MANUAL MUTU (requirement ISO 9001:2008) Organisasi harus membuat dan memelihara manual mutu yang berisikan Lingkup dari sistem manajemen mutu, termasuk rincian dan pembenaran dari hal-hal yang dikecualikan. Prosedur terdokumentasi yang ditetapkan untuk SMM Penjelasan dari interaksi untuk proses dalam SMM
Manual Mutu Definisi : Dokumen SMM yang menjelaskan secara garis besar sistem manajemen mutu organisasi/instansi Semua ketentuan/persyaratan serta kebijakan yg tertuang dlm manual ini merupakan acuan utk menjalankan kegiatan operasional organisasi/instansi
Karakteristik Manual Mutu Biasanya berupa dokumen yang sederhana, praktis dan jelas dan dibuat sesuai dengan elemen-elemen ISO yang diaplikasikan di organisasi. Harus mengidentifikasi organisasi, produk ataupun jasa yang tercakup dalam sistem dokumentasi yang dibuat. Ruang lingkup itu harus sesuai tetapi tidak terbatas pada ruang lingkup dalam proses registrasi (sertifikasi) saja
Karakteristik Manual Mutu Dapat dimengerti oleh seluruh tingkat karyawan Konsisten dan memiliki format serta struktur yang seragam dan mempunyai sistem revisi.
Kegunaan Manual Mutu Mendokumentasikan kebijakan dan sasaran mutu Mengkomunikasikan kebijakan dan sasaran mutu ke seluruh karyawan Menggambarkan keterkaitannya dengan prosedur mutu yang terdokumentasi Melakukan pemasaran, biasanya dapat diberikan kepada pelanggan. Menggambarkan kebijakan organisasi untuk memenuhi persyaratan klausul ISO 9001:2008.
Kebijakan Mutu Peryataan resmi dari organisasi / instansi, memuat komitmen mutu dan kepedulian terhadap kepuasan pelanggan Sejalan dengan misi dan visi organisasi /instansi
Sasaran Mutu Parsifal SMART : Spesifik, Measurable , Achievable, Reliable dan Time frame Pemberian antibiotik untuk kasus ISPA (1302) adalah 0% 90 % pelayanan obat tidak lebih dari 10 menit. 90 % pendaftaran pasien <10 menit Kepuasan pelanggan mencapai 90 % Kejadian abses post imunisasi < 1%