Presentasi sedang didownload. Silahkan tunggu

Presentasi sedang didownload. Silahkan tunggu

PROFIL INDUSTRI ALKES DALAM NEGERI DAN LABORATORIUM UJI ALKES DISAMPAIKAN PADA: ANALISA DAN EVALUASI HASIL PEMETAAN SARANA PRODUKSI DAN LABORATORIUM UJI.

Presentasi serupa


Presentasi berjudul: "PROFIL INDUSTRI ALKES DALAM NEGERI DAN LABORATORIUM UJI ALKES DISAMPAIKAN PADA: ANALISA DAN EVALUASI HASIL PEMETAAN SARANA PRODUKSI DAN LABORATORIUM UJI."— Transcript presentasi:

1 PROFIL INDUSTRI ALKES DALAM NEGERI DAN LABORATORIUM UJI ALKES DISAMPAIKAN PADA: ANALISA DAN EVALUASI HASIL PEMETAAN SARANA PRODUKSI DAN LABORATORIUM UJI ALAT KESEHATAN YOGYAKARTA, MEI 2014

2 PERTIMBANGAN 1.Prioritas kebutuhan 2.Kemampuan sarana produksi yang telah ada 3.Sumber daya yang tersedia Telah diterbitkan Permenkes No. 86 Tahun 2013 tentang Peta Jalan Pengembangan Industri Alat Kesehatan Telah diterbitkan Permenkes No. 86 Tahun 2013 tentang Peta Jalan Pengembangan Industri Alat Kesehatan Pasal 3 Pemerintah, Pemerintah Daerah, pelaku usaha, lembaga penelitian dan masyarakat harus berperan aktif dalam pelaksanaan Peta Jalan Pengembangan Industri Alat Kesehatan untuk meningkatkan pertumbuhan industri alat kesehatan dalam negeri.

3 TAHAP I (2014 – 2016) TAHAP II (2017 – 2019) TAHAP III (2020 – 2022) optimalisasi pengawasan implementasi regulasi yang mendorong penggunaan alkes dalam negeri optimalisasi regulasi yang memberikan kemudahan dalam investasi di bidang industri alkes Optimalisasi kemandirian alat kesehatan teknologi menengah ke bawah. Meningkatnya jumlah sarana produksi alat kesehatan yang memenuhi persyaratan mutu. Meningkatkan penggunaan alat kesehatan dalam negeri. Membangun penelitian dan pengembangan alat kesehatan. Membangun kerja sama lintas sektor antara industri, akademi dan pemerintah Membangun kemandirian alat kesehatan dengan teknologi menengah ke atas yang berbasis riset. Peningkatan Sarana produksi alat kesehatan memenuhi persyaratan mutu mengacu ISO 13485:2003 dan Cara Pembuatan Alat Kesehatan Yang Baik (CPAKB). Meningkatkan penelitian dan pengembangan alat kesehatan. Peningkatan ketersediaan bahan baku dalam negeri. Penurunan peredaran alat kesehatan impor dengan memaksimalkan penggunaan dalam negeri Peningkatan ekspor alat kesehatan. Tercapainya kemandirian alat kesehatan teknologi tinggi berbasis riset Peningkatan investasi industri alat kesehatan Peningkatan Sarana produksi alat kesehatan memenuhi persyaratan mutu mengacu ISO dan CPAKB. Penurunan peredaran alat kesehatan impor Optimalisasi ekspor alat kesehatan

4 KETERLIBATAN LINTAS SEKTOR Pelaksana dan Penanggung Jawab TAHAP II ( ) TAHAP III ( ) TAHAP I ( ) Kemenkes (prodis alkes) Kemenkes (BUK dan GIKIA) Kemendag Kemenkoekuin Kemenkeu BKPM ASPAKI Kemenperid Peneliti LIPI BPPT Perguruan Tinggi Kemenkes (prodis alkes) Kemenkes (BUK dan GIKIA) Kemendag Kemenkoekuin Kemenkeu BKPM ASPAKI Kemenperid Peneliti LIPI BPPT Perguruan Tinggi Kemenkes (prodis alkes) BKPM Kemenkoekuin Kemenperin Kemendag Kemenkeu Lembaga Pengujian BPFK LIPI ASPAKI BSN Perguruan Tinggi BKPM BPPT Kemenkes (prodis alkes) BKPM Kemenkoekuin Kemenperin Kemendag Kemenkeu Lembaga Pengujian BPFK LIPI ASPAKI BSN Perguruan Tinggi BKPM BPPT Kemenkes (prodis alkes) ASPAKI BSN Kemenperin Kemenkoekuin BKPM LKPP BPPT Kemenkes (prodis alkes) ASPAKI BSN Kemenperin Kemenkoekuin BKPM LKPP BPPT

5 PROFIL INDUSTRI ALAT KESEHATAN LOKAL & KEMAMPUAN LABORATORIUM UJI ALAT KESEHATAN Profil ini merupakan sumber informasi bagi stake holder, terkait kerjasama lintas program dan lintas sektor dan pelaku usaha di bidang alat kesehatan untuk meningkatkan daya saing produk dalam negeri dan pemanfaatan laboratorium uji produk untuk menjamin keamanan, mutu, manfaat alat kesehatan

6 DAFTAR ISI Bab I Pendahuluan Bab II Hasil Pemetaan Industri Dalam Negeri Data Sarana Produksi Alat kesehatan yang Ada Data Sarana Berdasarkan Klasifikasi Sertifikat Produksi Data Sarana Berdasarkan Jenis Produk Alat Kesehatan Yang Diproduksi Data Sarana Produksi dan Jenis Produk yang dihasilkan Data TKDN Produk Alat Kesehatan Bab III Hasil Pemetaan Laboratorium Uji Data laboratorium uji Alat Kesehatan di Indonesia Data Kemampuan laboratorium uji alat kesehatan yang ada

7 SEBARAN 160 PERUSAHAAN DENGAN 13 WILAYAH SURVEY

8

9 KLASIFIKASI SERTIFIKAT PRODUKSI Peraturan Permenkes 1189/MENKES/PER/VIII/2010 tentang Produksi Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga – Sertifikat Produksi Alat Kesehatan Kelas A, yaitu sertifikat yang diberikan kepada pabrik yang telah menerapkan Cara Pembuatan Alat Kesehatan yang Baik secara keseluruhan sehingga diizinkan untuk memproduksi alat kesehatan kelas I, kelas IIa, kelas IIb dan kelas III; – Sertifikat Produksi Alat Kesehatan Kelas B, yaitu sertifikat yang diberikan kepada pabrik yang telah layak memproduksi alat kesehatan kelas I, kelas IIa, dan kelas IIb, sesuai ketentuan Cara Pembuatan Alat Kesehatan yang Baik; dan – Sertifikat Produksi Alat Kesehatan Kelas C, yaitu sertifikat yang diberikan kepada pabrik yang telah layak memproduksi alat kesehatan kelas I dan IIa tertentu, sesuai ketentuan Cara Pembuatan Alat Kesehatan yang Baik.

10 KLASIFIKASI PERUSAHAAN BERDASARKAN SERTIFIKAT PRODUKSI NOJENIS SERTIFIKATJUMLAH PERUSAHAAN 1Sertifikat Produksi Type A6 Perusahaan 2Sertifikat Produksi Type B54 Perusahaan 3Sertifikat Produksi Type C72 perusahaan

11 KLASIFIKASI PERUSAHAAN BERDASARKAN KATEGORI PRODUKSI

12 PERUSAHAAN YANG MEMPRODUKSI BERBAGAI JENIS ALAT KESEHATAN NoNama PerusahaanJenis ProdukHasil Produk 1PT. Anugrah Yaden UtamaManual Adjustable Hospital BedAGS Bed Patient 3 Crank Manual Manual Adjustable Hospital BedAGS Bed Patient 2 Crank Manual Manual Adjustable Hospital BedAGS Bed Patient 1 Crank Manual AC - Powered Adjustable Hospital BedAGS Electric Bed 3 Axis Pediatric Hospital BedAGS Baby Basket Medical Chair and TableAGS Examination Table Infusion StandAGS Infus Stand Wheeled StretcherAGS Emergency Mobile Strecher Obstetrik Table and AccessoriesAGS Gynaecology Examination Obstetrik Table and AccessoriesAGS Gynaecology Chair 2PT. Graha TeknomedikaManual Adjustable Hospital BedHospital Bed 1 Crank Manual Adjustable Hospital BedHospital Bed 1 Crank (ABS) with Matrass Manual Adjustable Hospital BedHospital Bed 1 Crank with matrass, SS

13 BERBAGAI JENIS ALAT KESEHATAN DAN PERUSAHAAN YANG MEMPRODUKSI NoJenis ProdukPerusahaan 1Absorbent Tipped Applicator PT. Jayamas Medica Industri PT. Eracita Astamida PT. Busana Utama 2AC – Powered Adjustable Hospital Bed PT. Anugrah Yaden Utama PT. Sani Tiara Prima PT. Mega Andalan Kalasan PT. Sarandi Karya Nugraha CV. Bartec Utama Mandiri PT. Tesena Inovindo PT. Paramount Bed Indonesia CV. Nuri Teknik PT. Cendawan Medicatama Indonesia 3AC-Powered Medical Examination Light PT. Sani Tiara Prima CV. Nuri Teknik PT. Megatara Era Perkasa PT. Sarandi Karya Nugraha PT. Pharmindo Rimpang Kokoh

14 Data TKDN Produk Alat Kesehatan

15 LABORATORIUM UJI ALKES 20 Laboratorium di 10 Provinsi Verifikasi untuk pemantapan pelaksanaan PMS

16 DATA KEMAMPUAN UJI No.Nama LaboratoriumKemampuan UjiParameter UjiMetode Pengujian 1PT. Ankatama SejahteraUji Fisika Tekanan Temperatur Dimensi Massa Gaya Volume Kelistrikan 2PT. Mandiri Transforma GlobalUji Fisika Temperatur Standar SNI & IEC Massa Standar SNI & IEC Volumetrik Standar SNI & IEC Tekanan Standar SNI & IEC Gaya Standar SNI & IEC Torsi Standar SNI & IEC Kekerasan Standar SNI & IEC PanjangStandar SNI & IEC

17 pemetaan kemampuan manajerial terhadap laboratorium uji yaitu pemataan status laboratorium dan sertifikat 17025

18 TERIMA KASIH


Download ppt "PROFIL INDUSTRI ALKES DALAM NEGERI DAN LABORATORIUM UJI ALKES DISAMPAIKAN PADA: ANALISA DAN EVALUASI HASIL PEMETAAN SARANA PRODUKSI DAN LABORATORIUM UJI."

Presentasi serupa


Iklan oleh Google