Rancangan Penelitian Experimental

Rancangan penelitian kesehatan berdasar klasifikasi penelitian Rancangan pnltn Jenis Contoh Observasional (non-eksperimen) Deskriptif Analitik Lap kasus Studi kasus Survei Cross sectional Kasus kontrol Kohort Eksperimen Laboratorium Klinik Epidemiologi Biomedik Trial klinik Intervensi komunitas

PENELITIAN BIOMEDIK Penelitian eksperimental murni Mempelajari korelasi sebab akibat dengan melakukan pengendalian variabel-variabel secara ketat. Subjek penelitian menggunakan hewan percobaan galur baku Dlm penelitian obat: thp penelitian praklinik

LANGKAH-LANGKAH RANCANGAN BIOMEDIK Pemilihan hewan percobaan Jumlah hewan percobaan Kesehatan hewan percobaan Dosis dan cara pemberian perlakuan Pemilihan model rancangan penelitian Analisis hasil

5. Pemilihan model Rancangan Penelitian Dipertimbangkan sejauh mana pengendalian variabel luar Contoh : Rancangan eksperimental sederhana Rancangan eksperimental ulang

Rancangan Eksperimental Sederhana (Posttest Only Control group design) Ekonomis Teknis mudah Kurang mampu mengendalikan variabel luar Subjek dibagi dua kelompok atau lebih

Skema Rancangan Eksperimental Sederhana KP:(X) O1 KK:(-) O2 KP: kel perlakuan KK: Kel kontrol (X) : perlakuan yang diberikan (-) : tanpa perlakuan atau plasebo O1 : hasil pengukuran efek pada kel perlakuan O2 : hasil pengukuran efek pada kelompok kontrol (O1-O2) : efek dari perlakuan

Rancangan Eksperimental Ulang (pretest-posttest control group design) Observasi dilakukan sebelum dan sesudah perlakuan Ada 4 kel hasil observasi : 2 obs awal, 2 obs akhir Hampir semua variabel non eksperimental dapat terkendali penuh Kendala : plnt yang memerlukan jaringan dan organ hwn peliharaan

Skema Rancangan Eksperimental Ulang KP: O1 (X) O3 KK: O2 (-) O4

6. Analisis Hasil Contoh uji statistik Ranc eksperimental sederhana : uji ‘t’ dan anova Ranc eksperimental ulang : analisis kovarian

Penerapan Uji toksisitas Uji teratogenesis (toksisitas khusus) Akut kronis Uji teratogenesis (toksisitas khusus)

Uji Eksperimental Klinik

Uji Klinik medikamentosa : penelitian yang dilakukan pada manusia thd obat2 yg sebelumnya telah melalui tahap penelitian praklinik pada hewan

TAHAPAN PENELITIAN PRA PASAR : TAHAP I : bertujuan menilai keamanan serta toleransi obat, subjek penelitian terbatas (20-100 orang) TAHAP II : menilai keamanan serta toleransi obat, subjek 100-200 orang TAHAP III : membandingkan efektifitas obat baru dengan yg ada PENELITIAN PASCA PASAR TAHAP IV : mengevaluasi obat baru yg telah dipasarkan setelah beredar

Sifat uji klinik Lingkup penelitian berhubungan dengan tindakan kuratif medikamentosa Sasaran evaluasinya individual Bertujuan mengetahui efektifitas dan keamanan penggunaan obat Proses penelitian eksperimental dgn pendekatan komparatif dan prospektif

Rancangan Random Random silang

Menghindari subjektivitas Penggunaan plasebo Bila pengobatan peny yg diteliti blm ada Efek pengobatan subjektif Penyakit tdk berat Single blind : subjek tdk mengetahui jenis perlakuan, peneliti tahu Double blind : subjek dan peneliti tdk tahu perlakuan

Pemantauan Kepatuhan penderita Subjek drop out Efek samping obat

Keuntungan uji klinis Kekuatan dlm mempelajari korelasi besar Variabel non eksperimental dpt dikendalikan dgn efektif

Kerugian uji klinis Mahal, rumit Sering ada kendala etik Seleksi berlebihan mengakibatkan hasil tdk representatif untuk digeneralisasikan pd populasi target

Rancangan Penelitian Epidemiologi

TUJUAN PENLTN EPIDEMIOLOGI Mempelajari faktor-faktor yang berkaitan dengan timbulnya penyakit pada manusia

Faktor yang berperan dlm timbulnya penyakit Agen : bakteri, virus, defisiensi vit, malnutrisi Host : umur, jenis kelamin, kebiasaan hidup Environment

Rancangan pre dan post intervensi menggunakan satu kelompok 01 (X) 02

Rancangan sebelum dan sesudah intervensi menggunakan pembanding eksternal E : 01 X 03 P : 02 04 E : kel eksperimen P : kel pembanding 0 : pengamatan

Thank You