ISO 9001 : 1994
ISO 9000 Seri standar internasional untuk sistem / manajemen mutu Digunakan untuk mendokumentasikan, menerapkan dan mendemonstrasikan sistem jaminan mutu BAGIAN DARI ISO 9000 ISO 9000: Panduan ISO 9001: Model sistem mutu dlm Produksi, Instalasi, Pelayanan dan Desain / Pengembangan, ISO 9002: Model sistem mutu dlm Produksi dan Instalasi ISO 9003: Model sistem mutu dlm Inspeksi Akhir dan Tes ISO 9004: Panduan ISO 9000 dikeluarkan oleh International Organization for Standardization (ISO), badan swasta internasional untuk standardisasi, di Jenewa, Swiss
ISO 9000 menetapkan aturan aturan dasar untuk sistem mutu atau standar proses, bukannya menetapkan standar produk. Standar produk mengatur tentang warna, berat, ukuran bentuk, dll, sedangkan standar proses mengatur tentang bagaimana caranya perusahaan mampu memenuhi standar produk manapun yang sudah ditetapkan. Tujuan akhir standar ISO 9000 ini adalah membantu perusahaan untuk memastikan bahwa perusahaan itu mampu memproduksi barang atau jasa yang dijanjikannya pada pelanggan Pada dasarnya sistem jaminan mutu ISO 9000 dapat diterapkan oleh perusahaan mana saja, tidak terbatas pada bidang bisnis tertentu atau skala bisnis tertentu
ELEMEN ELEMEN SISTEM MUTU 4.1. Tanggung Jawab Manajemen 4.2. Sistem Mutu 4.3. Tinjauan Kontrak 4.4. Pengendalian Desain 4.5. Pengendalian Dokumen Atau Data 4.6. Pembelian 4.7. Pengendalian Barang Pasokan Pelanggan 4.8. Identifikasi dan Mampu Telusur Produk 4.9. Pengendalian Proses 4.10. Inspeksi dan Pengujian
4.11. Pengendalian Peralatan Inspeksi dan Pengujian 4.12. Status Inspeksi dan Pengujian 4.13. Pengendalian Produk Yang Tidak Sesuai 4.14. Tindakan Perbaikan dan Pencegahan 4.15. Penanganan, Penyimpanan, Pengemasan, Perlindungan, dan Penyerahan 4.16. Pengendalian Catatan Mutu 4.17. Audit Mutu Internal 4.18. Pelatihan 4.19. Pelayanan 4.20. Teknik Statistik