Drug Discovery and Development Kelompok tutor B4
Adriansah Sudarmin M. Kautsar Natanael P Tri Taufiqurachman T Dhita Dewi A Hidayatul Husna Aisyah Riseta Gracia Natasha Nadhila Kaulika Arlinda De Hafsari Rika Nurlaily Fani Fitria
Overview of drug discovery and development process Untuk mengembangkan suatu substansi yang dapat mengobati suatu penyakit, para ahli dari perusahaan pharmaceutical mempelajari pathogenesis suatu penyakit dari level sel, protein, sampai ke gennya Dari substansi itu diketemukan sampai bias menjadi obat yang tersedia untuk mengobati pasien membutuhkan waktu sekitar 10-15 tahun Memakan biaya antara $800 juta - $1 Milyar (Sudah termasuk biaya kegagalan)
Discovery Process Pre-Discovery Tahap dimana para ahli mempelajari penyebab terjadinya penyakit Target Identification Menentukan “target” yang akan menjadi sasaran potensial untuk obat barunya Target Validation Para peneliti dapat menunjukkan bahwa “target” tersebut benar – benar terlibat dalam penyakitnya dan dapat diinteraksikan dengan obat Drug Discovery Pada tahap ini para ahli mencari sebuah “lead compound” yang dapat beraksi pada target sehingga dapat mengubah perjalanan penyakit
Early Safety Tests Menguji “lead compound” dengan beberapa rangkaian tes untuk secara awal menilai keamanan dari senyawa tersebut Lead Optimization Mengoptiimalisasi senyawa yang bertahan setelah melewati screening awal Preclinical Testing Senyawa yang telah teroptimalisasi akan diuji secara in vitro dan in vivo
Development Process Investigational New Drug (IND) Application and Safety Menyerahkan berkas - berkas IND applicationnya ke FDA Clinical Trial Terbagi kedalam tiga fase New Drug Application (NDA) and Approval Membuat berkas - berkas New Drug Application dan meminta persetujuan dari FDA Manufacturing Produksi obat dalam skala yang besar Ongoing Studies and Phase 4 Trials Laporan secara berkala pada FDA
Conclusion Penemuan dan pengembangan obat yang baru adalah suatu proses yang panjang dan juga memusingkan. Setiap kesuksesannya dibangun dari banyak kegagalan. Dasar keilmuan menjadi gerbang ditemukan dan dikembangkanya obat.
Why drug discovery and development become very expensive ? Dari overview di atas kita dapat mengetahui beberapa faktor yang membuat harga penemuan dan pengembangan suatu obat menjadi mahal (banyaknya tahapan penelitian, regulasi, pendanaan, manufaktur, dll)
What do We Think of It?
What Should Medical Community Should Do About It?
Referensi http://www.phrma.org http://www.who.int
Nuhun Sadayana