Peralatan Kesehatan/Farmasi yang harus Steril Nuryanti, M.Sc, Apt Laboratorium Farmasetika FKIK Unsoed 4/16/2017

Peralatan kesehatan/farmasi yang harus steril Peralatan untuk bedah Peralatan untuk injeksi/parenteral  4/16/2017

Alat Kesehatan (Alkes) Menurut peraturan Menkes, definisi Alkes adalah Barang/Instrument/Komponen untuk : Pemeliharaan & Perawatan Kesehatan Diagnosis, penyembuhan, dan pencegahan penyakit Pemulihan suatu fungsi tubuh Mencegah kehamilan Penyelidikan

Penggolongan Alkes 1. Menurut Fungsinya 2. Menurut Sifat Pemakaiannya Peralatan medis: X-Ray, I.C.U., OK, urinal Nonmedis: dapur, generator, laundry, dll 2. Menurut Sifat Pemakaiannya Bahan habis pakai Peralatan permanen 3. Menurut Kegunaan (sesuai kepentingan) Peralatan bedah, obsgyn, THT, Gigi, Orthopaedi

Kamar Bersalin X-Ray ICU Ruang OP

IGD Laundry RS

Penggolongan Alkes 4. Menurut Umur Peralatan A= tidak perlu pemeliharaan khusus/disposable  suntik, gunting, pinset, dll. B=Bisa dipakai > 5 tahun  alat lab, ruang bedah C= > 5 tahun & dikaitkan dengan bangunan  X-ray, laundry 5. Menurut Macam dan Bentuknya A= Alat kecil  jarum, alat bedah, film x-ray, kateter. B= Perlengkapan RS  meja OP, sterilizer, lampu OP C= Alat Lab  gelas, reagents, test kit D= Perlengkapan radiologi >> CT Scan, X-ray.

CT Scan LAB Set Bedah

Penggolongan Alkes 6. Menurut Katalog Pabrik Cina, Jerman, Jepang, dll. 7. Menurut Kepmenkes Obsgyn, Anestesi Kedokteran gigi Salon dan kecantikan Radiologi Kimia Hematologi Mikrobiologi Patologi

Penggolongan Alkes 7. Menurut Kepmenkes Orthopaedi Rehabilitasi Kardiologi Neurologi Gastroenterologi Toksikologi PA Bedah Umum Mata THT

Penggolongan Alkes 8. Menurut Penyimpanan Alat perawatan Hospital equipments Alat laboratorium Alat radiologi Alat bedah

Sampling Alkes Berbeda dengan bahan baku untuk suatu produk farmasi, parts (bagian-bagian) alat kesehatan tidak diuji kontaminasi mikrobanya. Yang diuji hanyalah produk akhir, umumnya sebelum proses sterilisasi dilakukan. Alat kesehatan yang diuji antara lain: syringe, alat pacu jantung, implan ortopedi, perban, plester, bahan baku patch, kateter, dll. 4/16/2017

Sterilisasi Panas Lembab (autoklaf) Sterilisasi (panas lembab) biasa digunakan untuk mensterilkan: Peralatan injeksi: 121ºC selama 15 menit  biasanya disposable Peralatan untuk bedah: 121ºC selama 15 menit Baju operasi: 134ºC selama 3 menit Plastik dan karet: disterilkan terpisah dari kontainer

Sterilisasi Panas Kering Sterilisasi panas kering sering digunakan untuk bahan tahan panas, misalnya logam, gelas, minyak, dan lemak. Panas kering tidak hanya merusak mikroorganisme tetapi juga merusak pirogen. Metode ini dianggap sebagai metode yang aman dan terpercaya. Temperatur yang digunakan adalah 160°C dan ini lebih tinggi daripada temperatur yang digunakan pada sterilisasi dengan uap jenuh.

Sterilisasi Radiasi sinar gamma Sinar gamma bersumber dari Co60 dan Cs137 dengan aktivitas sebesar 50 – 500 kiloCurie dan memiliki daya tembus sangat tinggi Dosis efektifnya adalah 2,5 Mrad Sinar gamma digunakan untuk mensterilkan alat kedokteran dan alat yang terbuat dari logam, karet, dan bahan sintetis seperti polietilen.

Sterilisasi Gas atau Etilen Oksida Sterilisasi gas merupakan pilihan lain yang digunakan untuk sterilisasi alat/bahan yang sensitif terhadap panas. Beberapa parameter sterilisasi gas Et-O mencakup: Semakin tinggi konsentrasi gas umumnya memerlukan waktu untuk proses sterilisasi semakin cepat. Konsentrasi biasa dinyatakan dalam mg/L ruang chamber Semakin tinggi suhu, semakin cepat reaksi berjalan. Sterilisasi suhu rendah biasa menggunakan suhu 47 – 60ºC Kelembaban untuk meningkatkan daya penetrasi gas Waktu siklus satu kali proses sterilisasi sekitar 2 – 6 jam, tergantung pada suhu dan konsentrasi.

Ear syringe

Jarum bedah Jarum hecting (surgical needles/suture needles) Kegunaan : menjahit luka (luka operasi) Bentuk ada 7 macam Lurus Curve ½ curve ¼ circle ½ circle 3/8 circle 5/8 circle

Benang bedah

Infusion set

GAMBAR KASA SURGICEL SURGIPAD Sofratulle