SEDIAAN STERIL TETES MATA DAN COLLYRIUM KELOMPOK 2 DESI OKTAVIA DIAN SUCIATI DIANITA WULAN CARITHO DINA EKA PUTRI DODIK DARMAWAN DWI AMBARWATI
1. PENGERTIAN SEDIAAN TETES MATA Tetes mata adalah sediaan steril yang berupa larutan atau suespensi yang digunakan dg cara meneteskan obat pada selaput lendir mata disekitar kelopak mata dari bola mata (FI III) Larutan obat mata adalah larutan steril, bebas partikel asing, merupakan sediaan yang dibuat dan dikemas sedemikian rupa hingga sesuai digunakan pada mata (FI IV) COLLYRIUM larutan steril yang jernih, bebas partikel asing yang dipakai untuk membersihkan mata. sediaan berupa lar steril,jernih ,bebas zarah asing,isotonis,digunakan untuk membersihkan mata,dpt ditambahkan zat dapar dan zat pengawet
2. MACAM – MACAM SEDIAAN FARMASI TETES MATA Anti infektif dan antiseptik (ex:albucetin ed 5ml) Mengandung kostikosteroid (ex:celestone ed 5ml) Anti septik dg kortikosteroid (ex:c-xitrol ed 5ml) Mempunyai efek midriatik (ex:c-tropin 5ml) Mempunyai efek miotik (ex:c-carpin 1% ed 5ml) Mempunyai efek glaucoma (ex:isotic adretor 5ml) Mempunyai efek lain (ex: c-catarlent ed 15ml) COLLYRIUM Pencuci mata untuk mata merah bengkak Pencuci mata anti fungi
2. MACAM – MACAM SEDIAAN FARMASI (cont...) • Pencuci mata untuk mata merah bengkak Mata merah,bengkak dan berair dapat disebabkan karena terinfeksi jamur atau bakteri,atau bisa juga disebabkan karena adanya luka didalam mata sehingga mata teriritasi dan menimbulkan mata merah,bengkak dan berair. Larutan pencuci mata Asam borat ini berkhasiat sebagai fungistatik dan bakteriostatik sehingga dapat mengobati mata merah, berair dan bengkak. • Pencuci mata anti fungi Mata yang terinfeksi oleh jamur atau bakteri bisa menyebabkan mata menjadi merah, bengkak dan berair. Hal ini dapat diatasi dengan larutan pencuci mata dengan asam borat sebagai zat aktif. Dimana asam borat berkhasiat sebagai fungistatik dan bakteriostatik lemah serta natrium borat sebagai pendapar juga bisa sebagai antibakteri sehingga dapat mengobati iritasi pada mata.
3. KEUNTUNGAN DAN KERUGIAN SEDIAAN Sediaan tetes mata Keuntungan : Tetes mata secara umum larutan berair lebih stabil daripada salep Tidak mengganggu penglihatan saat digunakan Kerugian : Waktu kontak relatif singkat antara obat dan permukaan yg terabsorsi. Bioavailibilitas mata diakui buruk jika larutannya digunakan scr topikal u/ kebanyakan obat kurang dari 1-3% dr dosis yg dimasukkan melewati kornea sampai keruang anterior
3. KEUNTUNGAN DAN KERUGIAN SEDIAAN (cont...) Collyrium Keuntungan: Campuran homogen Dosis dpt diubah-ubah Dpt diberikan dlm lar.encer Kerja awal lebih cepat krn obat cpt diabsorbsi Kerugian: Vol. Bentuk lar. Lebih besar Ada yg tdk stabil dlm larutan
4. KETENTUAN/ SYARAT DARI SEDIAAN YANG BAIK Persyaratan tetes mata Steril Jernih Dalam pembawa yg mengandung bahan2 germisidal untuk meningkatkan sterilitas Bebas dari partikel yg tersuspensi Bahan2 yg akurat Isotonik / mendekati isotonik Dibuffer sebagaimana mestinya Dimasukkan dlm wadah yg steril Dimasukkan dlm wadah yg kecil dan praktis Ketelitian dan kebersihan dalam penyiapan larutan
4. KETENTUAN/ SYARAT DARI SEDIAAN YANG BAIK (cont...) Collyrium Sesuai antara kandungan bahan obat yg ada didlm sediaan dg ersyaratan tertulis pd etiket dan tdk terjadi pengurangan kalitas selama penyimpanan Penggunaan wadah yg cocok,sehingga tidak hanya memungkinkan sediaan ttp steril, tetapi juga mencegah terjadinya interaksi str bahan obat dg material dinding wadah Tersatukan tanpa terjadi reaksi Bebas pirogen Isotonis Isohidris Bebas partikel melayang
5. CONTOH PRODUK DIPASARAN TETES MATA Albucetin ed Celestone ed C-tropin 1% C-carpin 1%/2% Cendo-xitrol Catarlent Travatan COLLYRIUM Y- Rins
6. CONTOH FORMULASI Formula Tetes Mata Atropin Sulfat: R/ Atropin Sulfat 0,05 Lar. Dapar P Isotonis pH 6,5 ad 10ml Mf.gutt.ophth.steril
7. CARA STERILISASINYA TETES MATA 1. Membuat aquadest steril, kemudian didinginkan. 2. Mensterilkan semua peralatan (untuk larutan dalam air tutup flakon tidak perlu didinginkan dulu dan untuk larutan dalam minyak tutup flakon harus dikeringkan terlebih dahulu). 3. Menara kaca arloji, menimbang Atropin sulfat, masukkan dalam beaker glass, tambahkan sebagian aquades steril. Tutup beaker glass dengan kaca arloji dan digoyangkan hingga larut. 4. Timbang NaH2PO4.2H2O, masukkan dalam beaker glass, tutup dan larutkan. 5. Timbang Na2HPO4.2H2O, masukkan dalam beaker glass, tutup dan larutkan. 6. Tambahkan NaCl, masukkan dalam beaker glass, tutup dan larutkan. 7. Setelah semua larut, masukkan dalam gelas ukur dan tambahkan aquadest steril ad 12 ml, lalu dikembalikan dalam beaker glass dan ditutup. Saring dengan kertas saring steril ke dalam gelas ukur. Saringan pertama disisihkan (0,5ml), saringan kedua ditampung ke dalam flakon yang sudah dikalibrasi dan steril. 8. Mensterilkan obat dalam flakon beserta penetesnya di otoklaf
6. CONTOH FORMULASI (Cont...) B. Fomula Obat Cuci Mata ZnSO₄ R/ ZnSO₄ 0,1 Asam Borat 0,5 Aquadest ad 100 ml m.f.collyrium 100ml s.t.dd.ods (obat cuci mata)
7. CARA STERILISASINYA COLLYRIUM 1. Membuat aquadest steril, kemudian didinginkan. 2. Mensterilkan botol kaca dan tutup botol. 3. Menimbang semua bahan. Larutkan asam borat dengan aquadest steril hangat dalam erlenmeyer. 4. Setelah dingin tambahkan ZnZO4 larutkan. 5. Tambahkan NaCl aduk sampai larut dan homogen. Tambahkan aquadest steril ad 110 ml. 6. Saring dengan kertas saring steril. Saringan pertama disisihkan (0,5ml), saringan kedua ditampung kedalam botol yang sudah dikalibrasi dan steril. 7. Botol ditutup dan disterilkan di otoklaf pada t 1210 C selama 15 menit.