Bank Stem Sel Indonesia (BSSI) Proposal to Set Up the Public Stem Cell Bank for RI By Kimia Farma

Agenda Why Cord Blood Stem Cell Banking What are the government policies around the region Where are the public cord blood banks and their achievements The importance to the people of RI Proposed Setup at RSCM How many cord blood units required Next Step

Apa Yang Dimaksud Stem Sel Darah Tali Pusat ? - Darah dari tali pusat dan plasenta - Penuh dengan sel induk (stem sel) (sel sumsum tulang belakang) Sistem Transportasi Darah Sel Darah Merah　 Sel Darah Putih Keping Darah JaringanSel Induk Sistem Kekebalan Tubuh (kelenjar getah bening) Stem Sel Kelenjar lemak Sel induk Mesenkim Hati Sel tulang Sel termuda Regenerasi Diferensiasi Sel Syaraf Sel Otot

Pengobatan Penyakit Menggunakan Stem Sel Stem sel darah tali pusat bisa digunakan untuk mengobati lebih daripada 75 jenis penyakit saat ini.

Statistic Sedunia – Stem Sel Semakin Digunakan

Public cord blood bank policy in USA In 1992, New York Blood Center established first public cord blood bank in US. In 2004, US president, George Bush, allocated USD 10 million to establish a national cord blood stem cell bank program In 2005, the US Congress passed the Stem Cell Research and Therapeutics Act of 2005, allocated USD 80 million to create national inventory of 150,000 cord blood samples. In 2009, the total cord blood samples stored at the national cord blood stem cells bank is 50,000. The 5 main public cord blood stem cell banks in US are LifeBankUSA, Stemcyte, NY Blood Center, LifeCord, and FamilyCord A total of 20 US states now legislate that health professionals must tell pregnant women of their cord blood banking options during their second trimester.

Bank Stem Cell Pemerintah Luar Negeri

New Straits Times, December 2008 Singapore Cord Blood Bank / SCCB (public bank funded by Singapore Government) Singapore Cord Blood Bank / SCCB (public bank funded by Singapore Government) New Straits Times, December 2008

Target 60 – 80 transplants per year Singapore Cord Blood Bank / SCCB (public bank funded by Singapore Government) New Straits Times, 24 July 2009 Current: 5200 units Next 3-5 years: 10,000 units Target 60 – 80 transplants per year

Public Cord Blood Bank at Pusat Darah Negara, Malaysia NST Online 28 May 2008 Malaysian Government allocated RM 32 million (USD 10m) to setup two public cord blood banks in Malaysia Embryonic stem cell not allowed, but other form stem cell therapies are allowed (cord blood, peripheral blood etc)

Kebijakan Cord Blood Stem Cell Negara lain Jepang Pengobatan tradisional untuk transplantasi sumsum tulang belakang telah digantikan dengan transplantasi darah tali pusat. Taiwan Juni 2006, pengobatan dengan transplantasi darah tali pusat dijadikan sebagai pengobatan standart / baku oleh Menteri Kesehatan, dan juga termasuk didalam kebijakan asuransi kesehatan.

Bagaimana penyelenggaraan layanan Bank Stem Cell publik ? Donors menyumbangkan darah tali pusarnya secara gratis. Lakukan pemeriksaan HLA Typing, dan DNA-match untuk transplantasi. Bank Stem Cell untuk publik dimanfaatkan untuk membangun database , yang akan diregisterasi oleh organisasi international (seperti US National Marrow Donor Program, NetCord etc) Jika pasien membutuhkan ,maka dilakukan pencarian sampel yang paling cocok untuk kebutuhan transplantasi dan dapat diberikan secara gratis.

Mengapa Indonesia harus memiliki layanan sendiri ? Layanan Bank Stem Cell privat masih sangat mahal dan terbatas Donor dari stem cell tulang belakang sukar diperoleh karena cara pengambilan sakit. Sukar untuk memperoleh donor yang sesuai di luar negeri karena: US, European banks – sulit memperoleh HLA of Caucasians yang cocok Bank Stem Cell terbesar di Asia, Taiwan – mengelola sebagian besar dari etnik China yang tidak cocok dengan Indonesia. Harga mahal minimal USD20,000

Proposal Membangun fasilitas Bank Sel Punca yang pertama di Indonesia- Bank Stem Sel Indonesia (BSSI) BSSI adalah Program Pemerintah yang pengelolaan diserahkan kepada Kimia Farma sebagai BUMN yang bekerjasama dengan RSCM selaku Rumah Sakit Pendidikan dan Rujukan Nasional. BSSI memiliki layanan bank/laboratorium untuk publik dan individu/privat. Layanan bank/laboratorium untuk kepentingan publik akan didanai oleh pemerintah RI/Kementerian Kesehatan sedangkan layanan individu akan didanai oleh donor/pelanggan yang bersangkutan.

Infrastruktur yang diperlukan: Area dengan luas 1,500 m2 Peralatan memenuhi persyaratan FDA/BPOM Alur proses 5 track berjalan parallel Seluruh prosedur mengacu pada “cord blood banking standard of American Association of Blood Bank (AABB)”atau yang setaraf. Disertifikasi dan akreditasi oleh pihak independen Jejaring database a.l NetCord

Estimasi perhitungan Asumsi jumlah darah tali pusar yang disimpan penyimpanan 0.01% dari populasi. 25,000 units Diambil dalam jangka waktu 5 tahun Berarti 5,000 sample per tahun Biaya Pengambilan dan transportasi – Rp500.000 / unit Blood screening, processing and lab consumables – Rp2.500.000 / unit HLA Typing (untuk database) – Rp 2.000.000 / unit Total biaya per unit: Rp 5.000.000 5,000 units per year: Rp 25 M

Tindak lanjut Menandatangani Perjanjian Kerjasama antara RSCM dengan Kimia Farma. Melaksanakan benchmark ke Bank Stem Cell di Asia (Singapura,Malaysia dan Korea) RSCM menyediakan ruangan,tenaga ahli. KF sebagai investor membangun Laboratorium sesuai persyaratan,dan mengelola dan memasarkan BSSI privat. Proyek ini akan berhasil bila didukung oleh Kementerian Kesehatan sebagai regulator dan Rejaselindo sebagai organisasi profesi dibidang tersebut.