Presentasi sedang didownload. Silahkan tunggu

Presentasi sedang didownload. Silahkan tunggu

Defenisi : bahan atau ramuan bahan yang berasal dari tumbuh-tumbuhan, hewan, mineral, sarian dan telah digunakan secara turun temurun serta telah nyata.

Presentasi serupa


Presentasi berjudul: "Defenisi : bahan atau ramuan bahan yang berasal dari tumbuh-tumbuhan, hewan, mineral, sarian dan telah digunakan secara turun temurun serta telah nyata."— Transcript presentasi:

1

2 Defenisi : bahan atau ramuan bahan yang berasal dari tumbuh-tumbuhan, hewan, mineral, sarian dan telah digunakan secara turun temurun serta telah nyata khasiatnya. Defenisi : bahan atau ramuan bahan yang berasal dari tumbuh-tumbuhan, hewan, mineral, sarian dan telah digunakan secara turun temurun serta telah nyata khasiatnya. Obat Fitofarmaka : Obat tradisional yang telah dibuktikan secara klinis khasiat dan keamanan pemakaiannya, mengandung simplisia galenik yang telah memenuhi persyaratan dan biasanya mengandung satu atau maksimal lima jenis bahan / ramuan.

3 Rajangan Serbuk Pil Dodol/Jenang Pastiles Kapsul Tablet Sari jamu Parem,Pilis,Tapel Koyok Cairan Obat Luar Salep/Krim Rajangan Serbuk Pil Dodol/Jenang Pastiles Kapsul Tablet Sari jamu Parem,Pilis,Tapel Koyok Cairan Obat Luar Salep/Krim

4 Keputusan Menteri Kesehatan RI N0.397b/MenKes/SK/VII/1991 Tentang Larangan Beredar OT yang tidak terdaftar

5

6 Peraturan Kepala Badan POM RI No. HK tahun 2009 Tentang Pengawasan Bahan Baku OT

7 Parameter UJI yang sering dijumpai TMS adalah ; Kadar Air Cemaran Mikroba Pemambahan BKO, spt mengandung ; fenilbutazon, Piroksikam, natrium diklofenat, sibutramin, sidenafil sitrat, parasetamol, antalgin, dexamethason, dll Parameter UJI yang sering dijumpai TMS adalah ; Kadar Air Cemaran Mikroba Pemambahan BKO, spt mengandung ; fenilbutazon, Piroksikam, natrium diklofenat, sibutramin, sidenafil sitrat, parasetamol, antalgin, dexamethason, dll

8 Peraturan Kepala Badan POM RI No,HK tahun 2012 Tentang Kriteria dan Tata cara OT yang Tidak Memenuhi Syarat

9 Pada etiket tercantum : - Nama obat / jamu - Khasiat - Komposisi - Cara pakai - Nomor pendaftaran TR - Nama dan alamat distributor - Terdapat logo Pada etiket tercantum : - Nama obat / jamu - Khasiat - Komposisi - Cara pakai - Nomor pendaftaran TR - Nama dan alamat distributor - Terdapat logo

10 1.Memakai obat tradisional yang telah terdaftar 2.Kondisi wadah dalam keadaan baik 3.Jelas komposisi dan kadarnya 4.Secara visual/penglihatan komposisinya masih bagus ( tidak ada jamur atau kontaminan lain ) 5.Jelas khasiat dan cara penggunaannya 1.Memakai obat tradisional yang telah terdaftar 2.Kondisi wadah dalam keadaan baik 3.Jelas komposisi dan kadarnya 4.Secara visual/penglihatan komposisinya masih bagus ( tidak ada jamur atau kontaminan lain ) 5.Jelas khasiat dan cara penggunaannya

11 Bahan Obat Tradisional dan proses produksi yang digunakan Aman dan bermanfaat untuk digunakan memenuhi persyaratan yang ditetapkan Tidak mengandung bahan kimia obat Bahan Obat Tradisional dan proses produksi yang digunakan Aman dan bermanfaat untuk digunakan memenuhi persyaratan yang ditetapkan Tidak mengandung bahan kimia obat

12 Defenisi : sebidang tanah, baik dihalaman, kebun ataupun ladang yang digunakan untuk membudidayakan tanaman-tanaman yang berkhasiat sebagai obat dalam rangka memenuhi keperluan keluarga akan obat – obatan. Manfaat dari TOGA :  Sarana untuk memperbaiki status gizi masyarakat  Sarana untuk pelestarian alam  Sarana untuk penyebaran gerakan penghijauan  Sarana untuk kehindahan  Sarana pemerataan pendapatan Defenisi : sebidang tanah, baik dihalaman, kebun ataupun ladang yang digunakan untuk membudidayakan tanaman-tanaman yang berkhasiat sebagai obat dalam rangka memenuhi keperluan keluarga akan obat – obatan. Manfaat dari TOGA :  Sarana untuk memperbaiki status gizi masyarakat  Sarana untuk pelestarian alam  Sarana untuk penyebaran gerakan penghijauan  Sarana untuk kehindahan  Sarana pemerataan pendapatan

13 I. Obat Tradisional Produksi Dalam Negeri Pada etiket tercantum : - Nama obat / jamu - Khasiat - Komposisi - Cara pakai - Nomor pendaftaran TR - Nama dan alamat produsen - Terdapat logo JAMU

14 Defenisi : produk yang digunakan untuk melengkapi makanan yang mengandung satu atau kombinasi bahan yaitu : vitamin, mineral, tumbuhan atau bahan yang berasal dari tumbuhan, asam amino, bahan yang digunakan untuk meningkatkan Angka Kecukupan Gizi ( AKG ). Suplemen makanan bukan ditujukan untuk pengobatan atau pencegahan suatu penyakit. Suplemen makanan bertujuan untuk pemeliharaan kesehatan, sebagai nutrisi pada sistem organ tubuh atau pada keadaan tertentu dimana terjadi peningkatan asupan gizi. Defenisi : produk yang digunakan untuk melengkapi makanan yang mengandung satu atau kombinasi bahan yaitu : vitamin, mineral, tumbuhan atau bahan yang berasal dari tumbuhan, asam amino, bahan yang digunakan untuk meningkatkan Angka Kecukupan Gizi ( AKG ). Suplemen makanan bukan ditujukan untuk pengobatan atau pencegahan suatu penyakit. Suplemen makanan bertujuan untuk pemeliharaan kesehatan, sebagai nutrisi pada sistem organ tubuh atau pada keadaan tertentu dimana terjadi peningkatan asupan gizi.

15 Misalnya : 1.Masa kehamilan & menyusui 2.Masa penyembuhan Contoh :  Kalsium ……….membantu perkembangan tulang & gigi  Protein ……….membantu pembentukan dan memper-baiki jaringan tubuh  Asam Folat ……berperan pada pertumbuhan janin yang normal  Besi …………….membantu pembentukan sel darah merah. Misalnya : 1.Masa kehamilan & menyusui 2.Masa penyembuhan Contoh :  Kalsium ……….membantu perkembangan tulang & gigi  Protein ……….membantu pembentukan dan memper-baiki jaringan tubuh  Asam Folat ……berperan pada pertumbuhan janin yang normal  Besi …………….membantu pembentukan sel darah merah.

16  Industri Farmasi yang telah memenuhi CPOB  Industri Obat Tradisional yang telah memenuhi CPOTB  Industri makanan yang telah memenuhi persyaratan CPPB plus Kode Pendaftaran Produk Komplemen  SD untuk produk dalam negeri  SI untuk produk impor  SL untuk produk lisensi Kode registrasi berbatasan ( Quasi ) dengan Obat Tradisional :  QD ……… Produk Quasi Dalam negeri  QI ……… Produk Quasi Luar negeri  Industri Farmasi yang telah memenuhi CPOB  Industri Obat Tradisional yang telah memenuhi CPOTB  Industri makanan yang telah memenuhi persyaratan CPPB plus Kode Pendaftaran Produk Komplemen  SD untuk produk dalam negeri  SI untuk produk impor  SL untuk produk lisensi Kode registrasi berbatasan ( Quasi ) dengan Obat Tradisional :  QD ……… Produk Quasi Dalam negeri  QI ……… Produk Quasi Luar negeri

17  Nama produk  Berat / isi bersih  No. pendaftaran  Komposisi  Tanggal kadaluarsa  Petunjuk cara pemakaian  Petunjuk cara penyimpanan  Efek samping  Kontraindikasi  Nama & alamat produsen ( untuk produksi dalam negeri )  Nama & alamat importir ( untuk produk import )  Untuk pangan harus mencantumkan informasi nilai gizi  Nama produk  Berat / isi bersih  No. pendaftaran  Komposisi  Tanggal kadaluarsa  Petunjuk cara pemakaian  Petunjuk cara penyimpanan  Efek samping  Kontraindikasi  Nama & alamat produsen ( untuk produksi dalam negeri )  Nama & alamat importir ( untuk produk import )  Untuk pangan harus mencantumkan informasi nilai gizi

18 Jumlah yang beredar : jenis  Produk dalam negeri: jenis  Produk import : jenis  Produk lisensi : 2 jenis Jumlah yang beredar : jenis  Produk dalam negeri: jenis  Produk import : jenis  Produk lisensi : 2 jenis

19


Download ppt "Defenisi : bahan atau ramuan bahan yang berasal dari tumbuh-tumbuhan, hewan, mineral, sarian dan telah digunakan secara turun temurun serta telah nyata."

Presentasi serupa


Iklan oleh Google