CPOB ( Cara pembuatan obat yang baik ) Berdasarkan Keputusan Kepala BPOM Nomor : HK tahun 2002
Mengapa ?? Obat Digunakan untuk menyelamatkan Jiwa, atau memulihkan atau memelihara kesehatan Menjamin bahwa konsumen menerima obat yang bermutu tinggi
Industri Farmasi Obat Efficacy, Safety, and Quality CPOB
TUJUAN ?? 1.Menjamin obat dibuat dan dikendalikan secara konsisten 2.Memenuhi persyaratan yang ditetapkan 3.Sesuai dengan tujuan penggunaannya Persyaratan Izin Edar Spesifikasi Produk GOAL
Inspeksi Diri & Audit Mutu Definisi Inspeksi Diri audit yang dilakukan oleh orang dalam organisasi sendiri untuk memastikan pemenuhan terhadap CPOB dan Peraturan Pemerintah Audit Mutu suatu inspeksi dan penilaian independen terhadap seluruh atau sebagian dari sistem mutu dengan tujuan tertentu untuk meningkatkan sistem mutu tersebut
Tujuan ?? Mengevaluasi Aspek Produksi & pengawasan mutu industri farmasi sesuai ketentuan CPOB Mendeteksi kelemahan CPOB Menetapkan tindakan perbaikkan Aspek Inspeksi Diri > Daftar periksa inspeksi diri Standar persyaratan minimal sesuai ketentuan CPOB
Komposisi : Oryza sativa, Foeniculi Fructus, Isorae Fructus, Caryophylli Folium, Zingiberis Rhizoma, Bahan- bahan lain. Kegunaan : Mengobati masuk angin karena kehujanan, kurang tidur, atau terlalu lelah. Gejala-gejalanya seperti : mual, perut kembung/sakit (mules), pusing, lesu, demam, pilek, badan terasa dingin, mata berair. Menjaga stamina/kondisi tubuh di saat-saat bekerja keras/lembur dan melakukan perjalanan jauh. Terutama petugas jaga malam dan pekerja berat. Cara pemakaian : 1 bungkus diseduh dengan 100 cc ( ½ gelas) air hangat. Dapat ditambahkan air jeruk nipis bila suka dan madu kembang Sido Muncul. Diminum 2 kali 1 bungkus sampai sembuh. Untuk pencegahan : 1 bungkus sehari atau 2-3 hari 1 bungkus. Kemasan : 10 Sachet Serbuk ml 10 cacth 2 kaplet Untuk pria atau wanita.
Penanganan Keluhan terhadap Produk,penarikan kembali produk, dan Produk Kembalian
SEKIAN DAN TERIMAKASIH