JEJARING PROFESI PENELITIAN KESEHATAN : KEBIJAKAN BALITBANGKES RI Agus Purwadianto Pertemuan Nasional Dinkes se RI, Batam, 21 Desember 2009

Agus Purwadianto Kabalitbang Depkes Gurubesar I.K. Forensik & Medikolegal (07) Perintis/dosen S3 Kekhususan Bioetika FKUI Doktor Filsafat (03) MSi Sosio-Kriminologi (00) SpF (konsultan etiko-medikolegal) (05) Diplome of Forensic Med Groningen Univ (02) SH (97), SpF (83), dr (79) Ketua MKEK Pusat IDI, dosen IKF-ML FKUI/RSCM, Ketua Kolegium IK Forensik Indonesia Ex RI Staf Ahli Bid Hukum & HAM Kemenkokesra RI Ex Karo Hukor Depkes RI Ex Anggota WHO Global Advisory Vaccine Safety Committee Ex Anggota UNESCO Global Ethics Observatory Law Anggota Komisi Bioetika Nasional

Jejaring Peneliti Kesehatan Model PINERE : orientasi global dan 3 norma kes sbg ketahanan bangsa Model rumpun ilmu : lintas IPA-IPS  norma kes sbg upaya emansipatorik Model saintifikasi jamu : membangun infrastruktur penelitian + market produk DN  duet lityan Model pendayagunaan riskesdas : advokasi IPKM

JARINGAN KS - PEMBERDAYAAN EU GISAID GENE BANK WELCOME TRUST REDI CENTRE BWC GROUP BEP BATELLE INST LB EIJKMAN N-2 IUC KOMNAS PINERE WHO CC NIHRD KOMISI BB FKUI RSCM TIM PENELAAH MTA RSPI RSP ASOSIASI PROFESI USER & ENGINEER PINERE BSL3 IHVCB-FKUI UNAIR LAB DU COMMISSIONING CERTIFICATION BIOSAFETY - BIOSECURITY 44 LAB INFLUENZA (RS,FK,BLK) 100 LAB INFLUENZA 2010

Microorganism: virus, isolates, seed vaccines, cDNA, bacteria, etc. Biological Materials N A T U R L S C I Agus Purwadianto, 2009 INFORMATION CONTENT Microorganism: virus, isolates, seed vaccines, cDNA, bacteria, etc. Computer data GENETIC SEQUENCING BIOSAFETY GIS AID Public Access Gene Bank Public Domain Microbiological Labs : Esp. BSL 3 Lab : Only 4 in RI PCR-RT + primers + reagens ILI EWORS IPR probable No IPR S T O C K P I L N G S O C I A L BIOSECURITY “MAN MADE EVENTS” “GOD MADE EVENTS” Peaceful purposes vaccine anti-virals - reagens + primers PHEIC ESPIONAGE PANDEMIC IHR-2005 INTENTIONAL PREPAREDNESS funding Bioterrorism Economic dependence TIER PRICING

REASSORTMENT Agus Purwadianto, 2009 A/ H1N1  Public Health Concern ( Swine flu ) CFR < 5 %, high transmitable …….. 1st wave “GOD MADE” “MAN MADE” ………. 2nd wave ? CFR ? WINTER SEASON “SHORTER INCUBATING” UNKNOWN MUTATION “JUMPING SPECIES” ILI + EWORS SELF-FULFILLING PROPHECY H5N1  Public Health Emergency (Avian Influenza ) CFR > 83%, low transmitable PIERE = penyakit infeksi new emerging & re-emerging

Korea Utara & Srilangka) Gambaran Jaringan Kerja Sama: Hubungannya dengan jaringan yang sama di luar negeri Jarlab Pinere (d.h Influenza) Jarlab Polio Campak lingkup WHO SEARO (Thailand, Timor Leste, Myanmar, India, Bangladesh, Nepal, Bhutan, Maldives, Korea Utara & Srilangka) Jarlab Polio & Campak Indonesia SEAICR Network Indonesia Jar. EWORS Indonesia Jar. EWORS Korsel, Kamboja, Vietnam SEAICR Network Vietnam & Thailand

(Early warning Outbreaks Recognition System) ILI (influenza like illness)  based on lab findings EWORS (Early warning Outbreaks Recognition System) Ialah: suatu penerapan perangkat lunak komputer (software) yang mencatat gejala-gejala penyakit penderita dan kemudian menganalisis hasilnya sehingga dapat secara dini mengantisipasi kemungkinan timbulnya KLB di suatu daerah SARI – severe acute respiratory infection RISK ANALYSIS BASED ON CLINICAL SYMPTOMS

EWORS BERBASIS LAB. DI RUMAH SAKIT (contoh di Surabaya) Etikolegal : sistem rujukan, efisiensi, akses, kewajiban provider, Perlindungan Nakes LAB.FK UNAIR KKP RS Rujukan (Surabaya) BBLK (Surabaya) BTKL (Surabaya) RS KAB/KODYA Probolinggo PUSKEMAS (ILI)

Alur Lab PINERE & Etikolegal IPR VS BENEFIT SHARING Kasus Suspek (Rumah Sakit) Spesimen TRANSPARANSI, EQUALITY Lab Regional PANDEMC ETHICS Lab Rujukan (BMF) SENTRALISASI VS DESENTRALISASI “DERIVATIVE MEDICINE” Positif Profesi Bersumpah Negatif Sequencing untuk analisis lanjut (Lembaga Eijkman) TRACKING SYSTEM : FORENSIC PRINCIPLE 10

Pelaporan hasil Lab PINERE & Masalah etikolegal ADVANCE PLANNING !! Koordinator Lab Virologi POLICE POWER OF THE STATE MASTER DATA Kapuslit BMF Dokter Pasien Access To health care FORMAT SPT VER KaBalitbangkes KARANTINA  HAM Menkes Social Distancing Dirjen P2PL KOMUNIKASI RISIKO!!! Publikasi Ka Puskomlik

Implikasi IHR Laboratorium Biomedik sbg “penentu medik”  lex specialis dari “penunjang medik”  SINDROMA RAJA BARU !!! Potential pandemic preparedness  kegawat-daruratan lab dlm memeriksa spesimen/MATERI biologis scr CITO (bukan lab biasa/rutin)  kriteria WHO : < 24 jam harus ada hasil Biosafety + biosecurity di BSL3 tak terpisahkan dlm setiap tingkatan lab PHE vs PH of international concern

Upaya Departemen Kesehatan memperjuangkan bahwa lalu lintas spesimen klinik tersebut secara global (melalui WHO Frame-work) harus ditata-ulang : Skema Standard MTA (Material Transfer Agreement) : khususnya benefit sharing & tracking system Memperkuat regulasi nasional : Permenkes No. 657 dan 658 Th 2009 Restrukturisasi Puslitbang sesuai “rumpun ilmu kes” Menjadikan peneliti kes sbg profesi bermartabat Menata jalinan kerjasama dgn instansi lain sbg stake holder terkait

Kesadaran Tannas-Kesmas Endus modalitas sindrom ketergantungan (ekonomi) Riset sbg pintu masuk utk hindari “program” Tier pricing uji coba tp begitu sdh jadi PROGRAM  dilepas tiba2 tp saat yg sama industri kes kita blm berdaya (ingat : JUTAAN DOSIS) Pelestari sindroma ketergantungan (sosial) Best practice ilmuwan  “menyihir” ilmuwan kes sbg anggota pok ilmiah dunia iming2 PENEMU PERTAMA YG MENDUNIA (dlm jurnal ilmiah internasional bergengsi) – tapi lupa potensi HAKI jasad renik krn tak sadar bahwa itu memerlukan “infra-struktur” ASET SENSITIF dan TRADISI ILMIAH-EGALITER-EMANSIPATIF

Model Rumpun Ilmu MDG’s kpn tercapai ? Kespro : bumil kok masih jarang ke fasyankes ? Puskesmas : sar Kes mas vs yankes dasar (kesmas vs kedokteran) Vaksinasi massal vs vaksinasi swasta  siapa yg untung ? SPM  sanksi bagi aparat yg tdk perform

Potensi Senjata Biologi Nilai Devisa Negara KEBIJAKAN LITBANGKES BASIS PINERE  RESTRUKTURISASI # RUMPUN ILMU LN KKP/BTKL/RS Environmental/ Animal specimen Manusia Bahan manusia Lingkungan Kebijakan Biomedik & Teknol Dasar Klinik Terapan & Epidemiologi Kesmas Intervensif Humaniora & Advokasi Kesehatan BSL 3 PCR RT + primers Risk response Risk assesment DNA sequencing PRODUK PERATURAN Penentu Diagnosis PH LAW Clinical specimen Rawan Disiplin Lokomotif/Mandiri >< Sindr Dependensi Eijkman “Public Health Medicine” TANNAS Diplomasi Translational Research Potensi Senjata Biologi Nilai Devisa Negara Gelisahkan masyarakat/PHEIC PANDEMIK TANGGUNGJAWAB PENELITI APKESI SBG ASOSIASI PROFESI 16

DALE, Sehat, Mati Dini Disability Adjusted Life Expectancy, Sebab Tidak Langsung Mendasar Individu Keluarga Masyarakat Sakit Gizi Jender Pendidikan, Penghasilan, SDA, Ecosyst. Upaya Kesehatan Kesehatan Kpstas Inst., Kemitraan Kesehatan + Sektor Lain Advokasi, Mob. Sb. Daya, Bimb. Teknis Sektor Lain Sebab Faktor Penentu Unit Sosial Strategi Domain sandi iljanto © 2006

Algoritme Pengentasan Masalah Bangsa : 4  3  2  1 Sebab mendasar  kemiskinan, kebodohan, budaya buruk/biadab  puslit 4 = merupakan kepentingan nas (value-laden) : EMANSIPATORIK Sebab tdk langs  puslit 3 = kepent Depkes : TEKNIS PUBLIK Sebab langs  kepent profesi yankes = puslit 2  TEKNIS PERORANGAN Akar penyebab ilmu dasar  kepent ilmuwan/peneliti = puslit 1 ; TEORITIS RASIONAL

POLA”TIMELINE” PRA ROAD MAP Kegalauan ilmuwan Sebab Mendasar Sebab Mendasar Sebab Tidak Langsung Sebab Langsung RIFAS RIKOM RIKUS Sarana penelitian RISKESDAS - RIKOM RISKESDAS - RIFAS Yankes/ Yanmed primer sekunder tersier perilaku lingkungan genetik -Prevalensi ↓ -insiden↓ Faktor-faktor -Potensi untuk vaksin thd Pandemik/KLB -Obat/alkes/ Alat diagnostik Fungsi KESMAS Preventif sekunder Kuratif (akut) Kematian (COD) otopsi Preventif primer Kuratif (kronik) rehab promotif ↓/(-)risk Deteksi dini kompromais -Kecukupan sediaan -Pemerataan (akses) -Murah (affordable) -mutu modalitas paliatif Spesific Protection (alat) SEBAB MENDASAR Cutting/intervensi/ non cutting Puslit IV Humaniora/ pemberdayaan masy Puslit l Biomedik & tekhnologi kesehatan Puslit ll Kesehatan klinik/ Epid.klinik Puslit l/ll Biomedik & Teknologi dasar Puslit l-lV Puslit IV s/d I Unit pelaksana koordinasi Puslit lll Kesmas intervensif Sosial outcome driven Plan yg menjembatani J. Pendek potential technological solution yg sudah siap J. Panjang Kliping koran sbg indikator 19

Model Saintifikasi Jamu Kritik thd EBM level 5 sbg “kebenaran tunggal tertinggi” yg penuh kepentingan (mereka yg membuatnya)  sesungguhnya adalah opresif thd struktur kelitbangan RI Paradigma “reduksionistik” (khasiat bahan obat) yg ada di fitofarmaka hrs dilepaskan utk konteks jamu di tangan nakes (sbg CAM) demi jaminan kepentingan nas kita

PARADIGMA SAAT INI RI PUNYA INFRATRUKTUR ?? EBM LEVEL 5 : DB, RCT, MA SDH BRP FITOFARMAKA RI YG “LARIS” JD DEVISA?

PARADIGMA SEHARUSNYA RI MEMBANGUN INFRA-STRUKTUR LIT + CIPTAKAN MARKET OPINION EXPERT TAPI KALAU RIBUAN EXPERT ? KONTEKS DUET : DR PENELITI + YAN

ALUR PENGOBATAN HERBAL   BATTRA CAM MUDAH dan MURAH Biomedik Quality of Life Diluar ilmu Kedokteran Dan Keperawatan Belum diakui PREPATOGENESIS REHABILITASI         JAMU HERBAL GOLDEN STANDARD TERSTANDAR PATOLOGI = KONVENSIONAL cacat/ meninggal ALUR PENGOBATAN HERBAL DR YAN JAMU MAMPU MEMILAH ALUR  ETIS : MERUJUK Contextual features Patient’s preference KONVENSIONAL Turun temurun = peer review Dokter herbal PENELITI GOLDEN STANDARD FITOFARMAKA P:ALIATIF HOME CARE

/Sertifikasi Penelitian OTC – Encer Tim Dokter - Pekat Kode Etik Farmasi LITBANG GP Farmasi GP CAM GP Jamu SP3T Konsentrat Fitofarmaka Herbal Terstandar Jamu Kerangka Penelitian /Sertifikasi Penelitian DU- LIT/YAN BPOM Faskes TP; Rumah Sehat/ Balai Apoteker TAPI TDK MENUTUP TELTI KHASIAT UTK KELAK “KLAIM” FARMAKOLOGIK PROMOTIF PREVENTIF DULU 24

Sistem Litbang Obat Herbal Berbasis Pelayanan Standar Rumah Sakit Riset Produsen Jamu Rumah Sakit Mitra Penelitian pelayanan Rumah Sakit Holistik Rumah Sehat Tradisional/ CAM Praktisi Dokter Umum Konvensional Dokter Dokter Komite Ilmiah Komite etik Non Dokter/ SP3T Non Dokter/ SP3T Self Treatmen Self Treatmen Sistem Litbang Obat Herbal Berbasis Pelayanan 25

SIP+ST PETA PERIJINAN UUPK/Pmks 512,725,1109-07 Konsep Ijin Ganda krn “blm diakui metodenya” CATATAN REGISTRASI NAS WNA/LULUSAN LN, ps 19 FK-FKG KAPUSRENGUN Ps 16 ay 6 Ijazah Sumpah Kolegium +/- Kol CAM STR+SBR TPKA, ps 16 Dinkes Prop a/n Menkes Ps 17 Sertifikat Kompetensi KKI Poltekes Akademi Nakes Berlaku 5 thn (ps 20) TPKA ASING : 1 th (ps 33 ay 6 UJI KOMP MTK P/KAB SIP+ST TPKA, ps 22 ay1 tataran individu Nakes multi-metodologi, ps 1 ay 7 SINERGI KAJIAN INSTITUSI, ps 5(1) KLINIK, ps 8 DINKES KAB/IKOTA KEWENANGAN TOLAK Ps 24 Dalam Faskes Konvensional : INTEGRASI PKKAI Rekomen- dasi IDI Berlaku 1 th (ps. 25) RS ps 9 Sehat Kompeten PDSp PDSm Etis Anggota KUOTA MAX : 3 TP KTP (-)

Model dinamisasi riskesdas Riskesdas : kesamaan metodologis spy sahih dgn data nasional Data kab/kota juga dikumpulkan, namun pembiayaan ke depan selayaknya ada cost sharing dg Pemda, kecuali : dinyatakan sentralistik Perbandingan antar kab/kota & propinsi  IPKM  peringkat utk model ukur kinerja obyektif pencapaian program kes msg2 Advokasi bagi perencanaan (dinamisasi data)

Ethico-legal System Agus Purwadianto, 2005 BALLANCING CONFLICT OF INTEREST MEDICAL INDICATION CONTEXTUALITY Health Personnel Health Facilities Health system Law as social engineering Value of Health (Micro) Medical Goals PROFESSIONALISM Patients’ Safety Responsibility Ethics Accountability Discipline Liability Professional Dignity SOCIAL CONTRACT Patient/Client Family Community PUBLIC TRUST BEST INTEREST, PREFERENCES, QUALITY OF LIFE

Balitbangkes ke depan Penapisan teknologi  andil > 75% utk perumusan etika dan metodologi dan kemaslahatan penggunaannya Demonstration project utk terapi n imunisasi massal  policy option Penelitian khasiat obat  lebih independen dan bervariatif Duet lit yan “canggih” : sel punca Lit rasional cepat saji  PH Law

Kerjasama Pemda Puslit 4 : maturitas birokrat daerah  < 45 tahun utk pindah jalur ke peneliti (jabfung, bisa pensiun sd 65 thn) Dana dekonsentrasi ??? Atau KONTRAK Balitbangkes – UPT/litbangda utk fungsi keteknisan litbangkes : ekspertis kontinuum riset, kemurnian metodologis, Nat Focal Point, kerjasama internas, Fokus Target nas : MDG’s dll Keperluan khusus Pemda utk perencanaan

KESIMPULAN Jejaring peneliti sbg profesi merupakan keniscayaan bagi ketahanan nasional dan kecerdasan bangsa yg beradab dan pemimpin di era global Penelitian kes tdk hanya berbasis IPA yg sempit, ttp penuh dgn kepentingan bagi pengentasan masalah kes 4 buah Modus jejaring peneliti merupakan model utk daya ungkit terbesar gerak penelitian sebagai lokomotif program kesehatan