MANUFAKTUR OBAT HERBAL Simplisia Ekstrak Sediaan farmasi

QC Petani/ Masyarakat Gudang Produksi Design formula Design alat Design kemasan Konsumen Produksi

Produk Bahan Alam Produk Sintetis Simplisia Kandungan Banyak senyawa Dosis ?? Analisis ?? Hasil Industri Kandungan tertentu Beberapa senyawa Dosis pasti Analisis jelas

Simplisia Antrakuinon dingin panas Antranol Korteks Akar Biji Buah Bunga Daun Rimpang

PENCUCIAN Air ?? PENGERINGAN Akar Air ?? Daun Rimpang PENGERINGAN Tidak langsung Tertutup Terbuka Langsung

Keperluan Kapan dilakukan PENGECILAN UKURAN Pengeringan Peralatan Simplisia PENYERBUKAN Peralatan Ukuran

Peralatan Jenis simplisia Shredding mill Fluted roller grinder Cutting mill Hammer mill

Buah & biji KH, lemak, m. atsiri  cold grinding/ dingin Simplisia Kandungan Konvensional Dingin Lada 3,37 2,21 – 65,7% 3,09 – 92% Pala 16,10 9,10 – 56,5 % 14,50 – 90% Cengkeh 17,30 11,5 – 66% 16,50 – 95%

Kelembaban Penyimpanan Suhu Kebersihan Sirkulasi udara

Pembuatan ekstrak Simplisia Fitofarmaka OHT Jamu Sediaan Ekstraks formulasi Ekstraks Sediaan farmasi

Menyari senyawa dari bahan asal EKSTRAKSI Menyari senyawa dari bahan asal EKSTRAK Sediaan pekat yang diperoleh dengan mengekstraksi zat aktif dari simplisia nabati/ hewani menggunakan pelarut yang sesuai, kemudian semua/hampir semua pelarut diuapkan, dan massa/serbuk yang tersisa diperlakukan sedemikian hingga memenuhi baku yang telah ditetapkan.

EKSTRAKSI DINGIN PANAS Digesti Maserasi Soxhlet Perkolasi Counter current Maserasi Perkolasi Counter current

Proses ekstraksi Penetrasi pelarut Senyawa larut Divusi keluar sel

FAKTOR-FAKTOR YANG MEMPENGARUHI KUALITAS DAN KUANTITAS EKSTRAK Rasio simplisia ekstrak PROSES EKSTRAKSI PELARUT SIMPLISIA PERALATAN

Derajat kehalusan Homogenitas SIMPLISIA Kadar air Kandungan kimia ● Karbohidrat ● Alkaloid ● Flavonoid ● Minyak atsiri ● Terpen

PELARUT Jenis Jumlah Kadar ● Air ● Etanol ● Metanol ● Kloroform Kecepatan mengalir Jenis ● Air ● Etanol ● Metanol ● Kloroform ● Diklormetan PELARUT

Suhu Waktu PROSES EKSTRAKSI Metoda Tekanan Pengentalan Pengeringan

Jenis Tekanan PERALATAN Pengadukan Volume

Keuntungan ekstrak ● Volume kecil ● Mutu lebih mudah dikontrol ● Kadar senyawa bioaktif lebih besar ● Diversifikasi produk

Senyawa kimia dalam ekstrak Kontaminan Senyawa asli Senyawa kimia dalam ekstrak Perubahan senyawa asli Hasil interaksi

Proses Quality Control Gudang Produksi Petani / Masyarakat Desain Alat Desain Formula Fisik Kimia Kebenaran Simplisia Kuantitatif Reaksi warna Mikroskopis KLT / Densitometri Pengotor Ayakan

Penyimpanan Simplisia Pencucian Pengeringan Pengepakan Penyimpanan Simplisia Waktu Kelembaban Suhu Digitalis folium : 8 – 12 Thymi herba : 8 – 11 Foeniculi fructus : 6 – 12 Lini semen : 5 – 9

Separasi dan pemurnian Pembuatan Ekstrak Penyiapan Simplisia Pengolahan Ekstraksi Separasi dan pemurnian Pemekatan/penguapan Pengeringan Rendemen

PEMEKATAN PENGERINGAN RENDEMEN SEPARASI & PEMURNIAN Memisahkan senyawa yang tidak diinginkan Lebih murni PEMEKATAN PENGERINGAN RENDEMEN

Freeze dryer Oven pengering Pemekatan Evaporator Destilator Oven vakum Pengeringan Spray dryer Oven vakum Freeze dryer Oven pengering Penambahan eksipien

STANDARDISASI Produk Bahan baku Proses

EKSTRAK ANTARA AWAL PRODUK