bios Training Body/GLP/2003 KONSEP MANAJEMEN YANG MAKIN POPULER (Dohch Rudolft, 1993) Model komunikasi yang terencana dengan baik Terorganisir rapi Mekanisme operasional yang semakin efisien Rumusan tujuan yang jelas Sistem pengawasan yang terpadu c-Bios Training Body/GLP/2003 Man Lab Uji SNI 19-17025-2000/feb 04

Perangkat Laboratorium Tata ruang (Lab. Lay Out) Alat yang baik & terkalibrasi infrastruktur administrasi inventory & security safety use organisasi Budget facilities Disiplin yang tinggi Skill / ketrampilan Peraturan dasar Penanganan masalah umum Jenis – jenis pekerjaan c-Bios Training Body/GLP/2003 Man Lab Uji SNI 19-17025-2000/feb 04

STRUKTUR ORGANISASI (PP 60 TAHUN 1999, Pasal 51) DEKAN PEMBANTU DEKAN KETUA JURUSAN SEKRETARIS JURUSAN LABORATORIUM Ka. Laboratorium Assisten Laboran LABORATORIUM Ka. Laboratorium Assisten Laboran c-Bios Training Body/GLP/2003 Man Lab Uji SNI 19-17025-2000/feb 04

c-Bios Training Body/GLP/2003 PERSONALIA LABORATORIUM Untuk Ka.Lab dan Waka Lab harus memenuhi kriteria berikut: 1.  Sesuai dengan bidang keahliannya 2. Ada kemampuan untuk memanajemen laboratorium 3. Bisa bekerjasama dengan ketua jurusan/departemen 4. Mampu menggali dana untuk pengembangan laboratorium c-Bios Training Body/GLP/2003 Man Lab Uji SNI 19-17025-2000/feb 04

c-Bios Training Body/GLP/2003 Untuk Laboran: 1. Minimal berpendidikan SMK/D3 dan sesuai dg bidang keilmuan yang diampu di laboratorium 2. Loyal terhadap ketua lab / waka.lab Untuk Assisten : 1. Untuk assisten dari unsur dosen, minimal berpendidikan S1 dan sesuai dengan bidang keilmuan yang dikembangkan. 2. Untuk asisten dari unsur mahasiswa, minimal telah lulus matakuliah yang terkait dengan praktikum dan praktikumnya itu sendiri dengan nilai minimal baik. c-Bios Training Body/GLP/2003 Man Lab Uji SNI 19-17025-2000/feb 04

c-Bios Training Body/GLP/2003

c-Bios Training Body/GLP/2003 PANDUAN MUTU: Company profil Struktur organisasi Kebijakan mutu Struktur dokumentasi yang diterapkan Gambaran sistem mutu mulai persyaratan manajemen sampai persyaratan teknis Referensi silang dengan prosedur mutu terkait Man Lab Uji SNI 19-17025-2000/feb 04 c-Bios Training Body/GLP/2003

c-Bios Training Body/GLP/2003 PROSEDUR MUTU : Uraian proses/aktivitas operasional kerahasiaan lebih besar untuk keperluan internal contoh: prosedur pembelian, prosedur penyimpanan produk prosedur pelatihan Man Lab Uji SNI 19-17025-2000/feb 04 c-Bios Training Body/GLP/2003

c-Bios Training Body/GLP/2003 DOKUMEN PENDUKUNG : 1. INSTRUKSI KERJA: Uraian proses lebih rinci 1 fungsi lebih rahasia sering disebut SOP/SPO Man Lab Uji SNI 19-17025-2000/feb 04 c-Bios Training Body/GLP/2003

c-Bios Training Body/GLP/2003 BENTUK INSTRUKSI KERJA: Gambar-gambar Foto-foto Diagram alir Contoh produk Uraian kalimat Kombinasi Man Lab Uji SNI 19-17025-2000/feb 04 c-Bios Training Body/GLP/2003

c-Bios Training Body/GLP/2003 FORMULIR : Media bukti diterapkannya Sistem mutu Setelah diisi disebut rekaman Man Lab Uji SNI 19-17025-2000/feb 04 c-Bios Training Body/GLP/2003