LANGKAH-LANGKAH MENUJU AKREDITASI LABORATORIUM Caribu Hadi Prayitno DEPARTEMEN PENDIDIKAN NASIONAL UNIVERSITAS JENDERAL SOEDIRMAN PURWOKERTO UPT. PEMBERDAYAAN FASILITAS Email: caribu_prayitno@yahoo.co.id

Topik Bahasan : Persiapan Akreditasi Proses Akreditasi

Persiapan Akreditasi Pertemuan Penentu Kebijakan yang menetapkan : Komitmen Pimpinan Bahwa Lab. Hrs terakreditasi Pembentukan Tim Akreditasi Pembentukan Organisasi Laboratorium Inventarisasi Peralatan Inventarisasi Kemampuan Pengujian Rencana Ruang Lingkup Pengujian

Pembentukan Tim Akreditasi Laboratorium Tim Akreditasi Terdiri dari Calon : Manager Mutu Manajer Teknis Manager Umum (Jika diperlukan) Penyelia/Supervisor (Jumlah sesuai lingkup pengujian) Analis (Jumlah sesuai lingkup Pengujian) SEBAGIAN ANGGOTA TIM SUDAH MEMAHAMI SISTEM MUTU LAB (SNI. 19-17025-2000) Jika belum ada, perlu Pendamping

Tugas Tim Akreditasi : Mengusulkan Struktur Organisasi dan Susunan Personilnya Menumbuhkan pemahamanan dan kesadaran sistem mutu laboratorium Inventarisasi SDM Inventarisasi Peralatan Inventarisasi Standar Acuan dan Bahan Acuan Evaluasi Jaminan Mutu Hasil Pengujian Membuat Program verifikasi, kalibrasi, validasi dan Uji Profiensi Inventarisasi Kemampuan Pengujian Mengusulkan Ruang Lingkup Pengujian Membuat Dokumen Sistem Mutu Lab Sosialisasi Sistem Mutu Pengujian ke All Personil Evaluasi Praktek Sistem Mutu Pengujian

Struktur Organisasi Laboratorium Manager Puncak Manajer Mutu Manajer Teknis Penyelia A Penyelia B Analis B Analis A

Menumbuhkan Pemahaman dan Kesadaran Sistem Mutu Lab Semua Personil Lab (Manajer Puncak s.d. analis) dikumpulkan Memberikan penjelasan Sistem Mutu Lab. SNI 19-17025-2005 (Persyaratan Manajemen 14 dan Persyaratan Teknis 10) Diadakan Diskusi dan Tanya Jawab

Inventarisasi Keahlian Sumber Daya Manusia Ijazah Kesarjaan dan Bidang Keilmuan Ijazah SLTA dan Jurusannya Sertifikat Keahlian Pelatihan Pengujian Sertifikat Pelatihan Mutu Dibuat Daftar Kualifikasi Teknis SDM

Inventarisasi Peralatan Peralatan Sampling (water sampler, GPS, dsb) apakah masih layak digunakan Semua alat uji yang ada (AAS, UV-Vis, dll), apakah hasil verifikasinya dan kalibrasinya memuaskan. Semua alat ukur yang ada (Timbangan, volumetrik, pH-meter), apakah hasil verifikasi dan kalibrasinya memuaskan Memperhatikan status kalibrasi Semua alat penunjang yang ada (Oven, almari asam, Freezer, dll) apah layak digunakan Jika hasil verifikasi dan kalibrasi tidak memuaskan, peralatan tersebut diperbaiki atau dilengkapi suku cadangnya, shg hasil kalibrasi memuaskan

Inventarisasi Standar Acuan dan bahan Larutan Holmium untuk kalibrasi UV-Vis Larutan Buffer standar untuk kalibrasi pH meter Anak timbangan bersertifikat (kalibrasi timbangan) Bahan Acuan : Jenis SRM/CRM yang ada untuk validasi metode pengujian Kondisi standar acuan dan bahan acuan

EVALUASI JAMINAN MUTU HASIL PENGUJIAN Keahlian Personil Pengujian (Analis) Hasil verifikasi dan kalibrasi peralatan yang digunakan Metode Uji yang Digunakan (SNI, ASTM, Dikembangkan Sendiri) Hasil Validasi Metode, Jenis SRM/CRM Hasil Evaluasi Uji Profisiensi (Uji banding antar Laboratorium) memuaskan atau tidak Ketidakpastian hasil pengukuran

MEMBUAT PROGRAM VERIFIKASI, KALIBRASI DAN UJI PROFESIENSI Program Verifikasi setiap Alat Program Kalibrasi setiap Alat Program Validasi metode Program Uji Profesiensi

INVENTARISASI KEMAMPUAN PENGUJIAN : Jenis Pengujian (Kimia, Fisika, Mekanik, Lingkungan, Mikrobiologi) Jenis Kalibrasi (Suhu, volume, massa, tekanan, dll) Jenis Bahan yang Diuji (Air, limbah padat, limbah cair, mineral, bahan biologis dll) Jenis parameter Uji Spesifikasi metode Uji yang Digunakan

Mengusulkan Ruang Lingkup Pengujian Dipilih lingkup pengujian yang laku dipasarkan : Bidang Pengujian yang dipilih Bahan Uji yang dipilih Parameter Uji yang Dipilih Spesifikasi Metode Uji yang dipilih

INVENTARISASI DAN MENGUSULKAN PROGRAM PELATIHAN Pelatihan Pengambilan sampel Pelatihan Sertifikasi Personil Pengujian Pelatihan asesor/auditor Pelatihan pembuatan dokumen sistem mutu Lab (level 1-4) dan Praktek Pelatihan Sistem Mutu Laboratorium Pelatihan Kalibrasi Peralatan Pelatihan Audit Internal Pelatihan Ketidakpastian Pengukuran

MEMBUAT DOKUMEN SISTEM MUTU LAB Jenis Dokumen yang Dibuat : Level I : Panduan Mutu Level II : Prosedur Level III : Metode, Instruksi Kerja, Petunjuk operasional Level IV : Formulir dan Rekaman Menentukan Format dan isi Dokumen Setiap Level Keunikan Dokumen Ketelurusan Dokumen Acuan Dokumen Status Dokumen Pengendalian Dokumen

Sosialisasi Sistem Mutu Pengujian Semua personil lab dikumpulkan disertai daftar hadir Manager Mutu Memberikan sosialisasi dokumen sistem mutu Lab Diskusi Membuat Dokumen Sosialisasi yang mencakup Pemberi materi, Jenis Materi dan Nama/Jumlah peserta

Evaluasi Praktek Sistem Mutu Lab. Minimal 3 Bulan Rekaman Data Pelaksanaan Sampling Rekaman Data Administrasi Rekaman Data Penanganan Sampel Rekaman Data Penyimpanan Sampel Rekaman Data Preprarasi Sampel Rekaman Hasil Pengujian Sampel Rekaman Data Sistem Mutu Peralatan Rekaman Kondisi Ruangan Rekaman Metode uji Yang Digunakan Sertifikat/Laporan Pengujian Rekaman Arsip Sertifikat/Laporan

MEMBUAT LAPORAN AUDIT INTERNAL Waktu pelaksanaan Audit Nama Auditor Nama wakil Laboratorium Tanggal kesanggupan tindakan perbaikan Jumlah dan kategori temuan ketidaksesuaian Tindak lanjut/Tindakan perbaikan Temuan Hasil verifikasi Tindakan Perbaikan

MEMBUAT LAPORAN KAJI ULANG Kaji Ualng dikoordinasi oleh Pimpinan Puncak, meliputi : Semua temuan audit sdh diperbaiki atau belum Sertifikat Pelatihan semua personil Kelengkapan dan Keabsahan Semua Dokumen Semua Alat Uji dan Alat Ukur Sudah dikalibrasi atau blm 5. Evaluasi Hasil Uji Profiesiensi (Memuaskan)

Proses Akreditasi Mengajukan Permohonan Akreditasi (Pra Asesmen atau Asesmen) Perbaikan Panduan Mutu Memenuhi Persyaratan Adiministrasi Pra Asesmen/Asesmen Perbaikan Temuan Ketidaksesuaian hasil Pra asesmen sampai terverifikasi memuaskan Menunggu Hasil Rapat Panitia Teknis Menunggu Keputusan Akreditasi Menerima Sertifikat Akreditasi

Terima kasih terima kasih Terimakasih Terima kasih