Dewi Rashati, M.Farm., Apt AKADEMI FARMASI JEMBER 2015 PERSONALIA Dewi Rashati, M.Farm., Apt AKADEMI FARMASI JEMBER 2015

PERSONALIA Seleksi pada waktu penerimaan Dilatih kebiasaan / sikap hygiene Dibuat protap bekerja Pelatihan protap Pakaian pelindung sesuai peruntukannya

PERSONALIA JUMLAH KARYAWAN ORGANISASI KUALIFIKASI & TANGGUNG JAWAB PELATIHAN PENILAIAN PENCATATAN

PERSONALIA Jumlah karyawan yg cukup di semua tingkat Memiliki pengetahuan, ketrampilan & kemampuan sesuai dengan tugasnya Memiliki kesehatan mental & fisik yang baik, mampu melaksanakan tugasnya secara profesional Mempunyai sikap & kesadaran tinggi untuk mewujudkan CPOB

PERSONALIA PRINSIP SDM yang cukup jumlahnya pada semua level yang mempunyai kemampuan, terlatih dan berpengalaman bila perlu adalah profesional yang mampu pada tugasnya Tugas dan tanggungjawabnya harus dijelaskan dan dicatat Pelatihan bukan hanya tugas khususnya saja tapi mencakup CPOB pada umumnya dan pentingnya kesehatan pribadi

PERSONALIA UMUM: Prod. Manager dan QC Manager harus orang yang berbeda. Dimana bukan hanya saling bertanggung jawab tetapi keduanya bersama-sama harus bertanggung jawab untuk mencapai kualitas produk yang setinggi-tingginya Dalam mempertanggung jawabkan harus mempunyai autoritas yang cukup.

Konsultan & tenaga part timer tidak dapat menduduki posisi ini Personil yang bertanggung jawab ini tetap bertanggung jawab meskipun dalam keadaan tidak hadir (absen) Oleh karena itu harus didukung staf yang memadai.

Pembagian Tanggung Jawab Berbagai pembagian tanggung jawab berpengaruh pada kualitas produk Pembagian tanggung jawab ini harus ada ketentuan yang jelas

PERSONALIA STRUKTUR ORGANISASI KUALIFIKASI MANAGER PRODUKSI KUALIFIKASI MANAGER PM MANAJEMEN PRODUKSI BERSAMA MANAJEMEN PM TENAGA PEMBANTU LAIN TANGGUNG JAWAB DAN DESKRIPSI PEKERJAAN

STRUKTUR ORGANISASI MODEL A DIREKTUR PABRIK MANAGER PM MANAGER PROD. SUPERVISOR SUPERVISOR SUPERVISOR SUPERVISOR SUPERVISOR SUPERVISOR

STRUKTUR ORGANISASI MODEL B DIREKTUR PABRIK M. URUSAN MUTU M. PRODUKSI SUPERVISOR KEPALA PEMASTIAN MUTU SUPERVISOR KEPALA PENGAWASAN MUTU SUPERVISOR

STRUKTUR ORGANISASI MODEL C DIREKTUR PABRIK MANAGER PM MANAGER PROD. SUPERVISOR KEPALA PEMASTIAN MUTU SUPERVISOR KEPALA LABORATORIUM PENGUJIAN SUPERVISOR

MANAGER PRODUKSI (APOTEKER) MANAGER QUALITY ASSURANCE (APOTEKER) MANAGER QUALITY CONTROL (APOTEKER) MANAGER RND

TINGKAT MANAGER FIRST LINE (FIRST LEVEL)= Manager lini 1 MIDLE MANAGER (M. Menengah) TOP MANAGER (M. Puncak)

MANAGER PRODUKSI APOTEKER BERPENGALAMAN DI BAGIAN PRODUKSI FARMASI (2 TH) PUNYA PENGETAHUAN TENTANG: PEMBUATAN OBAT PERENCANAAN PRODUKSI CPOB MESIN KEPEMIMPINAN (LEADERSHIPS)

TUGAS DAN TANGGUNG JAWAB TERLAKSANANYA PRODUKSI OBAT MEMIMPIN DAN MENGARAHKAN PELAKSANAAN PRODUKSI BERSAMA PPIC RENCANA PRODUKSI MEMERIKSA CATATAN PENGOLAHAN & PENGEMASAN BATCH KEGAGALAN PRODUKSI, DISKUSI DG PM

…..lanjutan ALAT & MESIN DIPAKAI DENGAN BENAR DAN DIVALIDASI INSPEKSI & MENJAGA PELAKSANAAN CPOB PENGAWASAN KARYAWAN LAPORAN BULANAN ANGGARAN DAN BIAYA PRODUKSI

MANAGER PM APOTEKER BERPENGALAMAN DI PM FARMASI (2 TH) PUNYA PENGALAMAN: ANALISIS KIMIA, FISIKA MIKROBIOLOGI PEMERIKSAAN BAHAN PENGEMAS CPOB KEPEMIMPINAN

TUGAS DAN TANGGUNG JAWAB MEMIMPIN PELAKSANAAN TUGAS DI LABORATORIUM KIMIA, MIKROBIOLOGI PELAKSANAAN IPC, CPOB, DAN LAIN-LAIN TANGGUNG JAWAB ANALISIS MEMUTUSKAN MENERIMA / MENOLAK MEMERIKSA PENGOLAHAN DAN PENGEMASAN BATCH

…LANJUTAN KEGAGALAN DISKUSI PRODUKSI PEMERIKSAAN STABILITAS OBAT KALIBRASI ALAT PENGAWASAN KARYAWAN LAPORAN BULANAN ANGGARAN DAN BIAYA PM

MANAGER R & D PENGETAHUAN TENTANG FORMULASI PENGETAHUAN TENTANG TEKNOLOGI FARMASI PENGETAHUAN TENTANG ANALISA PENGETAHUAN TENTANG STATISTIK, BA, STABILITAS, CPOB, UNDANG-UNDANG

PELATIHAN TUGAS DAN PENGERTIAN CPOB LATIHAN OLEH ORANG YANG CAKAP KONTINYU TERJADWAL EVALUASI SECARA BERKALA EVALUASI PERSONALIA

Contoh menghitung jumlah karyawan PROD WKT/BATCH BATCH B/TH WKT. PROD. Tb A 16 JAM 100.000 50 800 JAM Tb B 20 JAM 120.000 40 Sir C 500 LT 144 2.880 JAM Sir D 15 JAM 50 KG 200 3.000 JAM

Total waktu produksi: 7.480 jam Jml hari/th= 235 jam kerja = 8 jam/hari 1 th = 235 x 8 jam = 1.880 jam Jml orang = 7.480 : 1.880 = 3,98 orang

Thank’s...