Ointment, Crem, Pastae, Gel Linimentum, Occulenta Semi Solid Vitis Vini Fera R.U11

Ointment

Ointment Ointment/Salep/Unguenta/Unguentum Adalah sediaan setengah padat/semi solid yang mudah dioleskan dan digunakan sebagai obat luar Bahan obat harus larut/terdispersi homogen ke dalam dasar salep yang cocok

Penggolongan salep menurut konsistensinya 1 . Unguentum  seperti mentega, tidak mencair pada suhu biasa tetapi mudah dioleskan tanpa tenaga  unguentum 2-4 2. Cream  banyak mengandung air, mudah diserap kulit  emulsi kental  Vaselin 3. Pasta  > 50% zat padat  ?? 4. Gelones Spumae  suspensi partikel anorganik kecil atau molekul organik besar, suatu salep yang lebi halus  Voltaren Gel, Bioplacenton

Penggolongan salep menurut sifat farmakologi/teraupetik & penetrasinya : Salep epidermis/S.penutup Utk melindungi kulit & menghasilkan efek lokal, tdk diabsorbsi Kadang di+ antiseptik, astringen, anastesi lokal DS yg baik DS. Senyawa hidrokarbon Salep endodermis Salep yg bhn obatnya menembus ke dlm kulit ttp tdk melalui kulit, terabsorbsi sebagian Digunakan utk melunakkan kulit/selaput lendir Ds yg baik : minyak lemak (adeps lanae, lanolin, minyak tumbuh2an) Salep diadermis Salep yg bhn obatnya menembus ke dlm tubuh mll kulit & mencapai efek yg diinginkan (merkuri iodida, beladona) DS : larut dalam air, emulsi based

Penggolongan salep menurut dasar salepnya : Salep hidrofobik Salep yg tdk suka air atau salep dgn dasar salep berlemak (campuran lemak-lemak, m.lemak, malam) Tidak dpt dicuci dgn air Salep hidrofilik Salep yg suka air / kuat menarik air (tipe M/A)

Penggolongan dasar salep berdasarkan sifat bhn obat & tujuan pemakaian salep (ForNas) : a.       Dasar salep 1 yaitu dasar salep hidrokarbon, antara lain: -  Vaselin putih -  Vaselin kuning -  Campuran vaselin dengan malam putih, malam kuning. -  Parafin encer -  Parafin padat -   Minyak nabati       

b.      Dasar salep 2 yaitu dasar salep serap yang dapat menyerap air, antara lain: Adeps lanae, lanoline Ungentum  simplex Hidrophilic ointment 3 bag.kolesterol +3 bag.stearil-alkohol + 8 bag.mal.putih + 86 bag.vas.putih 30 bag.mal.kuning & 70 bag. M.wijen

c.       Dasar salep 3 yaitu dasar salep yang dapat dicuci dengan air. -  Dasar salep emulsi tipe M/A seperk vanishing cream -  Emulsifying ointment B.P -  Hydrophilic ointment d. Dasar salep 4 yaitu dasar salep yang dapat larut dalam air. -  Polyethylenegylcol ointment USP -  Tragacanth -  P.G.A

Cara pembuatan salep. Menurut F. Van Duin Ada dua cara : pencampuran dan pelelehan. Aturan umum salep. Zat yang dapat larut dalam dasar salep, dilarutkan didalamnya, bila perlu dengan pemanasan rendah. Zat yang mudah larut dalam air dan stabil, serta dasar salep mampu mendukung/menyerap air tersebut, dilarutkan dulu dalam air yang tersedia, setelah itu ditambahkan bagian dasar salep yang lain.

Zat yang tidak cukup larut dalam dasar salep, lebih dahulu diserbuk dan diayak dengan derajat ayakan no.100 Bila dasar salep dibuat dengan peleburan, maka campuran tersebut harus diaduk sampai dingin.

CARA PELEBURAN/PELELEHAN Biasanya tidak hanya satu macam basis, campuran basis salep dilelehkan bersama-sama, didinginkan, diaduk sampai membeku. Hal yang perlu diperhatikan : Perbedaan titik lebur basis yang besar Basis dgn TL tinggi dilelehkan terlebih dahulu, kmudian basis dgn TL rendah ditambahkan kedalam lelehan tsb.  jk bersama2  larut

2. Basis bertipe emulsi pelelehan, kemudian proses emulsifikasi 3. Basis tidak campur dgn air dilelehkan bersama2 diatas penangas air (70-75⁰C). 4. Basis larut dalam air larutkan dulu dalam air yang terdapat dalam resep, kemudian panaskan 70-75⁰C. bahan lainnya dicampur tersendiri. Kemudian bahan lain dimasukkan kedalam lelehan, suhu dipertahankan 5-10⁰C, didingikan sambil diaduk terus.

Persyaratan Salep (FI III) Pemerian : Tidak boleh berbau tengik Kadar : Kecuali dinyatakan lain utk salep yg mengandung obat keras/narkotik, kadar obat adl 10% Dasar salep : kecuali dinyatakan lain, basis salep adalah vaselin putih (vaselin album) Homogenitas, jika dioleskan pd sekeping kaca atau bahan transparan lain yg cocok harus menunjukkan susunan yg homogen Penandaan : pada etiket harus tertera “obat luar”

Zat Padat larut dlm DS Champhorae : Jika ada Ol.sesami dilarutkan dlm ol.sesami Jika ada menthol/salol, dpt mencair jika dicampur (penurunan titk eutektik)  dipakai salah satu Jika Camphorae tunggal ditetesi alkohol 95% hingga larut Dilarutkan dlm dasar salep yg sudah dicairkan dlm pot salep tertutup (jika daya larut tdk dilampaui) Pellidol : Larut 3% dlm DS yg dicairkan Jika DS disaring, pellidol ikut disaring & penimbangannya ditambahkan 20% Jika jml Pellidol melebihi daya larut, maka digerus dgn dasar salep yg sudah dicairkan Iodium Jika kelarutan tdk dilampaui kerjakan = Champhorae Larutkan dlm lar.pekat KI/NaI Ditetesi dgn etanol 95% sampai larut

Kualitas Dasar Salep Stabil, tdk terpengaruh suhu & kelembaban Lunak, halus & homogen Mudah dipakai Dasar salep yg cocok Dpt terdistribusi secara merata

Cara pembuatan salep ditinjau dari zat berkhasiat utamanya

Z.padat larut dlm air Protargol & Colargol Argentum nitrat (AgNO3) Taburkan di atas air, diamkan ditemapt gelap selama ¼ jam sampai larut Jika dlm R/ ada gliserin : + gliserin, + air tanpa ditunggu ¼ jam Argentum nitrat (AgNO3) Wlp larut dlm air, tdk boleh dilarutkan dlm air krn meninggalkan noda hitam pada kulit (Ag2O) Fenol Wlp larut dlm air, tdk boleh dilarutkan krn akan mengiritasi kulit

Bahan obat yg larut dlm air tp tdk boleh dilarutkan dlm air Fenol Hydrargyri bichloridum Chrysarobin Stibii et kalii tartras Oleum iecoris aseli Zink sulfat Antibiotik (Penicillin) Chloretum auripo natrico AgNO3

Bahan yg ditambahkan terakhir pada salep Ichtyol Akan memisah jika ditambahkan pd masa slp yg masih panas/digerus tll lama Balsem & M. atsiri Jika digerus telalu lama damarnya akan keluar/menguap Air Berfungsi sbg pendingin & mencegah permukaan mortir menjadi licin Gliserin Harus ditambahkan sedikit demi sedikit ke DS yg dingin Marmer album Dibutuhkan bentuk kasarnya

Zat cair : Sebagai pelarut bahan obat Terjadi reaksi : aqua calcis + m.lemak  penyabunan Aqua calcis diteteskan sedikit demi sedikit, dikocok dlm botol bersama m.lemak Tdk terjadi reaksi Jml sedikit ; teteskan terakhir sedikit demi sedikit Jml banyak ; diuapkan/diambil z.berkhasiatnya saja & berat air diganti dgn dasar salep Spiritus/etanol/alkohol Cairan kental

Zat cair : Sebagai pelarut bahan obat Spiritus/etanol/alkohol Jml sedikit : teteskan terakhir sedikit demi sedikit Jml banyak; Tahan panas : Tinct Ratanhiae, Panaskan di p.a hingga sekental sirop atau 1/3 bagian Tak tahan panas ; Diketahui perbandingannya, diambil bagian-bagiannya saja (Tinct.iodii) Tak diketahui perbandingannya, teteskan terakhir sedikit demi sedikit DS > 1 macam, hrs diperhitungkan menurut oerbandingan dasar salepnya

Contoh Soal R/ Tinct.Ratanhiae 6 Vaselin 20 Adeps lanae 10 mf. Ungut Jika 6 g Tinct.Ratanhiae dipanaskan, bobotnya akan menjadi 1,8 g Hitung perbandingan Vaselin & Adeps yg dibutuhkan untuk mengganti kehilangan bobot pada salep tersebut

Bahan Berupa Ekstrak/extractum Extractum siccum/kering Umumnya larut dlm air Berat air dikurangkan dari DS Extractum spissum/kental Diencerkan dulu dgn air/etanol Extractum liquidumn dgn Dikerjakan sperti pd cairan dgn spiritus

Bahan lain Hydrargyrum Nephtolum Bentonil Gerus dgn adeps lanae dlm lumpang dingin sampai halus Nephtolum Larutkan dlm sapo kalicus Jika tdk ada, kerjakan separti champhora Bentonil Serbuk halus yg dgn air akan membentuk massa spt salep (aluminium silikat : mengikat air) Ditambahkan sedikit demi sedikit dlm air hangat (direndam dlm air + 1 jam) Tidak tahan lama, akan memisah jd perlu ditambahkan lemak

Skema pembuatan sediaan salep dengan zat tertentu larut dlm dasar salep Padat larut dlm air tak larut air terjadi reaksi jumlah banyak tak terjadi reaksi (uapkan/ambil z.bkhasiatny) jumlah sedikit (teteskan terakhir) Zat berkhasiat Cairan spiritus jml sedikit (teteskan terakhir) tinctura jml banyak tahan pemanasan (tinct.ratanhiae) tak tahan pemanasan : - diketahui bagiannya (tinct.iod) - tak diketahui bagiannya Cairan kental lainnya (gliserin, balsem, kreosol, ictiol) Ekstrak siccum (kering) Spisum (kental) liquidum (cair)

Pastae

Defenisi Sediaan semi padat (masa lembek) yang mengandung satu atau lebih bahan obat yang ditujukan untuk pemakaian topikal Konsistensinya : 50% bahan padat Bahan Dasar Pasta : Vaselin Lanolin Adeps lanae Unguentum simplex

Penggolongan Pasta dari gel fase tunggal mengandung air Pasta kering Pasta Na-karboksimetilselulosa (Na-CMC) Pasta pendingin Merupakan campuran serbuk minyak lemak dan cairan berair, dikenal Salep Tiga Dara R/Zinci oxydi Olei olivae Calcii Hidroxydi Sol aa 10 Pasta kering Suatu pasta bebas lemak mengandung + 60% zat padat (serbuk) R/Bentonit 1 Sulfur praecip 2 Zinci Oxydi 10 Talci 10 Ichthamoli 0,5 Glycerin Aqua aa 5 S.ad.us.ext

Penggolongan Pasta berlemak Pasta gigi (pasta dentifriciae) merupakan salep padat, kaku, tidak meleleh pada suhu tubuh berfungsi sebagai lapisan pelindung pd bagian yg diolesi Pasta Zn-oksida Pasta gigi (pasta dentifriciae) Campuran kental terdiri dari serbuk dan glycering digunakan utk pelekatan pd selaput lendir agar memperoleh efek lokal sebagai pembersih gigi Pasta gigi Triamsinolon asetonida

Cream

Defenisi Bentuk sediaan setengah padat berupa emulsi yang mengandung satu atau lebih bahan obat terlarut atau terdispersi dalam bahan dsar yang sesuai Mengandung air tidak kurang dari 60%

Penggolongan Krim tipe minyak dalam air M/A ditujukan untuk penggunaan koemetika & estetika Krim tipe air dalam minyak A/M Krim yang dapat dicuci dengan air

Stabilitas Krim akan rusak jika : Jika sistem campurannya terganggu oleh : Perubahan suhu Perubahan komposisi (penambahan salah satu fase secara berlebihan) Pengenceran krim dpt dilakukan secara aseptis & harus digunakan dlm waktu satu bulan

Bahan Tambahan Pengemulsi lemak bulu domba Setasium Setil alkohol Stearil alkohol Golongan sorbitan Polisorbat PEG Sabun Pengawet Metil paraben (nipagin) : 0,12 – 0,18% Propil paraben (nipasol) : 0,02 – 0,05%

Cara pembuatan Bagian lemak dilebur di p.a Tambahkan bagian airnya dgn zat pengemulsi Aduk sampai terjadi campuran yang berbentuk krim

Gel

Defenisi Semi padat yg terdiri dari suspensi yg dibuat dari partikel anorganik yg kecil atau molekul organik yg besar, terpenetrasi oleh suatu cairan Umumnya cair dan mengandung sedikit atau tanpa lilin Digunakan terutama pada membran mukosa Dasar gel : campuran sederhana minyak dan lemak dgn titik lebur rendah

Penggolongan Sistem dua fase jika massa gel terdiri atas jaringan partikel kecil yg terpisah Magma : jika ukuran partikel dari fase terdispersi relatif besar Massa bersifat tiksotropik : massa akan mengental jika didiamkan dan akan mencair jika dikocok Jelly : jika massanya byk mengandung air Washable jelly : mengandung mucilagines spt gom, tragacanth, amylum, pektin dan alinat Star jellies : 10% amylum dengan air mendidih

Pembuatan Dalam beaker gelas masukkan gelatin & air Diamkan sebentar agar gelatin mengembang Panaskan di p.a sampai gelatin larut Dalam mortir ZnO digerus dgn gliserin hingga homogen Masukkan ke beaker yg berisi gelatin Aduk sampai rata & dingin R/ Gelatin 20 Aqua 40 Gliserin 25 Zinci Oxyd 15

Penambahan Bahan padat yg tidak atsiri ditambahkan bersama dengan gliserin & ZnO Bahan padat atsiri ditambahkan bersama gliserin & ZnO ttp ketika bercampur dgn gelatin pada waktu hangat atau dlm keadaan botol tertutup Bahan cair atsiri/tidak atsiri ditambahkan pada gelatin yg sudah selesai & masih hangat

Linimentum

Defenisi Sediaan cair atau kental, mengandung analgetik dan zat yang mempunyai sifat Rubefacient utk melemaskan otot/menghangatkan Digunakan sebagai obat luar yg dioleskan pd kulit menggunakan kain fanel & diurut Tidak boleh digunakan untuk kulit yg luka/lecet

Bahan dasar : Penyimpanan : Catatan Lanolin, emulgid, cera Dalam botol berwarna ditempat sejuk Catatan Pada etiket tertera “obat luar” Linimentum tidak digunakan utk kulit yg luka/lecet

Occulenta

Defenisi Merupakan salep steril untuk pengobatan mata dengan menggunakan dasar salep yang cocok Occulenta FI III : Bacitracini occulentum, Cholamphenicoli occulentum, Hydrocortisoni Acetas occulentum, Chortetracyclini Hydrochloridi occulentum & Sulfacetamidi occulentum Occulenta Fornas : Bacitracini occulentum, Cholamphenicoli occulentum, Cholamphenicoli Hydrocortisoni occulentum, Chortetracyclini occulentum & Hydrocortisoni occulentum

Pembuatan Bahan obat ditambahkan sebagai larutan steril atau serbuk steril termikronisasi pd dasar salep steril, hasil akhir dimasukkan secara aseptis ke dalam tube steril Bahan obat & dasar salep disterilkan dgn cara yg cocok Tube disterilkan dengan cara autoklaf pd suhu 115o-116oC, selama tidak kurang dari 30 menit

Dasar salep mata (FI II) R/ Parafin liquid 10 Adeps lanae 10 Vaselin 80 Campurkan ketiga bahan dasar salep Panaskan bersama Disaring panas dengan penyaring kertas kasar di corong yg dihangatkan & disterilkan pada 150o selama 1 jam

Persyaratan Homogenitas : tidak boleh mengandung bahan kasar yang dapat teraba Sterilitas : memnuhi syarat uji sterilitas yg tertera pada uji keamanan Hayati Penyimpanan : dalam tube, ditempat sejuk Penandaan : pada etiket tertera “salep mata”