Model ISO 9001:2008
Pendekatan Proses Digunakan dalam pengembangan, implementasi, dan peningkatan efektifitas SMM. Proses adalah suatu aktivitas atau rangkaian aktivitas yang menggunakan sumber daya dan dikelola dalam rangka transformasi input menjadi output. Seringkali output dari suatu proses secara langsung menjadi input bagi proses berikutnya.
Pendekatan Proses Pendekatan proses adalah aplikasi sistem dari berbagai proses, bersamaan dengan identifikasi dan interaksi diantaranya, dan pengelolaannya untuk mendapatkan hasil yang diinginkan. Metodologi “Plan-Do-Check-Act” (PDCA) dapat diaplikasikan pada semua proses.
Klausul ISO 9001:2008 Ruang lingkup Acuan normatif Terminologi dan definisi Sistem manajemen mutu Tanggung jawab manajemen Manajemen sumber daya Realisasi produk Pengukuran, analisis, dan perbaikan
1. Ruang lingkup 1.1 Umum Standar ini menentukan persyaratan untuk SMM dimana organisasi Perlu menunjukkan kemampuannya untuk secara konsisten menghasilkan produk yang memenuhi persyaratan konsumen dan perundangan serta peraturan yang sesuai, dan Bertujuan mencapai kepuasan konsumen melalui aplikasi efektif dari sistem, termasuk proses untuk perbaikan kontinualnya dan jaminan kesesuaian terhadap persyaratan konsumen dan perundangan serta peraturan yang sesuai.
1. Ruang lingkup 1.2 Aplikasi Semua persyaratan dari Standar ini adalah generik dan ditujukan untuk bisa diaplikasikan di semua organisasi, terlepas dari jenis, ukuran, dan produk yang dihasilkannya. Bila ada persyaratan yang tidak bisa diaplikasikan karena sifat dari organisasi atau produknya, ini bisa dianggap sebagai Pengecualian. Pengecualian dibatasi pada Klausul 7 dan tidak boleh berpengaruh terhadap kemampuan, atau tanggung jawab, organisasi untuk menghasilkan produk yang memenuhi persyaratan konsumen dan perundangan serta peraturan yang sesuai.
2. Acuan normatif ISO 9000:2005, Quality management systems -- Fundamentals and vocabulary
3. Terminologi dan definisi Untuk tujuan dari Standar ini, semua terminologi dan definisi pada ISO 9000 dinyatakan berlaku. Bila Standar ini menyebutkan “produk”, ini juga bisa berarti “pelayanan”.