ELIKSIR (FI III) Sediaan berupa larutan yg mempunyai rasa dan bau sedap, mengandung selain obat, juga zat tambahan seperti gula atau zat pemanis lainnya,

Presentasi berjudul: "ELIKSIR (FI III) Sediaan berupa larutan yg mempunyai rasa dan bau sedap, mengandung selain obat, juga zat tambahan seperti gula atau zat pemanis lainnya,"— Transcript presentasi:

1 ELIKSIR (FI III) Sediaan berupa larutan yg mempunyai rasa dan bau sedap, mengandung selain obat, juga zat tambahan seperti gula atau zat pemanis lainnya, zat warna, zat wewangi dan zat pengawet, digunakan sebagai obat dalam. Sebagai pelarut utama digunakan etanol 90% yang dimaksudkan untuk mempertinggi kelarutan obat. Dapat ditambahkan gliserol, sorbitol dan propilen glikol; sebagai pengganti gula dapat digunakan sirup gula. Penyimpanannya dalam wadah tertutup rapat.

2 KOMPONEN ELIKSIR Pemanis (sweetener agent) Sirup simleks (10-20 %) Saccharin Na (0,1 %) Pengawet (preservatives) Nipagin (0,18%) Nipasol (0,02%) Na benzoat (0,1%)

3 Pewarna (coloring agent)
Tartrazin (0,01%) Oleum citri (0,05%) Pemberi rasa (flavouring agent) Oleum rosae Oleum mentha piperate Pelarut campur etanol 90%, gliserin, aquadest, propilen glikol

4 Pelarut campur Gliserin Konsentrasi : < 10% KD : 43 aQ.dest KD :80
Alkohol (etanol 90%) Konsentrasi : 5-10% KD : 25 Gliserin Konsentrasi : < 10% KD : 43 Propilen glikol KD : 33

5 Cara menghitung jumlah pelarut campur
Berdasarkan nilai konstanta dielektrik masing masing pelarut Berdasarkan kelarutan zat berkhasiat dalam pelarut

6 1. Berdasarkan nilai KD pelarut
R/ teofilin ,3 asam sitrat 10 liq glukosa ,4 sirup ml gliserin ml sorbitol sol (70%) ml alkohol ml sodium sacharin lemon oil ,5 FDC yellow no ,1 aqdest ml Hitunglah kadar Propilen glikol (KD 33) yg dibutuhkan jika: Kadar alkohol diturunkan mejadi 10% Kadar gliserin dinaikkan menjadi 8%

7 1. Berdasarkan nilai KD pelarut

8 1. Berdasarkan nilai KD pelarut
R/ fenobarbital 400 mg Orange oil 0,075 mg Amarant sol 1 ml Etanol 15 ml Gliserol 45 ml Sir simpleks 15 ml Aq ad 100 ml Hitunglah kadar Propilenglikol yg dibutuhkan jika kadar etanol diturunkan menjadi 10% dan gliserol 5%!

9 1. Berdasarkan nilai KD pelarut
R/ fenobarbital 400 mg Orange oil 0,075 mg Amarant sol 1 ml Etanol 15 ml Gliserol 25 ml Sir simpleks 15 ml Aq ad 60 ml Hitunglah volume Propilenglikol yg dibutuhkan jika kadar etanol diturunkan menjadi 10% dan gliserol 5%!

10 2. Berdasarkan kelarutan zat berkhasiat
R/ chlorpheniramin maleat 4 syr simpleks 8,3 ml Na benzoat 0,1 lar sorbitol 0,1 aquadest ad 100 ml Hitunglah kadar propilen glikol yang dibutuhkan untuk membuat sediaan tsb jika digunakan pelarut campur sbb: 10% etanol dan 8% gliserin! (kelarutan dalam etanol menurut FI 1:10)

11 2. Berdasarkan kelarutan zat berkhasiat
Langkah langkah: Hitung jumlah ctm untuk membuat 100 ml sediaan! Hitung jumlah etanol yg dibutuhkan untuk melarutkan ctm! Hitung KD total! Hitung jumlah pelarut campur yg digunakan!

12 2. Berdasarkan kelarutan zat berkhasiat
R/ tiap 5 ml eliksir mengandung : dekstrometorfan HBr 100 mg Hitunglah kadar propilen glikol yang dibutuhkan untuk membuat 100 ml sediaan tsb jika digunakan pelarut campur sbb: 10% etanol dan 5% gliserin! (kelarutan dekstrometorfan HBr dalam etanol menurut FI 1:10)

13 quiz R/ tiap 5 ml eliksir mengandung : teofillin 30 mg efedrin HCl 3 mg Hitunglah kadar propilen glikol yang dibutuhkan untuk membuat 100 ml sediaah tsb jika digunakan pelarut campur sbb: 10% etanol dan 8% gliserin! (kelarutan teofillin dalam etanol menurut FI 1:120)

14 quiz R/ tiap 5 ml elixir mengandung: asetaminofen 120 mg
gliserol 2,5 ml propilen glikol 500 µl sorbitol sol 1,25 ml etanol 500 µl aqua ad 5 ml Tentukan jumlah propilen glikol yang dibutuhkan jika gliserin diturunkan menjadi 5% dan etanol 10%!

15 ELIKSIR advantages Absorbsi cepat
Stabilitas zat dpt dipertahankan krn bersifat hidroalkohol disadvantages Bersifat voluminious Kontaminasi mikroba tinggi Rasa pahit obat sukar dihilangkan

16 ELIKSIR Cara pembuatan eliksir secara umum: Campurkan pelarut campur
Zat berkhasiat dilarutkan dengan sedikit pelarut campur, aduk sampai terlarut Tambahkan bahan tambahan, kemuadian ad kan dengan sisa pelarut sampai volume yg diinginkan Evaluasi sediaan: Organoleptis: uji kejernihan, bau, rasa Keseragaman volume pH Viskositas