Manajemen Mutu

Definitions of Quality ASCASC: Product characteristics & features that affect customer satisfaction User-BasedUser-Based: What consumer says it is Manufacturing-Based designManufacturing-Based: Degree to which a product conforms to design specification Product-BasedProduct-Based: Level of measurable product characteristic

Why Quality Assurance is needed Enhancement /improvement of quality “consumer” protection Competition Product mobility

Importance of Quality Costs & market share Costs & market share Company’s reputation Company’s reputation Product liability Product liability International implications International implications Increased Profits Lower Costs Productivity Rework/Scrap Warranty Market Gains Reputation Volume Price Improved Quality

Perencanaan Strategik untuk Mutu Mutu harus diusahakan dan ditingkatkan terus menerus Mutu harus dijadikan budaya kerja jangka panjang Agar budaya kerja yang baik tercapai perlu perencanaan jangka panjang yang bersifat strategik Rencana jangka panjang perlu tujuan yang jelas, yang berfokus pada kepentingan dan kebutuhan para pelanggan

4.Act: Implement the plan 1.Plan: Identify the improvement and make a plan 3.Check: Is the plan working 2.Do: Test the plan Quality Management PDCA Cycle

QM  The aspect of overall function that determines and implements the quality policy QA  All those planned and systematic action necessary to provide adequate confidence that a product or service will satisfy a given requirement for quality QC  The maintenance of quality at level or tolerances acceptable to the buyer while minimizing cost for the vendor Aspek Quality Management

Quality Assurance vs. Quality Control Quality Assurance An overall management plan to guarantee the integrity of data (The “system”) Quality Control A series of analytical measurements used to assess the quality of the analytical data (The “tools”)

Rancangan sistem pengendalian kualitas (Quality Control) Titik-titik pada jalur system produksi dimana tempat pemeriksaan dilakukan dengan cara: –Pada tempat bahan mentah pertama kali datang. –Pada waktu proses sedang berjalan. Kaitannya dengan biaya penambahan nilai jauh lebih besar daripada biaya pemeriksaan. –Pada produk yang sudah selesai menjadi barang jadi.

QC…(cont) Memutuskan apa jenis pengukuran nilai yang digunakan berdasarkan: –Pengukuran variable atau skala pengukuran. –Pengukuran atribut yang menggunakan skala yang dihitung berdasarkan kondisi seperti baik atau buruk, panas atau dingin, dsb. Memutuskan berapa jumlah produk yang harus diperiksa. Menentukan siapa yang berwenang melakukan inspeksi.

Higiene Karyawan & Perilaku Pengendalian Hama Penyimpanan & Transportasi Catatan Keamanan dan Kesehatan Recalls Desain Lokasi & Peralatan Pembersihan & Disinfeksi

Bahaya BIOLOGIS KIMIAWI FISIK Berbagai Virus Kapang dan racunnya Bakteri Patogen Protozoa Residu obat-obatan untuk hewan dan pestisida Produk beracun (pestisida, asam…) Pencemar (logam berat…) Benda Asing: pasir, kerikil, logam, kayu… Gelas/kaca, serpihan logam dari mesin dan peralatan

Pengawasan Keamanan Produk Pangan from farm to table Pengawasan Keamanan Produk Pangan from farm to table PenangananPenanganan ProduksiPertanianProduksiPertanian PengolahanPengolahan DistribusiDistribusiPasarPasar GFPGFP GHPGHPGMPGMP GDPGDP HACCPHACCP PRA PANEN PASCA PANEN KonsumenKonsumen PANEN GRPGRPGCPGCP SaranaProduksiSaranaProduksi

Pengawasan Badan POM Terhadap Produk PRE-MARKETPOST - MARKET R E G U L A S I PENGHENTIAN PRODUKSI PENCABUTAN NO. REG Teguran Recalling Pemusnahan Public warning Pro-justicia IMPOR EKSPOR BB DN EXPORTIR INDUST PRODUKDISTRIBUSIRITELMASY IMPORTIR INSPEKSI STANDARISASI & GMP EVALUASI REGISTRASI INSPEKSI SAMPLING UJI LAB MON. EV SURV INSPEKSI SAMPLING UJI LAB

Quality Assurance all the methods used to ensure compliance with a quality standard. Quality assurance is recognized by the international standard ISO 9000

QA  jaminan, sertifikasi ISO 9001:2008  Sistem jaminan mutu ISO 22000:2005  keamanan pangan HACCP  Hazard Analytical Critical Control Point Sertifikasi Halal ISO  Sistem manajemen lingkungan